equipo de la prueba de la tenencia ilícita de drogas del atajo 10ng/ml, oro de los equipos de la droga de la prueba del uno mismo de BUP coloidal

tira de prueba de diagnóstico rápida del equipo BUP (Buprenorphine) de la prueba de la tenencia ilícita de drogas del atajo 10ng/ml, método coloidal del oro

Nombre de producto

Prueba de diagnóstico rápida rápida de Buprenorphine de la prueba de diagnóstico de BUP
Espécimen: Orina

Uso previsto

Buprenorphine es un de uso frecuente analgésico potente en el tratamiento del apego del opiáceo. La droga se vende bajo nombres comerciales Subutex™, Buprenex™, Temgesic™ y Suboxone™, que contienen el ácido clorhídrico de Buprenorphine solamente o conjuntamente con el ácido clorhídrico de Naloxone. Terapéutico, Buprenorphine se utiliza como tratamiento de la substitución para los adictos al opiáceo. El tratamiento de la substitución es una forma de asistencia médica ofrecida a los adictos al nacrótico (sobre todo adictos a heroína) basados en una sustancia similar o idéntica a la droga usada normalmente. En terapia de la substitución, Buprenorphine es tan eficaz como la metadona pero demuestra un nivel inferior de la dependencia física. Las concentraciones de Buprenorphine y de Norbuprenorphine libres en orina pueden ser menos de 1 ng/mL después de la administración terapéutica, pero pueden extenderse hasta 20 ng/mL en situaciones del abuso. La semivida del plasma de Buprenorphine es 2-4 horas. 1 mientras que la eliminación completa de un de dósis simple de la droga puede tomar mientras 6 días, la ventana de la detección para la droga del padre en orina sea probablemente aproximadamente 3 días.
La tira de prueba de Buprenorphine del paso de BUP uno (orina) es una prueba de cribado rápida de la orina que se puede realizar sin el uso de un instrumento. La prueba utiliza un anticuerpo monoclonal para detectar selectivamente niveles elevados de Buprenorphine en orina. La tira de prueba de Buprenorphine del paso de BUP uno (orina) rinde un resultado positivo cuando el Buprenorphine en orina excede 10 ng/mL.

Pruebe el principio

La tira de prueba de Buprenorphine del paso de BUP uno (orina) es un immunoensayo basado en el principio de atascamiento competitivo. Las drogas que pueden estar presentes en el espécimen de orina compiten contra la conjugación de la droga para los puntos de enlace en el anticuerpo.
Durante la prueba, un espécimen de orina emigra hacia arriba por la acción capilar. Buprenorphine, si es presente en el espécimen de orina debajo de 10 ng/mL, no saturará los puntos de enlace de partículas anticuerpo-revestidas en la prueba. Las partículas anticuerpo-revestidas entonces serán capturadas por la conjugación inmovilizada de Buprenorphine y una línea coloreada visible aparecerá en la línea región de la prueba. La línea coloreada no formará en la línea región de la prueba si el nivel de Buprenorphine excede 10 ng/mL porque saturará todos los puntos de enlace de anticuerpos antis-Buprenorphine.
Un espécimen de orina droga-positivo no generará una línea coloreada en la línea región de la prueba debido a la competencia de la droga, mientras que un espécimen de orina droga-negativo o un espécimen que contiene una concentración de la droga más bajo que el atajo generará una línea en la línea región de la prueba.
Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región, indicando que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.


DIRECCIONES PARA EL USO

Traiga las pruebas, los especímenes, y/o los controles a la temperatura ambiente (15-30°C) antes de usar.
Quite la prueba de su bolsa sellada, y póngala en una superficie limpia, llana. Etiquete la prueba con el paciente o controle la identificación. Para los mejores resultados, el análisis se debe realizar en el plazo de una hora.
Usando la pipeta disponible proporcionada, transfiera 3 descensos del espécimen (µL aproximadamente 120) al pozo del espécimen (s) del dispositivo y comience el contador de tiempo.
Evite atrapar burbujas de aire en el pozo del espécimen (s), y no añada ninguna solución al área de resultado.
Pues la prueba comienza a trabajar, el color emigrará a través de la membrana.
Espera para que las bandas coloreadas aparezcan. El resultado se debe leer en 5 minutos. No interprete el resultado después de 8 minutos


INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS


NEGATIVA: * una línea coloreada aparece en la región de control (c) y las líneas coloreadas aparecen en la región de la prueba (t). Este resultado negativo significa que las concentraciones en la muestra de orina están debajo de los niveles señalados del atajo para una droga particular probada.

*NOTE: La sombra de las líneas coloreadas en la región de la prueba (t) puede variar. El resultado debe ser considerado negativo siempre que haya incluso una línea débil.

POSITIVO: Una línea coloreada aparece en la región de control (c) y NINGUNA línea aparece en la región de la prueba (t). El resultado positivo significa que la concentración de la droga en la muestra de orina es mayor que el atajo señalado para una droga específica.

INVÁLIDO: Ninguna línea aparece en la región de control (c). El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Lea las direcciones otra vez y repita la prueba con una nueva tarjeta de la prueba. Si el resultado es todavía inválido, entre en contacto con su fabricante.


CONTROL DE CALIDAD

Un control procesal se incluye en la prueba. Una línea que aparece en la región de control
(c) se considera un control procesal interno. Confirma el suficiente volumen del espécimen, membrana adecuada wicking y corrige técnica procesal.
Los estándares del control no se suministran este equipo. Sin embargo, se recomienda que los controles positivos y negativos estén probados como buena práctica de laboratorio de confirmar el método de prueba y de verificar funcionamiento apropiado de la prueba.




características de funcionamiento


Sensibilidad analítica

Una piscina droga-libre de la orina fue clavada con Buprenorphine en las concentraciones siguientes: 0 ng/mL, 5ng/mL, 7,5 ng/mL, 10 ng/mL, 12,5 ng/mL y 15 ng/mL. El resultado demuestra la exactitud del >99% en el 50% sobre y el 50% debajo de la concentración del atajo. Los datos se resumen abajo en el cuadro 2.

Cuadro 2: Resumenanalíticode lasensibilidad

Conclusión: Como se indica en la tabla arriba: todos los especímenes con la concentración de BUP igual a o bajan que se identifican 5 resultados negativos de la demostración de ng/mL, todos los especímenes con la concentración de BUP de 10 ng/mL como “+/-”, y todos los especímenes con la concentración de BUP igual a o más arriba que los resultados positivos mostrados 15ng/mL. Por lo tanto, la concentración del atajo de la tira de prueba de Buprenorphine del paso de BUP uno (orina) se determina para ser 10ng/mL BUP.



Especificidad analítica

El cuadro 3 enumera los compuestos que son detectados positivamente en orina por la tira de prueba de Buprenorphine del paso de BUP uno (orina) en 5 minutos y las concentraciones en las cuales se detectan.

Cuadro 3: Especificidadanalítica