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Tira de prueba de diagnóstico rápida del equipo K2 (marijuana sintética) de la prueba de la tenencia ilícita de drogas, para uso profesional, prueba de droga de la orina, 50ng/ml
Nombre de producto
(Marijuana sintética) tira de prueba de diagnóstico rápida K2
Espécimen: Orina
Producto | Gato ningún | Espécimen | Sensibilidad | Formato | Tamaño del equipo |
K2 | YD131S3 | Orina | 50 ng/mL | tira de 3m m | 100T |
YD131C4 | casete de 4m m | 25T |
Uso previsto
La tira de prueba rápida sintética de la marijuana (K2) (orina) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección de metabilito sintético de la marijuana en orina humana. La marijuana sintética detectada por la prueba incluye, pero no se limita a, los metabilitos de JWH-018 y JWH-073. Este análisis proporciona solamente un resultado de la prueba analítico preliminar. Un método químico alterno más específico se debe utilizar para obtener un resultado analítico confirmado. La cromatografía de gas/la espectrometría de masa (GC/MS) es el método confirmativo preferido. La consideración clínica y el juicio profesional se deben aplicar a cualquier droga del resultado de la prueba del abuso, particularmente cuando se utilizan los resultados positivos preliminares.
Parámetro | Calibrador | Atajo (ng/mL) |
K2 (marijuana sintética) | Marijuana sintética | 50 |
Pruebe el principio
El casete rápido de la prueba K2 (orina) es un immunoensayo basado en el principio de atascamiento competitivo. Las drogas que pueden estar presentes en el espécimen de orina compiten contra la conjugación de la droga para los puntos de enlace en el anticuerpo. Durante la prueba, un espécimen de orina emigra hacia arriba por la acción capilar. El metabilito sintético de la marijuana, si es presente en el espécimen de orina debajo de 50ng/mL, no saturará los puntos de enlace de partículas anticuerpo-revestidas en el dispositivo de la prueba. Las partículas anticuerpo-revestidas entonces serán capturadas por la conjugación sintética inmovilizada de la marijuana y una línea coloreada visible aparecerá en la línea región de la prueba. La línea coloreada no formará en la línea región de la prueba si el nivel sintético del metabilito de la marijuana excede 50ng/mL porque saturará todos los puntos de enlace de los anticuerpos sintéticos antis de la marijuana. Un espécimen de orina droga-positivo no generará una línea coloreada en la línea región de la prueba, mientras que un espécimen de orina droga-negativo o un espécimen que contiene una concentración de la droga menos que el atajo generará una línea en la línea región de la prueba. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.
DIRECCIONES PARA EL USO
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
NEGATIVA: * una línea coloreada aparece en la región de control (c) y las líneas coloreadas aparecen en la región de la prueba (t). Este resultado negativo significa que las concentraciones en la muestra de orina están debajo de los niveles señalados del atajo para una droga particular probada.
*NOTE: La sombra de las líneas coloreadas en la región de la prueba (t) puede variar. El resultado debe ser considerado negativo siempre que haya incluso una línea débil.
POSITIVO: Una línea coloreada aparece en la región de control (c) y NINGUNA línea aparece en la región de la prueba (t). El resultado positivo significa que la concentración de la droga en la muestra de orina es mayor que el atajo señalado para una droga específica.
INVÁLIDO: Ninguna línea aparece en la región de control (c). El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Lea las direcciones otra vez y repita la prueba con una nueva tarjeta de la prueba. Si el resultado es todavía inválido, entre en contacto con su fabricante.
FUNCIONAMIENTO:
Exactitud
Una comparación fue conducida de lado a lado usando la varilla graduada rápida de la prueba K2 (orina) y el Gc/ms. Los resultados siguientes fueron tabulados:
Método | GC/MS | Resultados totales | ||||
Rapid K2 | Resultados | Positivo | Negativo | |||
Positivo | 78 | 3 | 81 | |||
Pruebe la varilla graduada | ||||||
Negativo | 2 | 167 | 169 | |||
Resultados totales | 80 | 170 | 250 | |||
% del acuerdo | 97,5% | 98,2% | 98,0% |
Sensibilidad analítica
Una piscina droga-libre de la orina fue clavada con K2 en las concentraciones siguientes: 0,25,37.5, 50,62.5, 75 y 150ng/mL. Los resultados demuestran la exactitud del >99% en el 50% sobre y el 50% debajo de la concentración del atajo. Los datos se resumen abajo:
Marijuana sintética | El por ciento de | n | Resultado visual | |
Concentración (ng/mL) | Atajo | Negativo | Positivo | |
0 | el 0% | 30 | 30 | 0 |
25 | -50% | 30 | 30 | 0 |
37,5 | -25% | 30 | 26 | 4 |
50 | Atajo | 30 | 15 | 15 |
62,5 | el +25% | 30 | 3 | 27 |
75 | el +50% | 30 | 0 | 30 |
150 | 3X | 30 | 0 | 30 |
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