Prueba portátil del marcador del tumor, detección semiquantitativa del PSA del equipo confiable de la prueba

Casete rápido del PSA de la marca del tumor de la alta exactitud, para detectar el antígeno específico de la próstata en suero, método coloidal del oro

Nombre de producto: Prueba de diagnóstico rápida del PSA

Uso previsto:

El casete rápido semiquantitativo de la prueba del antígeno específico de la próstata del PSA (sangre entera

/Serum /Plasma) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección semiquantitativa de antígeno específico de la próstata en sangre entera, suero o plasma.

Principio de la prueba:

El casete rápido de la prueba del PSA (sangre entera /Serum /Plasma) es un immunoensayo para la detección de PSA en sangre entera, un suero o un plasma semiquantitativo, membrana basado. La membrana se cubre primero con los anticuerpos del PSA en la línea región de la prueba. Durante la prueba, el espécimen reacciona con la partícula cubierta con el anticuerpo anti-PSA. La mezcla emigra hacia arriba en la membrana cromatográfico por la acción capilar para reaccionar con los anticuerpos anti-PSA en la membrana y para generar una línea coloreada. Una línea intensidad de la prueba de (t) más débil que la línea de referencia (r) indica que el nivel del PSA en el espécimen está entre 3-10ng/ml. Una línea igual de la prueba de la intensidad de (t) o cerca de la línea de referencia (r) indica que el nivel del PSA en el espécimen es aproximadamente 10ng/ml. Una línea intensidad de la prueba de (t) más fuerte que la línea de referencia (r) indica que el nivel del PSA en el espécimen está sobre 10ng/ml. Para servir como control procesal, una línea coloreada aparecerá siempre en la línea de control región (c) que indica que han añadido al volumen apropiado de espécimen y ha ocurrido la membrana wicking.

MÉTODO DE PRUEBA

1. Traiga el dispositivo pouched de la prueba a la temperatura ambiente (15-30℃) antes de la prueba. No abra la bolsa hasta que esté listo para comenzar a probar.

2. Quite el dispositivo de la bolsa sellada y póngalo en una superficie plana y seca.

3. Usando la pipeta proporcionada, añada un descenso del espécimen fresco a la muestra bien.

4. Sostenga la botella del almacenador intermediario verticalmente y añada 1 descenso a la muestra bien. /If usando una pipeta, cambia un nuevo para evitar la contaminación cruzada. Dibuje y transfiera 2-3 descensos del almacenador intermediario a la muestra bien.

5. Lea el resultado entre 15-20minutes. No lea los resultados después de 20 minutos.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

POSITIVO: * dos líneas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c) y otra línea coloreada evidente debe estar en la línea de la prueba región (t).

*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará dependiendo de la concentración de anticuerpos del TP presentes en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la línea de la prueba región (t) se debe considerar positiva.

NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t).

INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.

CARACTERES DEL FUNCIONAMIENTO:

Sensibilidad y especificidad

El casete rápido de la prueba del PSA (sangre entera /Serum /Plasma) se ha probado con una prueba principal del PSA EIA del anuncio publicitario usando muestras clínicas.

Sensibilidad relativa: 99,0% (95%CI: intervalos del *Confidence del *96.6%-99.9%)

Especificidad relativa: 99,2% (95%CI: el *97.5%-99.8%)

Exactitud total: 99,1% (95%CI: el *97.9%-99.7%)