Capacidad material del corte del laser de la tubería
Detalles rápidos:
| Anchura de corte mínima: |
0,020 milímetros |
| Exactitud: |
+/- 0,005 milímetros |
| Corte del laser: |
Corte de la tubería |
| Materail |
Serie completa de acero inoxidable, de aleación del Platino-iridio, de aleación del Ni y del Ti, cobre |
Descripción
Nuestras capacidades de proceso del laser incluyen los servicios del corte y del acabamiento del tubo de la precisión, que permiten que creemos los componentes tubulares del laser-corte para varios usos médicos, incluyendo los implantes, los sistemas de envío y la instrumentación.
Nuestras capacidades secundarias y del acabamiento incluyen la formación de Nitinol/ajuste de la forma, voladura micro-abrasiva manual y automatizada, electropulimento, estabilización, marca opaca a las radiaciones (el micro-clavar), el caer, los servicios de la inspección y más.
Garantía de calidad
Jenitek está confiado a los productos de abastecimiento y a los servicios que cubren las necesidades de clientes, cumplen con requisitos estatutarios y reguladores, aumentan la satisfacción del cliente y mantienen la eficacia de los sistemas de gestión de la calidad con la mejora continua en productos, procesos y servicios.
El sistema de gestión de la calidad de Jenitek ha sido 13485:2012 certificado del ISO y 9001:2008 del ISO para satisfacer cada uno de los requisitos específicos de nuestros clientes. La PARTE 820 del QSR 21 CFR de FDA y las certificaciones del EEC de la UE MDD 93/42 están en proceso.
Tenemos un sistema de calidad completo incluyendo cuatro niveles de documentación incluyendo los manuales, los procedimientos, las instrucciones de trabajo y los expedientes. Según la documentación y procesos de sistema, nuestras actividades de la calidad tales como producción, la inspección, el desarrollo de productos (NPI), la validación de proceso, el control de cadena del proveedor, y la mejora continua son controlados. Esto significa que podemos entregar la precisión, funcionamiento y los productos y los servicios de la seguridad a nuestros clientes en todo el mundo.
Equipo de la calidad de la sigma 6 que el equipo de la calidad de Jenitek entiende que estos estándares de sistema son no sólo la fundación de la gestión de calidad pero también supremo a la importancia de nuestros productos médicos, clientes y desarrollo de productos, producción, y proceso de la mejora. Tenemos experiencia extensa con la gestión de calidad y utilizamos una gama de métodos y equipamos, incluyendo IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, y el diseño de experimentos (DoE) para apoyar en procesos del desarrollo de productos y de la mejora.
El embalar y trazado
Productos con el embalaje estéril validado. Configurado específicamente para cumplir requisitos rigurosos de la validación del embalaje.
Certificación
9001:2008 del ISO certificado
13485:2012 del ISO certificado
14001:2004 del ISO certificado
OHSAS 18001 certificado
En-proceso del FDA 21CFR 820
En-proceso de la UE MDD 93/43
ISO 14971 2004 conformidads
