Componentes médicos de NiTi para la fabricación del OEM
Detalles rápidos:
| Material: |
Alambre del titanio, alambre de platino, alambre de acero inoxidable, alambre del iridio del platino, alambre del titanio del níquel, alambre del oro |
| proceso de la gama: |
Según la petición del cliente |
| Función: |
Para médico |
| Certificado: |
ISO 9001/ISO 13485/ISO 14001/OHSAS 18001 |
Descripción
la aleación del Níquel-titanio es una aleación de memoria de forma, la aleación de la memoria no sólo tiene función de memoria única de la forma, pero también tiene características excelentes tales como resistencia de abrasión, resistencia a la corrosión, alto humedecer y elasticidad estupenda.
La aleación del titanio del níquel es el la más importante y más ampliamente utilizada de la aleación del metal de la memoria de la forma, debido a sus características únicas de la recuperación de la memoria, elasticidad estupenda, resistencia del cansancio, y biocompatibility, así que se ha aplicado para cruzar también, las industrias del sustento de la gente, médicas y otro.
Garantía de calidad
Jenitek está confiado a los productos de abastecimiento y los servicios que cubren las necesidades de clientes, cumplen con requisitos estatutarios y reguladores, aumentar la satisfacción del cliente y mantener la eficacia de los sistemas de gestión de la calidad con la mejora continua en productos, procesos y servicios.
El sistema de gestión de la calidad de Jenitek ha sido 13485:2012 certificado del ISO y 9001:2008 del ISO para satisfacer cada uno de los requisitos específicos de nuestros clientes. La PARTE 820 del QSR 21 CFR de FDA y las certificaciones del EEC de la UE MDD 93/42 están en proceso.
Tenemos un sistema de calidad completo incluyendo cuatro niveles de documentación incluyendo los manuales, los procedimientos, las instrucciones de trabajo y los expedientes. Según la documentación y procesos de sistema, nuestras actividades de la calidad tales como producción, la inspección, el desarrollo de productos (NPI), la validación de proceso, el control de la cadena del proveedor, y la mejora continua se controlan. Esto significa que podemos entregar la precisión, funcionamiento y los productos y los servicios de la seguridad a nuestros clientes en todo el mundo.
El equipo de la calidad de Team The Jenitek de la calidad de la sigma 6 entiende que estos estándares de sistema son no sólo la fundación de la gestión de calidad pero también supremo a la importancia de nuestros productos médicos, clientes y desarrollo de productos, producción, y proceso de la mejora. Tenemos experiencia extensa con la gestión de calidad y utilizamos una gama de métodos y de herramientas, incluyendo IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, y el diseño de experimentos (gama) para apoyar en procesos del desarrollo de productos y de la mejora.
Embalaje y trazado
Productos con el embalaje estéril validado. El sellador y el equipo de prueba configuraron específicamente para cumplir requisitos rigurosos de la validación que embalaban.
Certificaton
•el 9001:2008 del ISO certificó
•el 13485:2012 del ISO certificó
•el 14001:2004 del ISO certificó
•el OHSAS 18001 certificó
•En-proceso del FDA 21CFR 820
•En-proceso de la UE MDD 93/43 del
• ISO 14971 2004 conformidads
