Creación de un prototipo completa del aparato médico de la estructura del molde para la fabricación de contrato

Montaje completo del prototipo de la estructura del molde para la fabricación de contrato

Detalles rápidos:

Descripción

Concepting, ergonomía, diseño industrial y diseño para fabricar la ingeniería industrial, diseño de software y desarrollo electrónico de cualquier coordinación de la complejidad de la compra de componentes del vendedor y del fabricante para una transferencia lisa a la producción. Todos los servicios son llevados a cabo por nuestro a tiempo completo en equipo de la casa.

Suzhou Jenitek ofrece los servicios completos de la fabricación de contrato del aparato médico que se extienden de diseño inicial a través de la fabricación y de la gestión completa de la cadena de suministro de aparatos médicos y de productos de las ciencias de la vida.

También proporcionamos un sistema muy amplio de las capacidades de la base que son competitivas y distinguidas en el mercado. A diferencia de la mayoría de los fabricantes de contrato, también tenemos experiencia significativa de la fabricación; haciendo nuevos productos una realidad

Garantía de calidad

Jenitek está confiado a los productos de abastecimiento y a los servicios que cubren las necesidades de clientes, cumplen con requisitos estatutarios y reguladores, aumentan la satisfacción del cliente y mantienen la eficacia de los sistemas de gestión de la calidad con la mejora continua en productos, procesos y servicios.

El sistema de gestión de la calidad de Jenitek ha sido 13485:2012 certificado del ISO y 9001:2008 del ISO para satisfacer cada uno de los requisitos específicos de nuestros clientes. La PARTE 820 del QSR 21 CFR de FDA y las certificaciones del EEC de la UE MDD 93/42 están en proceso.

Tenemos un sistema de calidad completo incluyendo cuatro niveles de documentación incluyendo los manuales, los procedimientos, las instrucciones de trabajo y los expedientes. Según la documentación y procesos de sistema, nuestras actividades de la calidad tales como producción, la inspección, el desarrollo de productos (NPI), la validación de proceso, el control de cadena del proveedor, y la mejora continua son controlados. Esto significa que podemos entregar la precisión, funcionamiento y los productos y los servicios de la seguridad a nuestros clientes en todo el mundo.

Equipo de la calidad de la sigma 6 que el equipo de la calidad de Jenitek entiende que estos estándares de sistema son no sólo la fundación de la gestión de calidad pero también supremo a la importancia de nuestros productos médicos, clientes y desarrollo de productos, producción, y proceso de la mejora. Tenemos experiencia extensa con la gestión de calidad y utilizamos una gama de métodos y equipamos, incluyendo IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, y el diseño de experimentos (DoE) para apoyar en procesos del desarrollo de productos y de la mejora.

El embalar y trazado

Productos con el embalaje estéril validado. Sellador y equipo de prueba configurado específicamente para cumplir requisitos rigurosos de la validación del embalaje.

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