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CNC que trabaja a máquina la precisión micro que trabaja a máquina los componentes médicos para la fabricación del OEM
Capacidades
Diámetro mínimo del corte: | 0.02m m |
Longitud de torneado mínima: | 0.2m m |
Exactitud que trabaja a máquina: | ±0.005mm. |
Proceso de la gama: | Torneado, moliendo, perforando, el roscar, ranurando |
Materiales del uso: | Titanio, platino, acero inoxidable, latón |
Descripción
Nosotros servicios que trabajan a máquina del CNC de la precisión de las fuentes con un cambio rápido para los órdenes del alto o bajo volumen. apoyan a nuestros empleados dedicados y expertos por sus muchos años de experiencia que trabaja a máquina combinada del CNC. Somos bien sabido para nuestra innovación en trabajar a máquina médico de los componentes. Nuestra experiencia y conocimiento en la industria que trabaja a máquina médica hace que nosotros alistamos para la fabricación y trabajar a máquina del aparato médico, y los componentes de la precisión para otros productos médicos.
Nuestros suizos del CNC que trabajan a máquina y micromachining permiten que creemos los componentes y los implantes más complejos del aparato médico con exactitud, velocidad y rentabilidad.
Nuestro proceso incluye: rosque moler, el hilo que gira, la puesta en la brocheta, la perforación, el escariado, golpear ligeramente, agujerear, el torneado, moler, aserrar, señalar, el pulido, y el doblez.
Ventaja competitiva:
Uso:
El aparato médico, médico monta el dispositivo, equipamiento médico.
Garantía de calidad
Jenitek está confiado a los productos de abastecimiento y a los servicios que cubren las necesidades de clientes, cumplen con requisitos estatutarios y reguladores, aumentan la satisfacción del cliente y mantienen la eficacia de los sistemas de gestión de la calidad con la mejora continua en productos, procesos y servicios.
El sistema de gestión de la calidad de Jenitek ha sido 13485:2012 certificado del ISO y 9001:2008 del ISO para satisfacer cada uno de los requisitos específicos de nuestros clientes. La PARTE 820 del QSR 21 CFR de FDA y las certificaciones del EEC de la UE MDD 93/42 están en proceso.
Tenemos un sistema de calidad completo incluyendo cuatro niveles de documentación incluyendo los manuales, los procedimientos, las instrucciones de trabajo y los expedientes. Según la documentación y procesos de sistema, nuestras actividades de la calidad tales como producción, la inspección, el desarrollo de productos (NPI), la validación de proceso, el control de cadena del proveedor, y la mejora continua son controlados. Esto significa que podemos entregar la precisión, funcionamiento y los productos y los servicios de la seguridad a nuestros clientes en todo el mundo.
Equipo de la calidad de la sigma 6 que el equipo de la calidad de Jenitek entiende que estos estándares de sistema son no sólo la fundación de la gestión de calidad pero también supremo a la importancia de nuestros productos médicos, clientes y desarrollo de productos, producción, y proceso de la mejora. Tenemos experiencia extensa con la gestión de calidad y utilizamos una gama de métodos y equipamos, incluyendo IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, y el diseño de experimentos (DoE) para apoyar en procesos del desarrollo de productos y de la mejora.
El embalar y trazado
Productos con el embalaje estéril validado. Sellador y equipo de prueba configurado específicamente para cumplir requisitos rigurosos de la validación del embalaje.
Certificaton
9001:2008 del ISO certificado
13485:2012 del ISO certificado
140001:2004 del ISO certificado
OHSAS 18001 certificado
FDA 21CFR 820 certificado
UE MDD 93/43 certificada
ISO 14971 2004 certificados