Ajuste de la forma del laser de los alambres superelastic de Nitinol
Detalles rápidos:
| Material: |
Alambre Titanium, alambre de platino, alambre de acero inoxidable, alambre de la aleación del iridio del platino, alambre titanium de la aleación del níquel, alambre del oro |
| proceso de la gama: |
Según la petición del cliente |
| Función: |
Para médico |
| Certificado: |
ISO 9001/ISO 13485/ISO 14001/OHSAS 18001 |
Descripción
La aleación titanium del níquel es el la más importante y más ampliamente utilizada de la aleación del metal de la memoria de la forma. Debido a sus características únicas de la recuperación de la memoria, la elasticidad, la resistencia del cansancio, y el biocompatibility, así que ella estupendos se ha aplicado para cruzar también.
La investigación y desarrollo de la tecnología de la tecnología titanium de la aleación del níquel del grado médico, conteniendo diseño de la aleación, la fusión, la formación caliente, las cámaras frías de la línea de bombeo, el motor que procesa, la modificación superficial y el producto final prueban tecnología de la verificación, sobre la base de las materias primas de la aleación preliminar en la tecnología clave y la comercialización del mecanismo al final.
Garantía de calidad
Jenitek está confiado a los productos de abastecimiento y a los servicios que cubren las necesidades de clientes, cumplen con requisitos estatutarios y reguladores, aumentan la satisfacción del cliente y mantienen la eficacia de los sistemas de gestión de la calidad con la mejora continua en productos, procesos y servicios.
El sistema de gestión de la calidad de Jenitek ha sido 13485:2012 certificado del ISO y 9001:2008 del ISO para satisfacer cada uno de los requisitos específicos de nuestros clientes. La PARTE 820 del QSR 21 CFR de FDA y las certificaciones del EEC de la UE MDD 93/42 están en proceso.
Tenemos un sistema de calidad completo incluyendo cuatro niveles de documentación incluyendo los manuales, los procedimientos, las instrucciones de trabajo y los expedientes. Según la documentación y procesos de sistema, nuestras actividades de la calidad tales como producción, la inspección, el desarrollo de productos (NPI), la validación de proceso, el control de cadena del proveedor, y la mejora continua son controlados. Esto significa que podemos entregar la precisión, funcionamiento y los productos y los servicios de la seguridad a nuestros clientes en todo el mundo.
Equipo de la calidad de la sigma 6 que el equipo de la calidad de Jenitek entiende que estos estándares de sistema son no sólo la fundación de la gestión de calidad pero también supremo a la importancia de nuestros productos médicos, clientes y desarrollo de productos, producción, y proceso de la mejora. Tenemos experiencia extensa con la gestión de calidad y utilizamos una gama de métodos y equipamos, incluyendo IQ/OQ/PQ, FMEA, PFMEA, y el diseño de experimentos (DoE) para apoyar en procesos del desarrollo de productos y de la mejora.
El embalar y trazado
Productos con el embalaje estéril validado. Sellador y equipo de prueba configurado específicamente para cumplir requisitos rigurosos de la validación del embalaje.
Certificaton
| · 9001:2008 del ISO |
Certificado |
| · 13485:2012 del ISO |
Certificado |
| · 14001:2004 del ISO |
Certificado |
| · OHSAS 18001 |
Certificado |
| · FDA 21CFR 820 |
En-proceso |
| · UE MDD 93/43 |
En-proceso |
| · ISO 14971 2004 |
Conformidad |
