Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd.

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2 Años
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Máquina de llenado de polvo farmacéutico para viales de 10 ml, dosificación de precisión conforme a las normas GMP con detección de contaminación por infrarrojos

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Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd.
Provincia / Estado:jiangsu
País/Región:china
Persona de contacto:MrJerry
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Máquina de llenado de polvo farmacéutico para viales de 10 ml, dosificación de precisión conforme a las normas GMP con detección de contaminación por infrarrojos

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Número de modelo :El número de unidades de la serie LYKFG2-30F
Lugar de origen :China ((Tailandia disponible pronto)
Cantidad mínima de pedido :1 Unidad
Condiciones de pago :D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram
Capacidad de suministro :4 por ciento por 6 meses
Tiempo de entrega :180 días laborables
Detalles del embalaje :cartón, cartón de madera, palets
Nombre de la máquina :máquina de llenado de polvo
tipo de material de llenado :polvo seco
Disponible Vial :5-30 ml (se puede personalizar)
Capacidad de producción :Entre 30 y 50 bpm
Material del vial :Vidrio
Tasa de rotura :< 0,5%
Compatibilidad material :Sección 3
Servicio postventa y apoyo técnico :2 años de garantía de mantenimiento, piezas de repuesto gratuitas disponibles y asistencia para solu
Estilo de enchufe :Está lleno.
Sistema de las FLA :Clasificación ISO 5 (opcional)
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Máquina de llenado de polvo farmacéutico para viales de 10 ml, dosificación de precisión conforme a las normas GMP con detección de contaminación por infrarrojos

Diseñado para el procesamiento de polvo liofilizado de alta precisión y baja contaminación

Principales diferenciales frente a las alternativas de mercado
Relleno gravimétrico impulsado por IA

  • LogrosPrecisión de dosificación de ± 1%(0,5-3 g) a través de células de carga autocalibradas, superando los sistemas volumétricos tradicionales propensos a las variaciones de densidad de polvo.
  • El módulo de vibración antiaglomeración patentado garantiza un flujo constante para las API higroscópicas como los polvos de péptidos / proteínas.

Aseguramiento de esterilidad en bucle cerrado

  • La detección integrada de partículas infrarrojas escanea el interior del vial antes del llenado (sensibilidad ≤ 50 μm), reduciendo los lotes rechazados en un 30% en comparación con el muestreo manual.
  • El flujo de aire laminar filtrado HEPA (clase ISO 5) mantiene condiciones asépticas de calidad GMP durante la colocación del tapón.

Escalabilidad modular

  • Cambio rápido entre los lotes de I+D (30 viales/min) y la producción comercial (50 viales/min) mediante interfaces PLC programables.
  • Compatible con la integración de liofilizadores para flujos de trabajo inyectables liofilizados de extremo a extremo.

Parámetros técnicos

Características Especificación
Capacidad del vial 10 ml (tipo de cuello 2R-20 mm)
Rango de polvo 0.5g - 3g (con una precisión de ± 1%).
Velocidad 30 a 50 viales/min (regulable)
Control de la humedad residual ≤ 0,5% después del llenado (por purga seca de N2)
Sistema de detección Dos cámaras IR + control de peso
El cumplimiento cGMP, FDA 21 CFR Parte 211/820
Personalización Disponible en viales de 5 ml a 30 ml

Máquina de llenado de polvo farmacéutico para viales de 10 ml, dosificación de precisión conforme a las normas GMP con detección de contaminación por infrarrojos

Máquina de llenado de polvo farmacéutico para viales de 10 ml, dosificación de precisión conforme a las normas GMP con detección de contaminación por infrarrojos

Máquina de llenado de polvo farmacéutico para viales de 10 ml, dosificación de precisión conforme a las normas GMP con detección de contaminación por infrarrojos

¿Por qué elegir Lingyao?

  • Diseño primero en farmacéuticos: más de 15 años especializados en sistemas de manipulación de polvo para productos liofilizados.
  • Apoyo del ciclo de vida: paquetes de validación de IQ/OQ/PQ y inventario de piezas de repuesto en los almacenes de la UE/NA.
  • Ventaja de la sostenibilidad: 40% menor consumo de nitrógeno que el promedio de la industria gracias a algoritmos de depuración optimizados.
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