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Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd.

Provincia / Estado:jiangsu

País/Región:china

Persona de contacto:MrJerry

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China Línea de llenado de frascos de 2-30 ml con máquinas de limpieza y secado de relleno, procesamiento aséptico conforme a las normas GMP para biofarmacéuticos y vacunas wholesale

Línea de llenado de frascos de 2-30 ml con máquinas de limpieza y secado de relleno, procesamiento aséptico conforme a las normas GMP para biofarmacéuticos y vacunas

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Número de modelo :Se trata de un sistema de control de las emisiones de gases de escape.

Lugar de origen :porcelana

Cantidad mínima de pedido :1 Unidad

Condiciones de pago :D/A, D/P, T/T, Western Union

Capacidad de suministro :3 piezas por 6 meses

Tiempo de entrega :180 días laborables normalmente

Detalles del embalaje :cartón, cartón de madera, palets

Nombre de la máquina :Línea de llenado de viales

Función :Lavado, esterilización, llenado, tapado y tapado de los viales

Volumen de llenado :2 a 30 ml

Tipo de líquido de llenado :Producción de inyectables estériles y terapias avanzadas

Capacidad de producción :Entre 6000 y 26000 BPH

Material del vial :Vidrio

Relleno con exactitud :+/- 0,5%

Tasa de rotura :< 0,5%

Relleno de nitrógeno :- ¿ Qué?

CIP/SIP :No se puede optar

Estilo de enfriamiento del horno :refrigeración por agua

Estilo de enchufe :Enchufe completo

Material del enchufe :El NBR

Servicio postventa y apoyo técnico :1-2 años de garantía de mantenimiento, piezas de repuesto gratuitas disponibles y asistencia para so

Nivel de las FLA :Clasificación ISO 100

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Línea de llenado de frascos de 2-30 ml con máquinas de limpieza y secado de relleno, procesamiento aséptico conforme a las normas GMP para biofarmacéuticos y vacunas

Ingeniería de precisión para la producción de inyectables estériles y terapias avanzadas

️ Innovaciones básicas
✅Control aséptico de extremo a extremo

Se integralimpieza por ultrasonidos(99,99% de eliminación de partículas) +esterilización térmica en seco(340°C, SAL ≤10−6), asegurando el cumplimiento de las directrices del anexo 1 de la FDA/UE para los productos biológicos y las vacunas de ARNm.
El sistema de llenado protegido con nitrógeno evita la oxidación de las APIs sensibles (p. ej., péptidos, anticuerpos monoclonales).

✅Flexibilidad de las velocidades altas

ProcesosVial de 2 a 30 mlen 100 a 400vial/min, ideal para medicamentos personalizados de pequeños lotes y producción de vacunas a gran escala.
Las herramientas de cambio rápido se adaptan a las pruebas de I + D y las operaciones comerciales en 15 minutos.

✅Validación de procesos inteligentes

Sistema PLC impulsado por IAMonitoriza los parámetros críticos (precisión de llenado ± 0,5%, fuerza de retención 20-80N), generando seguimientos de auditoría en tiempo real para el cumplimiento de la parte 11 del 21 CFR.
El seguimiento de lotes con código QR vincula las materias primas a los productos finales, lo que permite la trazabilidad a nivel de cadena de bloques.

Aplicaciones objetivo

Vacunas de ARNm: Manejo de nanopartículas lipídicas (LNP) en sistema cerrado con zonas de temperatura controlada (2-8°C).
Productos liofilizados biológicos: Integración perfecta con los congeladores para cubrir el frasco con gas inerte.
Inyecciones oftalmológicas: relleno de precisión de soluciones viscoelásticas (por ejemplo, terapias basadas en ácido hialurónico).

Certificaciones y adaptabilidad

GMP, ISO 14644-1 Clase 5compatibilidad certificada con las salas limpias.
Validado paracontención de fármacos citotóxicos(Nivel OEB 5) con aisladores de presión negativa (opcional).

A continuación se muestra la especificación principal de nuestromáquinas de llenado de líquido para viales:

Modelo	LYQCL80+LYASMR620/48+LYKGF8 y sus componentes	Se utilizará el método de medición de las emisiones de gases de efecto invernadero (EPA) en el ensayo de las emisiones de gases de efecto invernadero.	LYQCL120+LYASMR620/55+LYKGF12: el tratamiento de las bacterias de la familia LYQCL120+LYASMR620/55+LYKGF12
Especificación adaptativa	Vial estándar nacional de 2 a 30 ml	Vial estándar nacional de 2 a 30 ml	Vial estándar nacional de 2 a 30 ml
Capacidad	Entre 6000 y 12000 piezas/hora	Entre 6000 y 18000 piezas/hora	Entre 6000 y 26000 piezas/hora
La claridad	> 99 por ciento
Tasa de rotura	< 0,5%
Relleno de la tolerancia	1.5 %
Consumo de agua dulce	0La temperatura de la corriente de aire en el interior del vehículo debe ser de 0,4 MPa.
Consumo y presión de aire comprimido limpio	0.3-0.6Mpa/35-80 m3/h
Velocidad de paso de la parada	> 99%
Tasa de aprobación del límite máximo	> 99%
velocidad de bombeo al vacío	60 m3/h (distribución externa)
Volumen de salida	Entre 3500 y 4800 m3/h
Peso	9300 kg
Potencia total	alrededor de 90kw 380v 50Hz	alrededor de 93kw 380v 50Hz	alrededor de 110kw 380v 50Hz
Tamaño	aproximadamente 12600 x 2260 x 2445 mm	aproximadamente 12600 x 2260 x 2445 mm	aproximadamente 13200 x 2260 x 2445 mm

¿Por qué elegir esta línea?

El nuestroEl diseño patentado anti-contaminación cruzada reduce el tiempo de inactividad en un 40% en comparación con los sistemas convencionales.
La red global de servicios ofrece asistencia in situ de 72 horas para clientes de la UE/EE.UU./APAC.

Esta estructura aprovecha el rigor técnico (esterilización validada) y las tendencias de la industria (medicina personalizada),posicionando esta línea de llenado de vial como una solución modular para la fabricación de medicamentos de próxima generación.

Carro de la investigación 0