Relleno líquido para ampolla estéril para insulina Diseño compacto con alta precisión de dosificación, estilo de llenado vertical de ampolla

El relleno líquido de ampolla estéril para insulina es de diseño compacto con una alta precisión de dosificación.

Diseñado específicamente para la insulina y otros productos biológicos de alto valor, estemáquina de llenado de ampollas estérilesEl proyecto combina la ingeniería de precisión con el cumplimiento farmacéutico para satisfacer las exigencias de la fabricación de medicamentos modernos.0Precisión de dosificación del 0,5%, garantiza la entrega constante de dosis de insulina, minimiza el desperdicio de productos y maximiza el rendimiento de los lotes, lo que es fundamental para los mercados sensibles a los costes y con un alto nivel de cumplimiento, como el Medio Oriente,donde la prevalencia de diabetes es superior al 20%.

Características clave que ofrecen un valor tangible:

1. Diseño ultracompacto para diseños flexibles
   • La huella optimizada (1,8 m × 1,2 m) se adapta a la producción de lotes pequeños y a los ambientes de salas limpias, ideal para centros farmacéuticos regionales en Dubai o Arabia Saudita que buscan soluciones eficientes en el espacio.
   • La estructura modular permite la integración con los sistemas aislantes o RABS existentes para el procesamiento aséptico.
2. Garantía de cero contaminación
   • La funcionalidad completa CIP/SIP (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) reduce el tiempo de inactividad entre lotes.
   • Las superficies de contacto de acero inoxidable 316L y los sellos compatibles con la FDA evitan la lixiviación, lo que garantiza el cumplimiento de las normas de GMP de la OMS y ISO 14644-1 Clase 5.
3. Control de temperatura adaptativo
   • Las chaquetas de enfriamiento patentadas mantienen la insulina a 2 ̊8 ° C durante el llenado, crucial para los biológicos sensibles al calor en climas del Medio Oriente.
   • El monitoreo de viscosidad en tiempo real ajusta las velocidades de la bomba para manejar las variaciones de líquido inducidas por la temperatura.
4. Análisis de producción inteligente
   • La pantalla táctil de HMI rastrea el peso de llenado (rango de 2 500 ml), rechaza las ampollas bajo / sobrellenadas y genera informes listos para la auditoría para las presentaciones de la FDA / EMA.
   • El panel de control OEE (Eficacia general del equipo) identifica los cuellos de botella, aumentando el rendimiento a 26.000 ampollas/hora.

20 mlsop de la máquina de llenado de ampollasEspecificaciones:

¿Por qué esta máquina supera a sus competidores?

• Escalabilidad perfecta: Se puede actualizar desde la carga manual hasta la automatización del brazo robótico a medida que crecen las demandas de producción.
• Eficiencia energética: los servomotores reducen el consumo de energía en un 30% en comparación con los rellenos tradicionales.
• Ahorros materiales: La tecnología de la bomba peristáltica reduce el desperdicio de insulina a < 0,5 ml por lote de 100 ml, ahorrando ~ 12.000 dólares anuales para las instalaciones de tamaño medio.

Ideal para:

• Fabricantes de insulina que suministran a los países del CCG que requieren productos biológicos certificados halal.
• CDMO que manejan citotoxinas o anticuerpos monoclonales que requieren sistemas compatibles con aisladores.
• Los hospitales que producen preparados estériles en su propia empresa de acuerdo con las directrices de la USP < 797>.

Equipar su instalación con unSolución estéril de llenado de ampollaque une precisión, cumplimiento, y ROI, solicite una demostración en vivo hoy para validar el rendimiento con su formulación específica de insulina.