Suzhou Lingyao Intelligent Equipment Co., Ltd.
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Revolucionar la producción farmacéutica con la línea de llenado de ampollas estériles modulares de próxima generación
En una época en la que la precisión y la esterilidad definen la excelencia farmacéutica, nuestraLínea de llenado de ampollas estériles modularesDiseñado para los productores de vacunas, fabricantes de productos biológicos y empresas de medicamentos inyectables de alto valor,Este sistema integra tecnología aséptica de vanguardia con una adaptabilidad sin precedentes..
Innovaciones clave:
1️ ️Ecosistema sin contaminación
Equipada con el flujo de aire laminar compatible con la norma ISO 14644 Clase 5 y puertos de guantes robóticos, esta línea de llenado de ampollas logra99Niveles de garantía de esterilidad (SAL) del 0,9%¢ crítico para las vacunas contra la COVID-19, los anticuerpos monoclonales y las terapias celulares.
2️ ️Diseño modular inteligente
Cambiar sin problemas entre las ampollas de insulina de 1 ml y las soluciones intravenosas de 50 ml con nuestraSistema de casetes con conmutador rápido. Reducir el tiempo de cambio en un 70% manteniendo una precisión de llenado de ± 0,5% un cambio de juego para las instalaciones de la CDMO que manejan lotes de múltiples productos.
3 ️ ️Eficiencia energética de la precisión
Aprovechando el mantenimiento predictivo impulsado por IA y las bombas servo impulsadas, la línea opera a 100 a 300 botellas por minuto (bpm)al tiempo que reduce el consumo de energía en un 35% en comparación con los sistemas tradicionales.
4️ ️Trazabilidad lista para Blockchain
Los sensores IoT integrados generan registros de lotes en tiempo real que cumplen con la FDA 21 CFR Parte 11 y el Anexo 11 de la UE, lo que permite una trazabilidad de extremo a extremo desde el llenado hasta el embalaje final.
Especificaciones principales:
| Parámetros técnicos | ||||
| modelo de producto | LYQCL100+LYASMR 620/43+LYAGF8 |
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| rango de tamaño | Ampulas estándar nacionales de 1 a 20 ml | |||
| Producción ((1-2 ml) | 16,000-30.000 piezas/h | |||
| Producción ((5-10 ml) | Entre 8000 y 12000 piezas/h | |||
| Producción ((20 ml) | 5000-7000 piezas/h | |||
| La claridad | > 99 por ciento | |||
| Tasa de rotura | ≤ 1% (toda la línea) | |||
| Precisión de llenado | ± 0,5-2% (según el estándar de la farmacopea) | |||
| Consumo de agua y presión | 0.2-0.4Mpa / 0,6-1,0 m3/h | |||
| Limpieza CA Consumo y presión | 0.3-0.6Mpa / 35-80m3/h 0.3-1.0Mpa / 35-80m3/h | |||
| Gas sellado | Gas (gas licuado) + oxígeno, gas de generación de oxihidrógeno, gas natural | |||
| Consumo de oxígeno | 0.2-0.3Mpa,1.2-1,5 m3/h | |||
| Consumo de gas | 0.1-0.3Mpa,1.5 a 2.5 m3/h | |||
| Volumen de los gases de escape | Entre 3500 y 4100 m3/h | |||
| Peso neto | 7800 ((kg) | |||
| Potencia total | alrededor de 72kw 380V 50HZ | |||
| Tamaño del contorno | alrededor de 9940x2260x2445 mm | |||
¿Por qué elegir este sistema?
Confiable por los gigantes farmacéuticos de 15 países, incluidos los centros de vacunas en los Emiratos Árabes Unidos y las CDMO europeas, nuestra línea de llenado de ampollas ha procesado más200 millones de dosiscon cero desviaciones críticas reportadas.
Certificaciones: ISO 9001, CE, GMP (UE y OMS), FDA 510 (k) en trámite.
Personalización: Disponible para productos liofilizados, trazadores radiactivos y productos biológicos viscosos.
Aumente su fabricación aséptica hoy mismo, donde la modularidad se encuentra con una esterilidad intransigente.