2-30 ml Máquina de llenado de frascos farmacéuticos lavado aséptico secado línea de tapón de llenado con aislante y sistema LAF de clase A, conforme a las buenas prácticas.
LYKXGF2-30 Línea de lavado, secado, llenado y tapado del vial
Ingeniería de precisión para productos farmacéuticos estériles de alto riesgo
Principales diferenciales frente a las alternativas de mercado
✅Aseguramiento de esterilidad de grado farmacéutico
- Se integralimpieza por ultrasonidos(99,9% de eliminación de partículas) yesterilización térmica en seco(hasta 320°C)13XLSX, lograrSAL ≤ 10−6para productos biológicos como vacunas de ARNm y anticuerpos monoclonales.
- La cámara de llenado protegida con nitrógeno elimina los riesgos de oxidación de los productos terapéuticos sensibles al oxígeno (por ejemplo, los fármacos peptídicos).
✅Escalabilidad modular inteligente
- Se adapta aVial de 2 a 30 mlcon un cambio de molde de < 15 minutos, ideal para medicamentos de precisión de pequeños lotes (por ejemplo, medicamentos huérfanos) en comparación con los competidores rígidos de formato único.
- El sistema de mantenimiento predictivo impulsado por IA reduce el tiempo de inactividad en un 40% en comparación con los controles convencionales de PLC.
✅Cumplimiento de las normas
- Prevalidación paraLa FDA 21 CFR Parte 11(registros electrónicos de lotes) yAnexo 1 de la UE(revisión de 2023).
- Certificados de materiales paraAcero inoxidable 316LyPlastico de la clase VI de la USPincluido.
Parámetros técnicos
Por qué Suzhou Lingyao destaca
- Más de 12 añosde las instalaciones validadas en instalaciones precalificadas por la OMS
- Apoyo multilingüe las 24 horas del día, los 7 días de la semanacon centros regionales en la UE y el sudeste asiático
- Pruebas de aceptación de fábrica virtuales en 3D (FAT)disponible antes del envío
Servicio de soluciones:
Lingyao, ¡estamos donde estás!
Estamos cualificados para prestar los siguientes servicios:
- 7 días/24 horas Respuesta rápida del servicio
- Instalación en el sitio, puesta en marcha, SAT y formación
- Servicios de producción de acompañamiento
- Mantenimiento periódico y emergencia
- Mantenimiento preventivo
- Acceso remoto
- Contrato de mantenimiento anual (AMC)
- Suministro de piezas de repuesto
- Modernización mediante modernización y remodelación
Nuestro equipo:
- Gerente de servicio
- Técnicos mecánicos
- Técnicos eléctricos
- Ingenieros de puesta en marcha
- Ingenieros de validación
- Supervisores de la producción
Servicios de producción de acompañamiento.Es un servicio característico que Lingyao puede proporcionar para apoyar a nuestros clientes:
- Avanzar la producción comercial sin problemas y rápidamente
- Minimizar la pérdida de materiales y servicios públicos
- Capacitación manual de operación y mantenimiento
