Máquina de llenado de frascos farmacéuticos para soluciones de colágeno humanizado recombinante, procesamiento aséptico de precisión con equipo de protección de llenado de nitrógeno
Diseñados para biofarmacéuticos de alto valor: estabilidad y escalabilidad
Principales diferencias frente a los competidores
✅Protocolo de esterilización de colágeno específico
- Túnel de esterilización con calor seco patentado (hasta320 °C) reduce las endotoxinas enReducción de 3 log, crítico para preservar la bioactividad en soluciones de colágeno recombinante.
- El relleno blindado con nitrógeno evita la oxidación de las formulaciones sensibles al pH.
✅Diseño modular adaptativo
- Cambiar sin problemas entreFormas de vial de 2 a 30 ml(incluidos los viales RUP* para ensayos clínicos) sin cambios de herramientas.
- El sistema de visión impulsado por IA detecta micro grietas en los viales de vidrio (precisión:99.98%) para evitar los riesgos de degradación de las proteínas.
✅Trazabilidad de extremo a extremo
- Se ha integradoSe cumple con la FDA 21 CFR Parte 11Los datos de registro rastrean los parámetros del lote (temperatura, peso de relleno, profundidad de inserción del tapón) para el cumplimiento de los productos biológicos.
Parámetros técnicos
Aplicaciones objetivo
- Productos cosméticos regenerativos: relleno-esterilizar el colágeno recombinante para rellenos dérmicos y geles de cicatrización de heridas.
- Biológicos oftalmológicos: relleno de precisión de soluciones de reparación de la córnea a base de colágeno.
- Precursores de la bioimpresión 3D: Preparación aséptica de bio tinta que contiene matrices de colágeno humanizadas.
¿Por qué destaca Suzhou Lingyao?
- Tecnología patentada de "collar frío": Reduce al mínimo la tensión térmica en el cuello del vial durante el selladoEl 40%contra los métodos convencionales.
- Ventaja de la doble certificación: cumple simultáneamente con:China NMPAyProducto de la UE anexo 1normas para el acceso al mercado mundial.
- Escalabilidad bajo demandaSe puede actualizar a:listo para la liofilizaciónconfiguraciones para polvos liofilizados a base de colágeno.
