Introducción de la certificación:
La certificación de la FDA (Food and Drug Administration) es un certificado de conformidad de alimentos o medicamentos emitido por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.esta certificación se ha convertido en un estándar reconocido en todo el mundoLos medicamentos aprobados por la FDA se pueden vender no solo en los Estados Unidos, sino también en la mayoría de los países y regiones de todo el mundo.Se trata de una autoridad internacional de revisión médica autorizada por el U.Es la agencia de aplicación de la ley más alta especializada en administración de alimentos y medicamentos.
La FDA es una agencia gubernamental de supervisión de la salud compuesta por profesionales como médicos, abogados, microbiólogos, farmacólogos, químicos y estadísticos, y está comprometida a proteger,promover y mejorar la salud nacionalLos alimentos, medicamentos, cosméticos y dispositivos médicos certificados por la FDA son seguros y eficaces para el cuerpo humano.el equipo y las tecnologías pueden utilizarse para aplicaciones clínicas comerciales.
Clasificación de la FDA:
1Pruebas de FDA de las materias primas de los alimentos
Los materiales en contacto con los alimentos (FCM) se refieren a los materiales que entran en contacto con los alimentos durante el uso normal del producto.Su seguridad afecta directamente a la seguridad alimentaria y es también el punto de control más crítico para las empresasLos productos que entran en contacto con los alimentos incluyen los envases de alimentos, los utensilios de mesa, los utensilios de cocina, las máquinas de procesamiento de alimentos y los utensilios de cocina, etc. Los materiales que entran en contacto con los alimentos incluyen:resinas, caucho, silicona, metales, aleaciones, galvanizado, papel, cartón, vidrio, cerámica, esmalte, colorantes, recubrimientos de impresión, tintas, etc.
Los materiales y productos en contacto con los alimentos pueden afectar el olor, el sabor y el color de los alimentos durante el proceso de contacto con los alimentos.y puede liberar una cierta cantidad de componentes químicos tóxicos como metales pesados y aditivos tóxicosEstas sustancias químicas pueden migrar a los alimentos, ser ingeridas por el cuerpo humano, perjudiciales para la salud humana.
2Pruebas de la FDA para alimentos
3Pruebas de la FDA para dispositivos médicos
4Cosméticos pruebas de la FDA
5Pruebas de la FDA para medicamentos y productos biológicos
La diferencia entre certificación de la FDA, pruebas de la FDA y registro de la FDA:
• Se entiende que las pruebas de la FDA generalmente se dirigen a estos tipos de productos: 1. dispositivos médicos de clase II y clase III; 2. cosméticos y artículos de uso diario; 3. materiales en contacto con alimentos;
• El registro de la FDA se divide generalmente en: 1. Cosméticos; 2. Productos LED y láser; 3. Dispositivos médicos; 4. Alimentos; 5. Medicamentos;
• La certificación de la FDA es el término general para las pruebas de la FDA y el registro de la FDA.
| 项目 Punto |
El número de |
CTUVus |
Término de referencia (ETL) |
| 发证资格 Cualificaciones de certificación |
美国NRTL (National Recognition Laboratory) y la Oficina de Estándares de Canadá (SCC)
El NRTL de los Estados Unidos (laboratorio reconocido a nivel nacional) y la Oficina Canadiense de Normalización (SCC) |
| 认可机构 Organismo de acreditación |
| 认证市场 El mercado de la certificación |
Norteamérica (Estados Unidos y Canadá) |
| 颁证及测试机构 (instituciones de certificación y pruebas) |
UL美华试验室检测并出具结案信 (ULA美华 laboratorio de pruebas y pruebas) |
Prueba de la LCS |
Prueba de la LCS |
| Agencias de certificación y ensayo |
UL Meihua Laboratorio prueba y emite una carta de cierre |
Certificado de TÜV |
Certificado de ITS |
| 申请时间 Tiempo de entrega |
Entre 5 y 12 semanas |
Entre 3 y 4 semanas |
Entre 3 y 4 semanas |
| 参考 Referencia |
| solicitud de cuota de la solicitud de cuota |
相比三者比较贵 Más caro que los tres |
费用比较优惠 El coste es relativamente favorable |
费用比较优惠 El coste es relativamente favorable |
| 优势 ventaja |
美国本土机构,认可度最高 美国地区老牌认证机构 El más alto organismo de reconocimiento del país |
organismos internacionales de certificación, autoridad y caro |
美国本土机构,认可度高
Instituciones nativas americanas con alto reconocimiento |
| Una institución local en los Estados Unidos con el más alto grado de reconocimiento. |
Organismo internacional de certificación, autorizado y económico |
| Una agencia de certificación establecida desde hace mucho tiempo en los Estados Unidos y Canadá. |
También obtuvo el reconocimiento de EE.UU. NRTL
También reconocido por el NRTL de EE.UU. |
| 劣势 Desventajas |
Porque son las viejas agencias, las pruebas, las inspecciones de fábrica y los archivos son los más caros, el ciclo es más largo. |
Conocimiento de la marca en el mercado norteamericano 稍低于UL |
Conocimiento de la marca en el mercado norteamericano 稍低于UL |
| Debido a que es una institución antigua, las tarifas de prueba, inspección de fábrica y presentación son las más altas y el ciclo es más largo. |
El reconocimiento de la marca en el mercado norteamericano es ligeramente inferior al de UL |
El reconocimiento de la marca en el mercado norteamericano es ligeramente inferior al de UL |
