El analizador de HbA1c automatizó completamente el analizador de POCT detecta la hemoglobina Glycosylated en sangre humana
El analizador de HbA1c automatizó completamente el analizador de POCT detecta la hemoglobina Glycosylated en la sangre humana LD-100 es un dispositivo del IVD (dispositivo de diagnóstico in vitro) para el measuringHemoglobin A1c por el método establecido de afinidad del boronate. Puede analizar sangre entera bothcapillary y sangre venosa. LD-100 es diabetes que controla de la ayuda del designedto y se piensa para ser utilizado por los pacientes y los profesionales en casa, los laboratorios, las clínicas y los hospitales. Lo mismo como todas las pruebas del diagnositc, no hacen un definitivediagnosis de la diabetes basado en el resultado de una sola prueba. Un médico debe hacer un diagnosisafter todo el clínico y se evalúan los hallazgos del laboratorio.
Característica
• Método de la afinidad de Boronate: El análisis de HbA1c no tiene ninguna interferencia de variantes comunes de la Hb
• Facilidad de empleo: La operación de un solo paso el instrumento es pronta para usar.
• Menos tiempo minucioso de la prueba de 3
• Un instrumento compacto, ligero, tamaño compacto - minimizar requisitos de espacio.
• Sin la necesidad de los reactivo líquidos abultados, LD-100 también libre para arriba más espacio en laboratorios, clínicas, bancos de sangre, y otras situaciones.
• Detectable al método de referencia de IFCC para HbA1c; Unidad de información de los resultados: Unidades de IFCC (mmol/mol) y unidades de NGSP (el %%).
Confiable
| Calibrador de IFCC |
Normal |
Anormal |
Normal |
Anormal |
| Medio el HbA1c% |
5,4 |
9,6 |
5,3 |
9,2 |
| CV (%) |
2,5% |
1,9% |
2,4% |
1,8% |
Parametrización para la optimización del tratamiento
- Exactitud: Se prueba con el material de referencia como muestras, y la desviación relativa de los resultados de la determinación del analizador debe estar dentro de la gama del ±8%.
- Precisión: Las muestras con una concentración de 4.0%-6.5% se detectan, coeficiente de la muestra de variación (CV) de los resultados de la prueba no son más el de 3%.
- Linearidades: En el rango de 4%-16% de HbA1c, el coefficientrof linear de la correlación los resultados de la prueba debe ser ningún menos de 0,9900.
- Estabilidad: Dentro 8 horas después de que se gira el instrumento y estable, la desviación relativa de los resultados de la prueba no es más el de ±3%.
- Funciones del analizador: La función de la salida del informe en inglés; Función anormal de la alarma.
Certificado
