Este instrumento se piensa para la determinación del por ciento de la hemoglobina A1c (HbA1c) en sangre entera humana.
Principios de funcionamiento
El analizador de HbA1c utiliza (afinidad del borato) el immunoturbidimetry fluorescente. Empuje una mezcla que contiene una conjugación fluorescente del borato en una taza y una mezcla integradas de la prueba para disolver suficientemente. Las muestras de sangre en el colector de la muestra después se empujan en el almacenador intermediario y se mezclaron para lanzar la hemoglobina de los glóbulos rojos. La concentración total de hemoglobina depende de la señal reducida inicial de la fluorescencia. El borato fluorescente conjuga lazo a la hemoglobina glycosylated, y la hemoglobina glycosylated es determinada detectando la disminución de ingredientes activos fluorescentes. El porcentaje de la hemoglobina glycosylated en hemoglobina total puede ser determinado.
Parámetros básicos
Volumen de la colección de la sangre: El volumen de muestreo de sangre entera no debe ser menos que 4μl.
Volumen de muestra: sangre completa 4μl.
Longitud de onda analítica: 510nm y 580 nanómetro.
Indicadores de funcionamiento
unidad de información del ⇔Result
La hemoglobina de Glycated (HbA1c) se divulga por abandono en las unidades de IFCC (mmol/mol) y las unidades de NGSP (%).
⇔Appearance
El aspecto del analizador cumplirá los requisitos siguientes:
a) El aspecto del instrumento es aseado y limpio, y no hay peladura obvia, abrasión,
capa y suciedad disbonded en la capa superficial;
b) El letrero y el logotipo deben estar claros. Todas las sujeciones no deben ser aflojadas. Diverso ajuste
los elementos pueden girar el flexibl y y la función normalmente.
c) Las lecturas deben estar claras en la pantalla de visualización.
⇔Accuracy
La exactitud se prueba con el material de referencia como muestras, y la desviación relativa de los resultados de la determinación del analizador debe estar dentro de la gama del ±8%
⇔Precision
Las muestras con una concentración de 4.0%-6.5% se detectan, y el coeficiente de la muestra de variación (CV) de los resultados de la prueba no es más el de 3%.
⇔Linearity
En el rango de 4%-16% de HbA1c, el coeficiente de correlación linear r de los resultados de los tes t debe ser ningún menos de 0,9900.
⇔Stability
Dentro 8 horas después de que se gira el instrumento y estable, se prueba la misma muestra normal, y la desviación relativa de los resultados de la prueba no es más el de ±3%.
