LD-100 el mejor funcionamiento IFCC&NGSP del analizador POCT certificó la batería integrada un analizador del uso HbA1c del paso
Uso previsto
El analizador del analizador LD-100 POCT de Labnovation HbA1c se piensa para la determinación del por ciento de la hemoglobina A1c (HbA1c) en la sangre entera humana que es un instrumento semiautomático usado para analizar la hemoglobina glycated. LD-100 es pequeño y ligero, puede ser utilizado para detectar de HbA1c en unidades médicas en todos los niveles. El sistema automático de Fually puede ayudar al medio trabajo de la prueba con resultados dobles.
Especificaciones
| Modelo |
LD-100 |
| Tipo de la muestra |
Sangre entera |
| Volumen de muestra |
4ul |
| Tiempo de la prueba |
Menos de 3 minutos |
| Almacenamiento de datos |
7000 |
| Método |
Immunoturbidimetry fluorescente |
| Tipo de funcionamiento |
1-Step operación, sistema completamente automático |
| Gama de la medida |
HbA1c 4.0~15% (unidad de NGSP)
eAG 68-385mg/dl (mmol/l) |
| Condición de funcionamiento |
Temperatura: 15~35℃
Humedad: 15~80%R.H |
| Condición de almacenamiento |
Analizador: 10-60℃; Equipo de la prueba: 2~8℃ |
| Voltaje |
12VDC-3.33A |
| Longitud de onda analítica |
510nm y 580nm. |
| Certificación |
NGSP, IFCC
|
Principios de funcionamiento
El analizador de HbA1c utiliza (afinidad del borato) el immunoturbidimetry fluorescente. Empuje una mezcla que contiene una conjugación fluorescente del borato en una taza y una mezcla integradas de la prueba para disolver suficientemente. Las muestras de sangre en el colector de la muestra después se empujan en el almacenador intermediario y se mezclaron para lanzar la hemoglobina de los glóbulos rojos. La concentración total de hemoglobina depende de la señal reducida inicial de la fluorescencia. El borato fluorescente conjuga lazo a la hemoglobina glycosylated, y la hemoglobina glycosylated es determinada detectando la disminución de ingredientes activos fluorescentes. El porcentaje de la hemoglobina glycosylated en hemoglobina total puede ser determinado.
Confiable
| Calibrador de IFCC |
Normal |
Anormal |
Normal |
Anormal |
| Medio el HbA1c% |
5,4 |
9,6 |
5,3 |
9,2 |
| CV (%) |
2,5% |
1,9% |
2,4% |
1,8% |
Funcionamiento
- Resulta la unidad de información
La hemoglobina de Glycated (HbA1c) se divulga por abandono en las unidades de IFCC (mmol/mol) y las unidades de NGSP (%).
La exactitud se prueba con el material de referencia como muestras, y la desviación relativa de los resultados de la determinación del analizador debe estar dentro de la gama del ±8%.
Las muestras con una concentración de 4.0%-6.5% se detectan, y el coeficiente de la muestra de variación (CV) de los resultados de la prueba no es más el de 3%.
En el rango de 4%-16% de HbA1c, el coeficiente de correlación linear r de los resultados de la prueba debe ser ningún menos de 0,9900.
Dentro 8 horas después de que se gira el instrumento y estable, se prueba la misma muestra normal, y el analizador V1.0 2 de POCT HbA1c la desviación relativa de los resultados de la prueba no es más el de ±3%.
Certificado
Atención
El analizador de HbA1c cumple los requisitos de la emisión y de la inmunidad especificados en la sección relevante de GB/T 18268,26, tal y como se muestra en de la tabla abajo.
- Los usuarios tienen la responsabilidad de asegurar el ambiente de la compatibilidad electromágnetica del equipo, de modo que el equipo pueda trabajar correctamente.
- Se recomienda que el ambiente electromágnetico esté evaluado antes de que se utilice el equipo.
