Labnovation Technologies, Inc.

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Manufacturer from China
Miembro activo
4 Años
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Equipo rápido 20Tests/Kit certificado CE de la prueba del antígeno de diagnóstico SARS-CoV-2

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Ciudad:shenzhen
País/Región:china
Persona de contacto:MissAimee li
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Equipo rápido 20Tests/Kit certificado CE de la prueba del antígeno de diagnóstico SARS-CoV-2

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Number modelo :LX-401301
Lugar del origen :China
Cantidad de orden mínima :10000 pedazos
Condiciones de pago :T/T, D/A, D/P
Capacidad de la fuente :500000/Day
Plazo de expedición :5-7 día del trabajo
Detalles de empaquetado :Cartón
Período de garantía de calidad :24 meses
Tiempo de la prueba :En el plazo del minuto 15
paquete :20 pruebas/equipo
Espécimen :Esponjas nasofaríngeas u orofaríngeas
Formato :Casete
Método :Immunochromatography
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Prueba de diagnóstico rápida 20Tests/Kit certificado CE de prueba profesional del antígeno de la prueba del antígeno rápido del equipo SARS-CoV-2

 
Piense el uso

El equipo rápido de la prueba del antígeno de Labnovation SARS-CoV-2 se piensa para la infección cualitativa del od SARS-COV-2 de la detección de pacientes.  Se utiliza para la detección cualitativa in vitro del antígeno del virus nuevo en esponjas nasofaríngeas u orofaríngeas humanas.
Equipo rápido 20Tests/Kit certificado CE de la prueba del antígeno de diagnóstico SARS-CoV-2
Detalles del producto

Artículo Valor
Number modelo LX-401301
Tipo 20 pruebas/equipo
Garantía 24 meses
Certificación de la calidad CE
Estándar de Safty ISO13485
Tipo de la muestra Esponja nasofaríngea/orofaríngea
Volumen de muestra 3 descensos completos

 
Componentes principales

  • Casetes de la prueba
  • Tubos de la muestra con el almacenador intermediario prellenado de la extracción de la muestra
  • Esponjas
  • Soporte del tubo
  • Instrucción para el uso

Equipo rápido 20Tests/Kit certificado CE de la prueba del antígeno de diagnóstico SARS-CoV-2
Resultados analíticos

Equipo rápido de la prueba del antígeno SARS-CoV-2
Sensibilidad Especificidad Exactitud total
98,04% 100,00% 99,60%

Equipo rápido 20Tests/Kit certificado CE de la prueba del antígeno de diagnóstico SARS-CoV-2

 
Características de producto

  • Alto costo eficaz, bajo
  • Una operación del paso, sin el equipo adicional
  • La prueba rápida, consigue el resultado en el plazo de 15 minutos
  • Alta exactitud, sensibilidad y especificidad

Equipo rápido 20Tests/Kit certificado CE de la prueba del antígeno de diagnóstico SARS-CoV-2

Colección de la muestra

  • Por la esponja nasofaríngea: El dechado lleva a cabo suavemente la cabeza de la persona que se recogerá con una mano, sostiene la esponja con la otra mano, pega la esponja a la ventana de la nariz para entrar, y penetra lentamente al revés a lo largo de la parte inferior del paso nasal más bajo, para no ejercer demasiada fuerza para evitar hemorragia traumática. Cuando la extremidad de la esponja alcanza la pared posterior de la cavidad del nasopharynx, gírela suavemente por varias veces (en caso de tos refleja, pare por un minuto), y entonces sacar lentamente la esponja.
  • Por la esponja orofaríngea: La cabeza de la persona que se recogerá se inclina levemente y su boca está abierta de par en par, exponiendo las amígdalas faríngeas en ambos lados. Limpie la esponja a través de la raíz de la lengua. Limpie las amígdalas faríngeas a ambos lados de la persona que se recogerá hacia adelante y hacia atrás con una poca fuerza por lo menos 3 veces, y después a limpiar arriba y abajo de la pared faríngea posterior por lo menos 3 veces.

Pasos de la prueba

  1. Tome un tubo de la muestra (con la solución prellenada de la extracción de la muestra). Quite el lacre del papel de aluminio del tubo prellenado de la extracción de la muestra y después ponga el tubo en el soporte del tubo.
  2. Sumerja la esponja en el líquido de la extracción de la muestra después de la colección de la muestra, sumerja completamente la extremidad de la esponja, gire y exprima la esponja 10 veces, entonces para sacar la esponja, y tome el líquido trenzado tanto cuanto sea posible.
  3. Cierre el casquillo del tubo de la muestra. Añada 3 descensos completos de la solución mezclada verticalmente en la muestra bien (s) del casete de la prueba. Lea el resultado 15-20 minutos después de añadir la muestra. El resultado consiguió después de 20 minutos es inválido.

Equipo rápido 20Tests/Kit certificado CE de la prueba del antígeno de diagnóstico SARS-CoV-2
 
Interpretación del resultado

  • Positivo: Dos bandas coloreadas aparecen en la membrana. Una banda aparece en la región de control (c) y otra banda aparece en la región de la prueba (t).

  • Negativa: Solamente una banda coloreada aparece, en la región de control (c). Ninguna banda coloreada evidente aparece en la región de la prueba (t).

  • Inválido: Si no hay línea de control (c) o solamente una línea de la prueba (t) en la ventana del resultado, la prueba no corrió correctamente y los resultados son inválidos.

 
Equipo rápido 20Tests/Kit certificado CE de la prueba del antígeno de diagnóstico SARS-CoV-2
 
Fuentes del virus

Mutación de alta frecuencia global Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) Beta yo B.1.351 (Suráfrica)
Brote I P.1 (el Brasil) Kappa I B.1.617.1 (la India) Delta I B.1.617.2 (la India)
C.37, ect I alfa B.1.17 (Reino Unido) B.1.36.16.etc
A.2.5, etc A.23.1 I alfa B.1.17 (Reino Unido)
B.1.1.33.etc C.1.1.etc. Omicron

 

Limitación

1. Este reactivo es un reactivo cualitativo de la detección, que no puede determinar el contenido exacto del antígeno.

2. Los resultados de la prueba de este reactivo están solamente para la referencia de clínicos y no se deben tomar como la única base para la diagnosis y el tratamiento clínicos. La gestión clínica de pacientes debe ser considerada teniendo en cuenta sus síntomas/muestras, el historial médico, otros pruebas de laboratorio y respuestas del tratamiento.

3. Restringido por método el reactivo de la detección del antígeno, el límite de detección más bajo (análisis de sensibilidad) es generalmente más bajo que el de la detección ácida nucléica, así que el trato de los investigadores con resultado negativo prestar más atención, se debe combinar con el otro juicio completo de los resultados de la prueba, consejo para dudar el resultado negativo del método de la identificación de la cultura de la detección ácida nucléica o del aislamiento del virus para el estudio.

los resultados negativos 4.False se pueden causar por la colección irrazonable de la muestra, transporte y tratamiento, y carga viral baja en muestras.


Certificado
Equipo rápido 20Tests/Kit certificado CE de la prueba del antígeno de diagnóstico SARS-CoV-2

 
 
 
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