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Prueba de diagnóstico rápida 20Tests/Kit certificado CE de prueba profesional del antígeno de la prueba del antígeno rápido del equipo SARS-CoV-2
Piense el uso
El equipo rápido de la prueba del antígeno de Labnovation SARS-CoV-2 se piensa para la infección cualitativa del od SARS-COV-2 de la detección de pacientes. Se utiliza para la detección cualitativa in vitro del antígeno del virus nuevo en esponjas nasofaríngeas u orofaríngeas humanas.
Detalles del producto
Artículo | Valor |
Number modelo | LX-401301 |
Tipo | 20 pruebas/equipo |
Garantía | 24 meses |
Certificación de la calidad | CE |
Estándar de Safty | ISO13485 |
Tipo de la muestra | Esponja nasofaríngea/orofaríngea |
Volumen de muestra | 3 descensos completos |
Componentes principales
Resultados analíticos
Equipo rápido de la prueba del antígeno SARS-CoV-2 | ||
Sensibilidad | Especificidad | Exactitud total |
98,04% | 100,00% | 99,60% |
Características de producto
Colección de la muestra
Pasos de la prueba
Interpretación del resultado
Positivo: Dos bandas coloreadas aparecen en la membrana. Una banda aparece en la región de control (c) y otra banda aparece en la región de la prueba (t).
Negativa: Solamente una banda coloreada aparece, en la región de control (c). Ninguna banda coloreada evidente aparece en la región de la prueba (t).
Inválido: Si no hay línea de control (c) o solamente una línea de la prueba (t) en la ventana del resultado, la prueba no corrió correctamente y los resultados son inválidos.
Fuentes del virus
Mutación de alta frecuencia global | Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) | Beta yo B.1.351 (Suráfrica) |
Brote I P.1 (el Brasil) | Kappa I B.1.617.1 (la India) | Delta I B.1.617.2 (la India) |
C.37, ect | I alfa B.1.17 (Reino Unido) | B.1.36.16.etc |
A.2.5, etc | A.23.1 | I alfa B.1.17 (Reino Unido) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Omicron |
Limitación
1. Este reactivo es un reactivo cualitativo de la detección, que no puede determinar el contenido exacto del antígeno.
2. Los resultados de la prueba de este reactivo están solamente para la referencia de clínicos y no se deben tomar como la única base para la diagnosis y el tratamiento clínicos. La gestión clínica de pacientes debe ser considerada teniendo en cuenta sus síntomas/muestras, el historial médico, otros pruebas de laboratorio y respuestas del tratamiento.
3. Restringido por método el reactivo de la detección del antígeno, el límite de detección más bajo (análisis de sensibilidad) es generalmente más bajo que el de la detección ácida nucléica, así que el trato de los investigadores con resultado negativo prestar más atención, se debe combinar con el otro juicio completo de los resultados de la prueba, consejo para dudar el resultado negativo del método de la identificación de la cultura de la detección ácida nucléica o del aislamiento del virus para el estudio.
los resultados negativos 4.False se pueden causar por la colección irrazonable de la muestra, transporte y tratamiento, y carga viral baja en muestras.
Certificado