El CE rápido del uso de Kit Professional Diagnostic Vireus Antigen de la prueba del antígeno SARS-CoV-2 certificó la lista alemana de BfArm aprobada
Piense el uso
- El equipo rápido de la prueba del antígeno SARS-CoV-2 se utiliza para la detección cualitativa del antígeno de la proteína del nucleocapsid de SARS-CoV-2 en nasofaríngeo (NP), orofaríngeo (DE OP. SYS.) y el nasl limpia el espécimen.
- Este equipo rápido de la prueba está para uso profesional solamente.
- El equipo rápido de la prueba del antígeno de Labnovation SARS-CoV-2 es una ayuda en la diagnosis de los pacientes con la infección sospechosa SARS-CoV-2 conjuntamente con la presentación clínica y resultados de otros pruebas de laboratorio.
- La prueba proporciona resultados del examen preliminar.

Detalles del producto
Artículo |
Valor |
Number modelo |
LX-401301 |
Tipo |
20 pruebas/equipo |
Especificidad |
100% |
Sensibilidad |
98,04% |
Exactitud |
99,60% |
Garantía |
24 meses |
Certificación de la calidad |
CE, MSDS |
Estándar de Safty |
ISO13485 |
Muestra Volum
|
3 descensos |
Componentes principales
- Casetes de la prueba
- Tubos de la muestra con el almacenador intermediario prellenado de la extracción de la muestra
- Esponjas
- Soporte del tubo
- Instrucción para el uso
Resultados analíticos
- Sensibilidad: 98,04%
- Especificidad: 100,00%
- Exactitud total: 99,60%

Características de producto
- Resultados rápidos - decisión rápida
- Uno mismo-admin
- Bajo costo
- Confiable y seguridad

Preservación de la muestra
La muestra de esponjas nasofaríngeas humanas y de esponjas orofaríngeas se debe procesar cuanto antes después de la colección de la muestra. Si la prueba no se puede realizar inmediatamente, la muestra se debe almacenar en un estado sellado, almacenar en 2~8℃ por 8 horas, y almacenar debajo de -20℃ para 1 mes. El almacenamiento de larga duración no se recomienda.
Paso del uso
- Tome un tubo de la muestra (con la solución prellenada de la extracción de la muestra). Quite el lacre del papel de aluminio del tubo prellenado de la extracción de la muestra y después ponga el tubo en el soporte del tubo.
- Sumerja la esponja en el líquido de la extracción de la muestra después de la colección de la muestra, sumerja completamente la extremidad de la esponja, gire y exprima la esponja 10 veces, entonces para sacar la esponja, y tome el líquido trenzado tanto cuanto sea posible.
- Cierre el casquillo del tubo de la muestra. Añada 3 descensos completos de la solución mezclada verticalmente en la muestra bien (s) del casete de la prueba. Lea el resultado 15-20 minutos después de añadir la muestra. El resultado consiguió después de 20 minutos es inválido.

Interpretación del resultado
-
Positivo: Dos bandas coloreadas aparecen en la membrana. Una banda aparece en la región de control (c) y otra banda aparece en la región de la prueba (t).
-
Negativa: Solamente una banda coloreada aparece, en la región de control (c). Ninguna banda coloreada evidente aparece en la región de la prueba (t).
-
Inválido: Si no hay línea de control (c) o solamente una línea de la prueba (t) en la ventana del resultado, la prueba no corrió correctamente y los resultados son inválidos.

Fuentes del virus
Mutación de alta frecuencia global |
Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) |
Beta yo B.1.351 (Suráfrica) |
Brote I P.1 (el Brasil) |
Kappa I B.1.617.1 (la India) |
Delta I B.1.617.2 (la India) |
C.37, ect |
I alfa B.1.17 (Reino Unido) |
B.1.36.16.etc |
A.2.5, etc |
A.23.1 |
I alfa B.1.17 (Reino Unido) |
B.1.1.33.etc |
C.1.1.etc. |
Omicron |
Precauciones
- Para el uso de diagnóstico IN VITRO solamente.
- Los reactivo deben ser utilizados cuanto antes después de abierto. Este reactivo no se puede reutilizar para disponible.
- El dispositivo de la prueba debe permanecer en las bolsas selladas hasta uso. Si sucede el problema de aislamiento, no pruebe. No utilice después de la fecha de caducidad.
- Todos los especímenes y reactivo se deben considerar potencialmente peligrosos y manejar de la misma manera que un uso posterior del agente infeccioso.
FAQ
Podemos enviar por el flete aéreo expreso, o el cargo del océano.
- ¿Hace el precio es competitivo?
Pues somos fabricante, nos aseguramos de ofrecerle la mejor calidad con precio competitivo.
Aceptamos mucho término del pago, tal como T/T, D/P, D/A etc.
Certificado
