El CE rápido del equipo de la prueba del antígeno SARS-CoV-2 certificó el virus profesional de la prueba que el antígeno utiliza un equipo rápido de la prueba del uso del paso
Piense el uso
Este equipo rápido de la prueba se piensa para la detección cualitativa de la infección SARS-CoV-2 de pacientes. Está para uso profesional solamente. Es una ayuda en la diagnosis de los pacientes con la infección sospechosa SARS-CoV-2 conjuntamente con la presentación clínica y resultados de otros pruebas de laboratorio. Los resultados de este equipo de la prueba no se deben utilizar como la única base para la diagnosis.
Detalles del producto
| Artículo | Valor |
| Number modelo | LX-401301 |
| Tipo | 20 pruebas/equipo |
| Garantía | 24 meses |
| Certificación de la calidad | CE |
| Estándar de Safty | ISO13485 |
Muestra Volum | 3 descensos |
| Tipo de la muestra | nasofaríngeo/orofaríngeo |
| Temperatura de la tienda | 2-30℃ |
Componentes principales
- Casetes de la prueba
- Tubos de la muestra con el almacenador intermediario prellenado de la extracción de la muestra
- Esponjas
- Soporte del tubo
- Instrucción para el uso
Resultados analíticos
- Sensibilidad: 98,04%
- Especificidad: 100,00%
- Exactitud total: 99,60%
Características de producto
- Prueba rápida por minutos del antígeno within15 del virus
- Procedimiento simple, ahorrador de tiempo
- Todos los reactivo necesarios proporcionaron
- Alta sensibilidad, especificidad y exactitud, seguridad y confiable totales
Paso del uso
- Tome un tubo de la muestra (con la solución prellenada de la extracción de la muestra). Quite el lacre del papel de aluminio del tubo prellenado de la extracción de la muestra y después ponga el tubo en el soporte del tubo.
- Sumerja la esponja en el líquido de la extracción de la muestra después de la colección de la muestra, sumerja completamente la extremidad de la esponja, gire y exprima la esponja 10 veces, entonces para sacar la esponja, y tome el líquido trenzado tanto cuanto sea posible.
- Cierre el casquillo del tubo de la muestra. Añada 3 descensos completos de la solución mezclada verticalmente en la muestra bien (s) del casete de la prueba. Lea el resultado 15-20 minutos después de añadir la muestra. El resultado consiguió después de 20 minutos es inválido.
Interpretación del resultado
Positivo: Dos bandas coloreadas aparecen en la membrana. Una banda aparece en la región de control (c) y otra banda aparece en la región de la prueba (t).
Negativa: Solamente una banda coloreada aparece, en la región de control (c). Ninguna banda coloreada evidente aparece en la región de la prueba (t).
Inválido: Si no hay línea de control (c) o solamente una línea de la prueba (t) en la ventana del resultado, la prueba no corrió correctamente y los resultados son inválidos.
Fuentes del virus
| Mutación de alta frecuencia global | Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) | Beta yo B.1.351 (Suráfrica) |
| Brote I P.1 (el Brasil) | Kappa I B.1.617.1 (la India) | Delta I B.1.617.2 (la India) |
| C.37, ect | I alfa B.1.17 (Reino Unido) | B.1.36.16.etc |
| A.2.5, etc | A.23.1 | I alfa B.1.17 (Reino Unido) |
| B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Omicron |
Preservación de la muestra
La muestra de esponjas nasofaríngeas humanas y de esponjas orofaríngeas se debe procesar cuanto antes después de la colección de la muestra. Si la prueba no se puede realizar inmediatamente, la muestra se debe almacenar en un estado sellado, almacenar en 2~8℃ por 8 horas, y almacenar debajo de -20℃ para 1 mes. El almacenamiento de larga duración no se recomienda.
Certificado
