Labnovation Technologies, Inc.

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Saliva Kit For de autoprueba del CE ISO13485 COVID-19 RTK IN VITRO de diagnóstico

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Labnovation Technologies, Inc.
Ciudad:shenzhen
País/Región:china
Persona de contacto:MissAimee li
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Saliva Kit For de autoprueba del CE ISO13485 COVID-19 RTK IN VITRO de diagnóstico

Preguntar último precio
Number modelo :LX-401602
Lugar del origen :China
Cantidad de orden mínima :10000 pedazos
Condiciones de pago :T/T, D/A, D/P
Capacidad de la fuente :500000/Day
Plazo de expedición :5-7 día del trabajo
Detalles de empaquetado :Cartón
Espécimen :Saliva
Tiempo de la prueba :<15 min="">
Grupo :Toda la gente
Condición de almacenamiento :2℃-30℃
Período de garantía de Quanlity :18 meses
Helada :No permitido
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Prueba rápida Kit Self Test de la prueba del equipo COVID-19 de la saliva rápida del antígeno 1 solo equipo de la prueba de Protable del paquete de la prueba


Piense el uso
Este equipo rápido de la prueba se piensa para la detección cualitativa del antígeno SARS-CoV-2 en muestra humana de la saliva de la persona sospechosa coronavirus nuevo con síntomas en el plazo de 9 días del inicio. El resultado de la prueba se puede utilizar para la detección temprana y la clasificación de la gente sospechosa de la infección.

 

 

Detalles del producto

Artículo Valor
Nombre Equipo rápido de la prueba de la saliva del antígeno SARS-CoV-2 (autoexamen)
Number modelo LX-401602
Tipo 1 prueba
Garantía 18 meses
Fuente de energía Manual de la instrucción
Certificación de la calidad CE
Estándar de Safty ISO13485
Tipo de la muestra Saliva
Volumen de muestra 3 descensos completos
Velocidad de la prueba En el plazo de 15 minutos
Exactitud total Sobre el 95%

 
Saliva Kit For de autoprueba del CE ISO13485 COVID-19 RTK IN VITRO de diagnóstico

Característica de producto

  • Protable y conveniente
  • Alta exactitud, sensibilidad y especificidad
  • Excelente rendimiento, línea fuerte de la prueba y línea de control
  • Fácil para el uso, muestra recogida es muy fácil

Saliva Kit For de autoprueba del CE ISO13485 COVID-19 RTK IN VITRO de diagnóstico

 
Componentes principales

  • 1 casete de la prueba
  • Colectores de 1 saliva con el tubo de la colección
  • 1 almacenador intermediario de la extracción de la muestra
  • 1 parte movible de paquete

 Saliva Kit For de autoprueba del CE ISO13485 COVID-19 RTK IN VITRO de diagnóstico
Colección de la muestra

  • 30 minutos antes del muestreo, no comen por favor, humo, alcohol de consumición o las bebidas.
  • Ponga la extremidad de la lengua contra la raíz de diente superior o más baja para enriquecer la saliva, y después trague la saliva a la garganta sin la ingestión de la saliva al esófago, seguido volviendo la saliva a la boca. Repita el proceso por 5 veces.

Paso del uso

  • Abra el casquillo del colector del tubo de la colección y de la saliva del istall.
  • Ponga el tubo de la colección con el colector de la saliva cerca de los labios y deje el flujo de la saliva en el tubo de la colección. El volum de la saliva necesita ser mitad de 0,5 marcas scal (0,25).
  • Atornille el almacenador intermediario de la extracción de la muestra cuidadosamente.

Saliva Kit For de autoprueba del CE ISO13485 COVID-19 RTK IN VITRO de diagnóstico

  • Añada todo el almacenador intermediario del extration de la muestra al tubo de la colección. Deseche el colector de la saliva, apriete el casquillo sobre el tubo de la colección de espécimen.
  • Sacuda la época tres del tubo de la colección de espécimen por lo menos de mezclar vigoroso la saliva y el almacenador intermediario de la extracción. La parte inferior del apretón del tubo de la colección se asegura que la saliva esté mezclada a fondo.
  • Añada 3 descensos completos de la solución a los pozos de la muestra. Lea el resultado en 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.

 Saliva Kit For de autoprueba del CE ISO13485 COVID-19 RTK IN VITRO de diagnóstico
Interpretación del resultado

  • POSITIVO: Dos (2) líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea debe estar en la región de control (c) y la otra línea debe estar en la región de la prueba (t).

  • NEGATIVA: Una (1) línea coloreada aparece en la región de control (C). Ninguna línea coloreada evidente aparece en la región de la prueba (t). El resultado negativo no indica la ausencia de analitos en la muestra, él indica solamente que el nivel de analitos probados en la muestra es menos que el límite de detección mínimo.

  • INVÁLIDO: Ningunas líneas coloreadas aparecen, o la línea de control no puede aparecer, indicando que el error de operador o el fracaso el reactivo. Verifique el método de prueba y repita la prueba con un nuevo dispositivo de prueba.

 

 Saliva Kit For de autoprueba del CE ISO13485 COVID-19 RTK IN VITRO de diagnóstico
Fuentes del virus

Mutación de alta frecuencia global Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) Beta yo B.1.351 (Suráfrica)
Brote I P.1 (el Brasil) Kappa I B.1.617.1 (la India) Delta I B.1.617.2 (la India)
C.37, ect I alfa B.1.17 (Reino Unido) B.1.36.16.etc
A.2.5, etc A.23.1 I alfa B.1.17 (Reino Unido)
B.1.1.33.etc C.1.1.etc. etc.

Almacenamiento y vencimiento

La tienda embalada tan en la bolsa sellada en 2-30℃, evita el calor y la sol, lugar seco, válido por 24 meses. No congele. No abra el empaquetado interno hasta listo, él debe ser utilizado en el plazo de una hora si está abierto (el Humidity≤60%, temporeros: 20℃-30℃). Utilice por favor inmediatamente cuando el humidity>60%.
Precaución

  • Para el uso de diagnóstico IN VITRO solamente.
  • La basura se debe tratar de acuerdo con sustancias infecciosas y se debe desechar correctamente.
  • El reactivo de la extracción contiene el agente preservativo que puede ser tóxico si está injerido. Cuando está dispuesto a través de un fregadero, rubor con un de gran capacidad del agua.
  • No utilice las muestras que se han colocado para más de largo de una hora o se han contaminado.
  • Si la saliva no es bien mezclada en el tubo de la extracción de la muestra, los resultados del falso negativo pueden ocurrir.

FAQ

  • ¿Cantidad de la producción?

Depende de la especificación de los productos. Para las órdenes grandes, podemos producir 100k-250k por día.

  • ¿Tenga servicio de la después-venta?

Apoyamos sí servicios técnicos. Y si las mercancías son que falta debido a nuestra falta, prometemos compensar.

  • ¿Registre sus productos en nuestro país?

Sí. Podemos ofrecer los ficheros llenos para que usted se registre.

  • ¿Plazo de ejecución?

3-7 días comunes en general. O éntrenos en contacto con por favor por el correo electrónico para la base específica del plazo de ejecución en sus cantidades de la orden.

 

  • ¿ODM u OEM de la ayuda?

Apoyamos sí ambos. Si es necesario, agradable discutir los detalles con nosotros.

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