Equipo rápido de Kit Single Packing Self Testing de la prueba del antígeno de la prueba COVID-19 de la saliva rápida del antígeno
Uso previsto
- Detección cualitativa del antígeno SARS-CoV-2 en muestras humanas de la saliva de la persona sospechosa coronavirus nuevo con síntomas en el plazo de 9 días del inicio.
- El resultado positivo de la prueba del antígeno se puede utilizar para la clasificación temprana y la gestión rápida de poblaciones sospechosas.
- Los resultados negativos no eliminan la infección SARS-CoV-2 y no se deben utilizar como la única base para el tratamiento o las decisiones de la dirección pacientes.
- La detección ácida nucléica se debe realizar para la población sospechosa cuyo resultado de la prueba del antígeno es positivo o negativo.
Detalles del producto
Artículo |
Valor |
Marca |
Labnovation |
Nombre |
Equipo rápido de la prueba de la saliva del antígeno SARS-CoV-2 |
Paquete |
1 prueba /Box |
Garantía |
24 meses |
Estándar de Safty |
ISO13485, ISO9001 |
Tipo del espécimen |
Saliva |
Volumen de muestra |
3 descensos completos |
Velocidad de la prueba |
En el plazo de 15 minutos |
Uso |
Para el autoexamen en casa |
Sensibilidad |
94,29% |
Especificidad |
99,00% |

Característica de producto
- Operación de un solo paso sin paso adicional
- Paquete individual, fácil llevar
- Espécimen de la saliva, fácil recoger
- Diseño único, simple y conveniente

Principio de la prueba
Este equipo es un análisis del immunochromatography. Según el principio immunochromatographic de la prueba del oro, el método doble del bocadillo del anticuerpo fue utilizado para detectar el antígeno del nucleocapsid SARS-CoV-2 en las muestras.
Componentes principales
- 1 casete de la prueba
- Colectores de 1 saliva con el tubo de la colección
- 1 almacenador intermediario de la extracción de la muestra
- 1 parte movible de paquete

Paso del uso
- Abra el casquillo del colector del tubo de la colección y de la saliva del istall.
- Ponga el tubo de la colección con el colector de la saliva cerca de los labios y deje el flujo de la saliva en el tubo de la colección. El volum de la saliva necesita ser mitad de 0,5 marcas scal (0,25).
- Atornille el almacenador intermediario de la extracción de la muestra cuidadosamente.

- Añada todo el almacenador intermediario del extration de la muestra al tubo de la colección. Deseche el colector de la saliva, apriete el casquillo sobre el tubo de la colección de espécimen.
- Sacuda la época tres del tubo de la colección de espécimen por lo menos de mezclar vigoroso la saliva y el almacenador intermediario de la extracción. La parte inferior del apretón del tubo de la colección se asegura que la saliva esté mezclada a fondo.
- Añada 3 descensos completos de la solución a los pozos de la muestra. Lea el resultado en 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.

Interpretación del resultado
-
POSITIVO: Dos (2) líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea debe estar en la región de control (c) y la otra línea debe estar en la región de la prueba (t).
-
NEGATIVA: Una (1) línea coloreada aparece en la región de control (C). Ninguna línea coloreada evidente aparece en la región de la prueba (t). El resultado negativo no indica la ausencia de analitos en la muestra, él indica solamente que el nivel de analitos probados en la muestra es menos que el límite de detección mínimo.
-
INVÁLIDO: Ningunas líneas coloreadas aparecen, o la línea de control no puede aparecer, indicando que el error de operador o el fracaso el reactivo. Verifique el método de prueba y repita la prueba con un nuevo dispositivo de prueba.

Fuentes del virus
Mutación de alta frecuencia global |
Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) |
Beta yo B.1.351 (Suráfrica) |
Brote I P.1 (el Brasil) |
Kappa I B.1.617.1 (la India) |
Delta I B.1.617.2 (la India) |
C.37, ect |
I alfa B.1.17 (Reino Unido) |
B.1.36.16.etc |
A.2.5, etc |
A.23.1 |
I alfa B.1.17 (Reino Unido) |
B.1.1.33.etc |
C.1.1.etc. |
Otros |
PRECAUCIÓN
- La basura se debe tratar de acuerdo con sustancias infecciosas y se debe desechar correctamente.
- Si la saliva no es bien mezclada en el tubo de la extracción de la muestra, los resultados del falso negativo pueden ocurrir.
- Guarde lejos de niños. Ninguna menor de edad 13 del niño no debe realizar la prueba sin orientación para padres, o la ayuda profesional.
- El casete de la prueba se debe utilizar cuanto antes después de retiro de bolsos del papel de aluminio. Evite la exposición para ventilar durante demasiado tiempo y afectando a los resultados de la prueba debido a la humedad.