Labnovation Technologies, Inc.

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Manufacturer from China
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Antígeno rápido Kit Individual Labnovation Test de autoprueba el reactivo de SARS-CoV-2 IVD

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Ciudad:shenzhen
País/Región:china
Persona de contacto:MissAimee li
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Antígeno rápido Kit Individual Labnovation Test de autoprueba el reactivo de SARS-CoV-2 IVD

Preguntar último precio
Number modelo :LX-401305
Lugar del origen :China
Cantidad de orden mínima :10000 pedazos
Condiciones de pago :T/T, D/A, D/P
Capacidad de la fuente :500000/Day
Plazo de expedición :5-7 día del trabajo
Detalles de empaquetado :Cartón
Vida útil :24 meses
Condición de almacenamiento :2℃-30℃
Paquete :1 prueba/equipo
Tipo :Reactivo del IVD
Tiempo de la prueba :En el plazo del minuto 15
Grupo :Universal
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Equipo rápido de la prueba de Kit Individual Self Testing Rapid de la prueba del antígeno de la prueba del antígeno rápido del equipo SARS-CoV-2

 

Piense el uso

  • El equipo rápido de la prueba de SARS-CoV-2 Anigen está para el uso de diagnóstico in vitro solamente
  • El equipo rápido de la prueba está para el uso de prueba del uno mismo individual
  • Análisis de Immunochromatography
  • Este equipo rápido de la prueba se piensa para la detección cualitativa de antígenos virales del nucleocapsid SARS-CoV-2 de nasal anterior humano de la secreción de los individuos sospechosos de COVID-19.
  • El resultado de la prueba no se debe utilizar como la única base para el tratamiento.
  • La detección ácida nucléica adicional se debe realizar para la población sospechosa cuyo resultado de la prueba del antígeno es positivo o negativo.

Detalles del producto

 
Artículo Valor
Number modelo LX-401302
Paquete 1 prueba/equipo
Especificidad 100,00%
Sensibilidad 97,45%
Exactitud total99,17%
Tipo de la muestra Muestra nasofaríngea
Volumen de muestra 3 descensos completos
Tiempo de la prueba < 15="" minutes="">
Garantía 24 meses
Certificación de la calidad CE, MSDS
Estándar de Safty ISO13485, ISO9001

 Antígeno rápido Kit Individual Labnovation Test de autoprueba el reactivo de SARS-CoV-2 IVD

Característica de producto

  • Los resultados alistan en 15minutes
  • Herramienta de diagnóstico exacta
  • Fácil administrar y leer resultados
  • Asequible, ninguna necesidad del instrumento, altamente portátil
  • Solo paquete más protable y conveniente
  • Prueba individual del uno mismo en casa

Antígeno rápido Kit Individual Labnovation Test de autoprueba el reactivo de SARS-CoV-2 IVD

 
Componentes principales

  • Casete de la prueba
  • Tubo de la muestra
  •  
  • Almacenador intermediario de la extracción de la muestra
  • Esponja
  • Instrucción para el uso

 Antígeno rápido Kit Individual Labnovation Test de autoprueba el reactivo de SARS-CoV-2 IVD
Paso del uso

  • Abra la bolsa sellada y quite el casstette de la prueba. Póngalo cara arriba en una superficie limpia, seca y plana.
  • Desempaquete la extracción de la muestra, añada toda la extracción de la muestra en el tubo de la muestra y después ponga el tubo en soporte del tubo.
  • Suavemente, inserte la extremidad absorbente entera de la esponja (alrededor 1,5 cm) en su ventana de la nariz. Gire las paredes de su ventana de la nariz 5 veces o más. Utilice la misma esponja para repetir pasos en la otra ventana de la nariz.

Antígeno rápido Kit Individual Labnovation Test de autoprueba el reactivo de SARS-CoV-2 IVD

  • Inserte la esponja en el tubo del ssample con el almacenador intermediario de la extracción. Mézclese bien. Mezcle bien y exprima la esponja 10-15 veces comprimiendo las paredes del tubo contra la esponja. Ruede la cabeza de la esponja contra la pared interna de los tubos como usted la quita.
  • Cierre el cabo del tubo de la muestra. Añada 3 descensos completos de la solución mezclada verticalmente en los pozos de la muestra del casete de la prueba.
  • Lea el resultado 15-20minutes después de añadir la muestra. El resultado consiguió después de 20 minutos es inválido.

Antígeno rápido Kit Individual Labnovation Test de autoprueba el reactivo de SARS-CoV-2 IVD
 
Interpretación del resultado

  • POSITIVO: Dos bandas coloreadas aparecen en la membrana. Una banda aparece en la región de control (c) y otra banda aparece en la región de la prueba (t).

  • NEGATIVA: Solamente una banda coloreada aparece, en la región de control (c). Ninguna banda coloreada evidente aparece en la región de la prueba (t).

  • INVÁLIDO: Si no hay línea de control (c) o solamente una línea de la prueba (t) en la ventana del resultado, la prueba no corrió correctamente y los resultados son inválidos.

 
Antígeno rápido Kit Individual Labnovation Test de autoprueba el reactivo de SARS-CoV-2 IVD
 
Fuentes del virus

Mutación de alta frecuencia global Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) Beta yo B.1.351 (Suráfrica)
Brote I P.1 (el Brasil) Kappa I B.1.617.1 (la India) Delta I B.1.617.2 (la India)
C.37, ect I alfa B.1.17 (Reino Unido) B.1.36.16.etc
A.2.5, etc A.23.1 I alfa B.1.17 (Reino Unido)
B.1.1.33.etc C.1.1.etc.  

 

La otra información

 

  • Este equipo es una detección cualitativa, que no puede determinar el contenido exacto del antígeno.
  • La prueba se piensa para el uso fuera del cuerpo solamente.
  • No ser tomado internamente. Evite el contacto del almacenador intermediario de la muestra con la piel y los ojos.
  • Proteja contra luz del sol, no congele. Tienda en un lugar seco entre 2°C y 30°C. No utilice después de la fecha de caducidad impresa en el paquete.
  • Guarde fuera del alcance de niños. Ninguna menor de edad 18 del niño no debe realizar la prueba sin orientación para padres, o la ayuda profesional.
  • Lo que sigue las instrucciones exactas puede afectar al resultado de la prueba. La diagnosis final se debe confirmar por un médico.
  • No utilice la prueba si se daña el empaquetado. No utilice los componentes quebrados de la prueba.
  • Todos los componentes de la prueba se piensan solamente para ser utilizados para esta prueba. No reutilice la prueba o los componentes de la prueba.
  • La prueba se debe realizar inmediatamente o en el plazo de una hora después de abrir la bolsa de la hoja (15-30°C, humedad <60>
  • Las muestras se procesen cuanto antes después de la colección de la muestra. Si la prueba no se puede realizar inmediatamente, la muestra se debe almacenar en un estado sellado, almacenar en 2~8°C por 8 horas, y almacenar debajo de -20°C para 1 mes.
  • El almacenamiento de larga duración no se recomienda.


Certificado
Antígeno rápido Kit Individual Labnovation Test de autoprueba el reactivo de SARS-CoV-2 IVD

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