Equipo rápido de prueba de la prueba del antígeno de la prueba del equipo SARS-CoV-2 del antígeno del uno mismo rápido rápido de la prueba
Piense el uso
- El equipo rápido de la prueba se piensa para la detección cualitativa de antígenos virales del nucleocapsid SARS-CoV-2.
- El resultado de la prueba del antígeno se puede utilizar para el aislamiento temprano de pacientes con la infección sospechosa, pero no puede ser utilizado como base de la diagnosis de la infección SARS-CoV-2.
- La detección ácida nucléica adicional se debe realizar para la población sospechosa cuyo resultado de la prueba del antígeno es positivo o negativo.
Detalles del producto
Artículo |
Valor |
Number modelo |
LX-401302 |
Paquete |
1 prueba/equipo |
Especificidad |
100,00% |
Sensibilidad |
97,45% |
Exactitud total |
99,17% |
Tipo de la muestra |
Muestra nasofaríngea |
Volumen de muestra |
3 descensos completos |
Tiempo de la prueba |
< 15="" minutes=""> |
Garantía |
24 meses |
Certificación de la calidad |
CE, MSDS |
Estándar de Safty |
ISO13485, ISO9001 |

Principio de la prueba
- Análisis de Immunochromatography
- Detecta el antígeno del nucleocapsid SARS-CoV-2 en las muestras con la ayuda del método doble del bocadillo del anticuerpo.
- Este complejo “emigra” a través de la membrana y de los lazos al anticuerpo monoclonal en la línea de la prueba (t).
- Si hay presencia del antígeno del virus en la muestra, ata con el anticuerpo coloidal correspondiente del oro.
- Si la muestra no contiene ningún antígeno, después el complejo no se puede formar y así ninguna línea rojiza formas en la línea de la prueba (t). Sin importar si la muestra contiene el antígeno o no, una línea rojiza forma en la línea de control (c).
- En el proceso de prueba esta voluntad crea una línea roja visible, usted puede accroding al lin rojo para juzgar la muestra para contener el antígeno o no.
- Necesita ser la atención sin importar la cual si la muestra contiene el antígeno o no, una línea rojiza forma en la línea de control (c).
Característica de producto
- Alta exactitud, especificidad y sensibilidad
- Resultado de la prueba en el plazo de 15 minutos
- 24 meses de vida útil
- Esponja nasal disponible
- Fácil actuar y no requiere ningún equipo adicional
- Prueba en casa

Componentes principales
- 1 casete de la prueba
- 1 tubo de la muestra
- 1 almacenador intermediario de la extracción
- 1 esponja
- 1 instrucción para el uso

Paso del uso
- Abra la bolsa sellada y quite el casstette de la prueba. Póngalo cara arriba en una superficie limpia, seca y plana.
- Desempaquete la extracción de la muestra, añada toda la extracción de la muestra en el tubo de la muestra y después ponga el tubo en soporte del tubo.
- Suavemente, inserte la extremidad absorbente entera de la esponja (alrededor 1,5 cm) en su ventana de la nariz. Gire las paredes de su ventana de la nariz 5 veces o más. Utilice la misma esponja para repetir pasos en la otra ventana de la nariz.

- Inserte la esponja en el tubo del ssample con el almacenador intermediario de la extracción. Mézclese bien. Mezcle bien y exprima la esponja 10-15 veces comprimiendo las paredes del tubo contra la esponja. Ruede la cabeza de la esponja contra la pared interna de los tubos como usted la quita.
- Cierre el cabo del tubo de la muestra. Añada 3 descensos completos de la solución mezclada verticalmente en los pozos de la muestra del casete de la prueba.
- Lea el resultado 15-20minutes después de añadir la muestra. El resultado consiguió después de 20 minutos es inválido.

Interpretación del resultado
-
POSITIVO: Dos bandas coloreadas aparecen en la membrana. Una banda aparece en la región de control (c) y otra banda aparece en la región de la prueba (t).
-
NEGATIVA: Solamente una banda coloreada aparece, en la región de control (c). Ninguna banda coloreada evidente aparece en la región de la prueba (t).
-
INVÁLIDO: Si no hay línea de control (c) o solamente una línea de la prueba (t) en la ventana del resultado, la prueba no corrió correctamente y los resultados son inválidos.

Fuentes del virus
Mutación de alta frecuencia global |
Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) |
Beta yo B.1.351 (Suráfrica) |
Brote I P.1 (el Brasil) |
Kappa I B.1.617.1 (la India) |
Delta I B.1.617.2 (la India) |
C.37, ect |
I alfa B.1.17 (Reino Unido) |
B.1.36.16.etc |
A.2.5, etc |
A.23.1 |
I alfa B.1.17 (Reino Unido) |
B.1.1.33.etc |
C.1.1.etc. |
|
Certificado
