Prueba rápida Labnovation de Kit Professional Use 20 de la prueba del anticuerpo de COVID-19 IgG IgM

Equipo rápido de la prueba del anticuerpo del anticuerpo de la prueba del equipo COVID-19 IgG/IgM del anticuerpo de la prueba de la prueba rápida rápida de Kit Professional Use 20

Uso previsto
El equipo rápido de la prueba del anticuerpo de COVID-19 IgG/IgM es una prueba rápida prevista para la detección cualitativa de los anticuerpos de IgM y de IgG a SARS-CoV-2 en suero humano, plasma o muestra de sangre entera de los pacientes sospechosos de la infección COVID-19. El equipo de la prueba para uso profesional solamente. Es una ayuda en la diagnosis de los pacientes con la infección sospechosa SARS-CoV-2 conjuntamente con la presentación clínica y resultados de otros pruebas de laboratorio. Pero ser atención los resultados de la prueba de este equipo de la prueba no se debe utilizar como la única base para la diagnosis. La prueba proporciona resultados del examen preliminar.
Especificación

Componentes principales

• Casetes de la prueba
• Pipetas disponibles
• Almacenador intermediario de la muestra
• Instrucción para el uso

Ventaja del producto

• Sinple
 
• Rápido
 
• Exacto
• Operateion de un solo paso
• Lea el resultado en el plazo de 10-15 minutos

Paso del uso

Para el suero/el plasma

1. Quite el dispositivo de la prueba de la bolsa sellada, póngalo en una superficie limpia y llana con la muestra bien para arriba.

2. Añada el suero o el plasma (10µl) verticalmente en la muestra bien.

3. Añada dos (2) descensos (80-100µl) del almacenador intermediario de la muestra en la muestra bien.

4. Observe los resultados de la prueba inmediatamente en el plazo de 15~20 minutos, el resultado es inválido durante 20 minutos.

Para la sangre entera

1. Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada, coloqúelo en una superficie limpia y llana con la muestra bien para arriba.

2. Añada la sangre entera (20µl) verticalmente en la muestra bien.

3. Añada dos (2) descensos (80-100µl) del almacenador intermediario de la muestra en la muestra bien.

4. Observe los resultados de la prueba inmediatamente en el plazo de 15~20 minutos, el resultado es inválido durante 20 minutos.

 
Interpretación del resultado

• POSITIVO: Dos o tres líneas rojas distintas aparecen. Una línea debe estar en la región de control (c) y la otra línea estaría en la región de la prueba (línea de IgG, línea de IgM o ambas).
• NEGATIVA: Una línea roja aparece en la región de control (C). Ninguna línea roja o rosada aparece en la región de la prueba (línea de IgG, línea de IgM).
• INVÁLIDO: Ningunas líneas rojas aparecen o controlan la línea no pueden aparecer, indicando que el error de operador o el fracaso el reactivo. Verifique el método de prueba y repita la prueba con un nuevo dispositivo de prueba.

Almacenamiento y vencimiento

La tienda como empaquetado en la bolsa sellada en 2-30℃, evita caliente y la sol, lugar seco, válido por 12 meses. NO CONGELE. Algunas medidas protectoras se deben admitir verano caliente e invierno frío para evitar de alta temperatura o hielo-deshielo. No abra el empaquetado interno hasta listo, él debe ser utilizado en una hora si está abierto (el Humidity≤60%, temporeros: 20℃-30℃). Utilice por favor inmediatamente cuando el humidity>60%.

Limitación

• Este reactivo se diseña para la prueba de cribado cualitativa. La concentración de anticuerpo de SARS-CoV-2 IgM/IgG no puede ser resuelta por esta prueba cualitativa. La profundidad de la T-línea (IgG/IgM) color no se relaciona necesariamente con la concentración del anticuerpo en la muestra.
• Los resultados del reactivo están solamente para la referencia clínica, que no es la única base para la diagnosis y el tratamiento clínicos. Una diagnosis y un tratamiento confirmados se deben hacer solamente por un médico después de todo clínico y se han evaluado los hallazgos del laboratorio.

Precaución

• Para el uso de diagnóstico IN VITRO solamente.
• Los reactivo deben ser utilizados cuanto antes después de abierto. Este reactivo no se puede reutilizar para disponible.
• El dispositivo de la prueba debe permanecer en las bolsas selladas hasta uso. Si sucede el problema de aislamiento, no pruebe. No utilice después de la fecha de caducidad.
• Todos los especímenes y reactivo se deben considerar potencialmente peligrosos y manejar de la misma manera que un uso posterior del agente infeccioso.

Uso

• Centro de control de enfermedades y prevención
• Institución primaria de la atención sanitaria
• Prision/centro de detención/centro de rehabilitación de la droga

FAQ

• ¿Cómo sobre el MOQ?

MOQ es más de 10000 PC, pero nuestro equipo de las ventas le aconsejará cuánto ordenar basado en los productos que usted necesita, las condiciones del mercado nacionales, los costes de la logística internacional y otros factores

• ¿Qué certificado que usted tiene?

CE, ISO13485

• ¿Hágale fabricante o empresa comercial?

Somos fábrica, todo el producto que suministramos es R&D y produce por nosotros mismos.

• ¿Registre sus productos en nuestro país?

Sí. Podemos ofrecer los ficheros llenos para que usted se registre.

• ¿Plazo de ejecución?

3-7 días comunes en general. O éntrenos en contacto con por favor por el correo electrónico para la base específica del plazo de ejecución en sus cantidades de la orden.

• ¿ODM u OEM de la ayuda?

Apoyamos sí ambos. Si es necesario, agradable discutir los detalles con nosotros.