Equipo rápido de Kit High Specificity Professional Test de la prueba de la prueba del antígeno rápido de Kit Antigen Rapid Test Kit SARS-CoV-2
Piense el uso
- El equipo rápido de la prueba del antígeno del SARS-CoV-2 de Labnovation se piensa para la detección cualitativa de la infección SARS-CoV-2 de pacientes.
- El equipo de la prueba es una ayuda en la diagnosis de los pacientes con la infección sospechosa SARS-CoV-2 conjuntamente con la presentación clínica y resultados de otros pruebas de laboratorio.
- Para ser atención que es el equipo de la prueba proporciona resultados del examen preliminar y no se debe utilizar como la única base para el tratamiento o la otra decisión de la dirección.
Detalles del producto
Artículo |
Valor |
Number modelo |
LX-401301 |
Empaquetado |
20 pruebas/equipo |
Garantía |
24 meses |
Certificación de la calidad |
CE, MSDS |
Estándar de Safty |
ISO13485, ISO9001 |
Espécimen |
esponjas nasofaríngeas y esponjas orofaríngeas |
Volumen de muestra |
3 descensos completos |
Velocidad de la prueba |
En el plazo de 15 minutos |
Sensibilidad |
98,04% |
Especificidad |
100% |
Tarifa total de la coincidencia |
99,6% |
Característica de producto
- Rápido
- Fácil de utilizar
- Almacenamiento de la temperatura ambiente
- Cualitativo
- Profesional


PRINCIPIO
Este equipo es un análisis del immunochromatography. Según el principio immunochromatographic de la prueba del oro, el método doble del bocadillo del anticuerpo fue utilizado para detectar el antígeno del nucleocapsid SARS-CoV-2 en las muestras. Si la muestra contiene el antígeno o no, el anticuerpo monoclonal del oro atará al anticuerpo envuelto en la línea del control de calidad, formará un compuesto y condensará en una banda roja.

Componentes principales
- 20 casetes de la prueba
- 20 tubos de la muestra
- Almacenador intermediario de la extracción de 2 muestras
- 20 esponjas
- 1 instrucción para el uso
Paso del uso
- Añada laextracciónde lamuestrade 550μL(cerca de22-24descensos)eneltubode lamuestra.
- Inserte la esponja en el tubo de la muestra prellenado con el almacenador intermediario de la extracción. Mezcle bien y exprima la esponja 10-15 veces comprimiendo la pared s del tubo contra la esponja.
- Ruede la cabeza de la esponja contra la pared interna de los tubos como usted la quita. Intente lanzar tanto líquido como possibe. Disponga de la esponja usada de acuerdo con su protocolo de la eliminación de residuos del biohazard.
- Cierre el casquillo del tubo de la muestra.
- Añada 3 descensos completos de la solución mezclada verticalmente en la muestra bien (s) del casete de la prueba.

Interpretación del resultado
-
POSITIVO: Dos (2) líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea debe estar en la región de control (c) y la otra línea debe estar en la región de la prueba (t).
-
NEGATIVA: Una (1) línea coloreada aparece en la región de control (C). Ninguna línea coloreada evidente aparece en la región de la prueba (t).
-
INVÁLIDO: Ningunas líneas coloreadas aparecen, o la línea de control no puede aparecer, indicando que el error de operador o el fracaso el reactivo.

Fuentes del virus
Mutación de alta frecuencia global |
Alfa/B.1.1.7 (Reino Unido) |
Beta yo B.1.351 (Suráfrica) |
Brote I P.1 (el Brasil) |
Kappa I B.1.617.1 (la India) |
Delta I B.1.617.2 (la India) |
C.37, ect |
I alfa B.1.17 (Reino Unido) |
B.1.36.16.etc |
A.2.5, etc |
A.23.1 |
I alfa B.1.17 (Reino Unido) |
B.1.1.33.etc |
C.1.1.etc. |
Otro |
La otra información
- Para el uso de diagnóstico IN VITRO solamente.
- Los reactivo deben ser utilizados cuanto antes después de abierto. Este reactivo no se puede reutilizar para disponible.
- El dispositivo de la prueba debe permanecer en las bolsas selladas hasta uso. Si sucede el problema de aislamiento, no pruebe. No utilice después de la fecha de caducidad.
- Este reactivo es un reactivo cualitativo de la detección, que no puede determinar el contenido exacto del antígeno.
- Los resultados de la prueba de este reactivo están solamente para la referencia de clínicos y no se deben tomar como la única base para la diagnosis y el tratamiento clínicos. La gestión clínica de pacientes debe ser considerada teniendo en cuenta sus síntomas/muestras, el historial médico, otros pruebas de laboratorio y respuestas del tratamiento.
Certificado
