Prueba rápida Kit With Excellent Performance de la prueba de las pruebas rápidas de Kit Neutralizing Antibody Detection 20
Uso previsto
El equipo rápido de neutralización de la prueba del anticuerpo SARS-COV-2 es un immunoensayo lateral del flujo previsto para la determinación semiquantitativa de anticuerpos de neutralización (agarra). La prueba es uso previsto como ayuda en la identificación de individuos con una inmunorespuesta adaptante a SARS-COV-2, indicando la infección reciente o anterior o ayudando a evaluar la eficacia de los ensayos clínicos vaccíneos y de la vacunación total.
Los resultados están para la detección de anticuerpos de neutralización totales a SARS-COV-2. Los anticuerpos a SARS-COV-2 son generalmente perceptibles en sangre varios días después de la infección inicial.
Especificaciones
Artículo de la prueba |
Equipo de neutralización de la prueba del anticuerpo |
Número |
LX-401701 |
Volumen de muestra |
Sangre entera, suero, plasma |
Paquete |
20 pruebas/equipo |
Especificidad |
98,00% |
Sensibilidad |
97,67% |
Exactitud |
>el 95% |
método del nspection |
Immunochromatography |
Vida útil |
18 meses |
Tipo |
Prueba rápida del anticuerpo del IVD |
Humedad |
35%-60% |

Componentes principales
- Casetes de la prueba
- Pipetas disponibles
- Lancetas estéril de la seguridad
- Almacenador intermediario de la muestra
- Carta colorimétrica
- Parte movible de paquete
Característica de producto
- El CE, ISO13485 certificó
- Ningún equipo requirió
- Fácil al almacenamiento
- Resultado inmediato en 15 minutos
- La sangre entera, el suero y el plasma pueden ser detectados

Ventaja
- Exacto: el producto tiene una alta prueba exacta de la serología para la detección de neutralización de los anticuerpos
- Fácil administrar y leer resultados: ninguna necesidad del instrumento o del otro equipo durante la prueba
- Detección rápida: el resultado aparece en 15 minutos, se puede utilizar para probar en una escala masiva.
- Ningún requisito de almacenamiento específico: temperatura ambiente (2-30ºC)
Paso del uso
- Lugar el lanceton el sitio de prueba.
- Empuje hacia abajo la lanceta.
- Recoja la pipeta bloodby de la transferencia.

- Añada una gota de la sangre en la muestra bien.
- Añada 1-2 descensos (30-60µL) del almacenador intermediario de la muestra en la muestra bien innediately.
- La espera 15 minutos entonces leyó el resultado.

Interpretación de resultados
- POSITIVO: La línea de T y la línea ambas de C se exhiben dentro de la ventana de la reacción, indica que los anticuerpos de neutralización a SARS-COV-2 están detectados. El resultado es positivo.
- NEGATIVA: La línea de C se exhibe dentro de la ventana de la reacción solamente, indica que la ausencia de anticuerpo de neutralización al resultado de SARS-COV-2.The es negativa.
- INVÁLIDO: 1. Si la línea del control (c) no se exhibe en el minuto 15, sin importar si la línea de T está presente, el resultado de la prueba es inválido. Se recomienda que el espécimen debe ser reexaminado.
El resultado de la prueba es inválido después de 20 mínimos.

La otra información
- La prueba está para el uso de diagnóstico in vitro solamente.
- Esta prueba se diseña para la detección semiquantitativa de los anticuerpos de neutralización SARS-COV-2.
- Es desconocido en este tiempo si la presencia de anticuerpos a SARS-COV-2 confiere inmunidad a la reinfección. Considere la otra información incluyendo historia clínica y predominio local de la enfermedad, en la determinación de la necesidad de un segunda pero de diversa prueba de la serología de confirmar una inmunorespuesta.
- Los resultados de la prueba de este equipo están para la referencia clínica solamente, y no se deben utilizar como la única base, y se deben combinar con otros métodos de prueba, como análisis de neutralización vivo de los anticuerpos del virus y del pseudovirus.
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