El analizador de LD-100 POCT HbA1c se piensa para la determinación del por ciento de la hemoglobina A1c (HbA1c) en sangre entera humana. Cuál es un instrumento semiautomático usado para analizar la hemoglobina glycated y es conveniente para la detección de HbA1c en unidades médicas en todos los niveles.

Especificaciones

Modelo	LD-100
Método	Afinidad de Boronate
Tipo de funcionamiento	1-Step, completamente automático
Tiempo de la medida	Menos de 3 minutos
Tipo de la muestra	Sangre entera
Volumen de muestra	4ul
Gama de la medida	HbA1c 4.0~15% (unidad de NGSP) eAG 68-385mg/dl (mmol/l)
Almacenamiento de datos	7000
Condición de funcionamiento	Temperatura: 15~35℃ Humedad: 15~80%R.H
Condición de almacenamiento	Analizador: 10-60℃; Equipo de la prueba: 2~8℃
Voltaje	12VDC-3.33A
Categoría del dispositivo	Fijado

PRINCIPIO

Utiliza (afinidad del borato) el immunoturbidimetry fluorescente
Empuje una mezcla que contiene una conjugación fluorescente del borato en una taza y una mezcla integradas de la prueba para disolver suficientemente.
Las muestras de sangre en el colector de la muestra después se empujan en el almacenador intermediario y se mezclaron para lanzar la hemoglobina de los glóbulos rojos.
La concentración total de hemoglobina depende de la señal reducida inicial de la fluorescencia.
El borato fluorescente conjuga lazo a la hemoglobina glycosylated, y la hemoglobina glycosylated es determinada detectando la disminución de ingredientes activos fluorescentes.
El porcentaje de la hemoglobina glycosylated en hemoglobina total puede ser determinado.

Característica

Operación de un solo paso, proceso simple del uso fácil probar HbA1c
Protable, fácil llevar

Tets rápidos velocidad, detección en tiempo real
Batería integrada
Portátil, compacto
Cv<3>
RFID para la gestión del lote
Pantalla táctil del color
Impresora externa (Azul-diente)
Puerto de USB
LIS Support

Confiable

Calibrador de IFCC	Normal	Anormal	Normal	Anormal
Medio el HbA1c%	5,4	9,6	5,3	9,2
CV (%)	2,5%	1,9%	2,4%	1,8%

Paso del uso

Coloque el cartucho en analizador
Gota del empuje en los reactivo
Inserte la muestra en cartucho

Parametrización para la optimización del tratamiento

Exactitud: La exactitud se prueba con el material de referencia como muestras, y la desviación relativa de los resultados de la determinación del analizador debe estar dentro de la gama del ±8%.
Resulta la unidad de información: La hemoglobina de Glycated (HbA1c) se divulga por abandono en las unidades de IFCC (mmol/mol) y las unidades de NGSP (%).
Precisión: Las muestras con una concentración de 4.0%-6.5% se detectan, y el coeficiente de la muestra de variación (CV) de los resultados de la prueba no es más el de 3%.
Aspecto: El aspecto del instrumento es aseado y limpio, y no hay peladura obvia, abrasión, capa disbonded y suciedad en la capa superficial; El letrero y el logotipo deben estar claros. Todas las sujeciones no deben ser aflojadas. Los diversos elementos de ajuste pueden girar fexiblemente y funcionar normalmente. Las lecturas deben estar claras en la pantalla de visualización.
Linearidades: En el rango de 4%-16% de HbA1c, el coeficiente de correlación linear r de los resultados de la prueba debe ser ningún menos de 0,9900.
Estabilidad: Dentro 8 horas después de que se gira el instrumento y estable, se prueba la misma muestra normal, y la desviación relativa de los resultados de la prueba no es más el de ±3%.
Funciones del analizador: La función de la salida del informe en inglés; Función anormal de la alarma.
Permiso: La autoridad es la autoridad de primer nivel, y la autoridad de la clave es la autoridad de primer nivel

Certificado

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