Hematología Anlyzer LD-100 POCT HbA1c del analizador de HbA1c que prueba un analizador de la operación HbA1c del paso
Uso previsto
Este instrumento se piensa para la determinación del por ciento de la hemoglobina A1c (HbA1c) en sangre entera humana. El analizador de HbA1c es un instrumento semiautomático usado para analizar la hemoglobina glycated. Tiene las características del pequeño consumo de la muestra y de la operación fácil. Es conveniente para la detección de HbA1c en unidades médicas en todos los niveles
Especificaciones
| Modelo |
LD-100 |
| Método |
Afinidad de Boronate |
| Tipo de funcionamiento |
1-Step, completamente automático |
| Tiempo de la medida |
Menos de 3 minutos |
| Tipo de la muestra |
Sangre entera |
| Gama de la medida |
HbA1c 4.0~15% (unidad de NGSP)
eAG 68-385mg/dl (mmol/l) |
| Condición de funcionamiento |
Temperatura: 15~35℃
Humedad: 15~80%R.H |
| Condición de almacenamiento |
Analizador: 10-60℃; Equipo de la prueba: 2~8℃ |
| Período de validez del equipo de la prueba |
9 meses |
| Voltaje |
12VDC-3.33A |
| Volumen de muestra |
4ul |
| Conexión de poder |
Cordón desmontable de la fuente de alimentación |
| Categoría del dispositivo |
Fijado |
| Modo de funcionamiento |
Continuo |
PRINCIPIO
- Utiliza (afinidad del borato) el immunoturbidimetry fluorescente.
- Empuje una mezcla que contiene una conjugación fluorescente del borato en una taza y una mezcla integradas de la prueba para disolver suficientemente.
- La concentración total de hemoglobina depende de la señal reducida inicial de la fluorescencia.
- El borato fluorescente conjuga lazo a la hemoglobina glycosylated.
- La hemoglobina Glycosylated es determinada detectando la disminución de ingredientes activos fluorescentes.
Característica
- Operación de un solo paso
- Afinidad de Boronate
- Batería integrada
- Portátil, compacto
- Cv<3>
- RFID para la gestión del lote
Confiable
| Calibrador de IFCC |
Normal |
Anormal |
Normal |
Anormal |
| Medio el HbA1c% |
5,4 |
9,6 |
5,3 |
9,2 |
| CV (%) |
2,5% |
1,9% |
2,4% |
1,8% |
Paso del uso
- Coloque el cartucho en analizador
- Gota del empuje en los reactivo
- Inserte la muestra en cartucho
Parametrización para la optimización del tratamiento
- Exactitud: La exactitud se prueba con el material de referencia como muestras, y la desviación relativa de los resultados de la determinación del analizador debe estar dentro de la gama del ±8%.
- Precisión: Las muestras con una concentración de 4.0%-6.5% se detectan, y el coeficiente de la muestra de variación (CV) de los resultados de la prueba no es más el de 3%.
- Linearidades: En el rango de 4%-16% de HbA1c, el coeficiente de correlación linear r de los resultados de la prueba debe ser ningún menos de 0,9900.
- Estabilidad: Dentro 8 horas después de que se gira el instrumento y estable, se prueba la misma muestra normal, y la desviación relativa de los resultados de la prueba no es más el de ±3%.
- Permiso: La autoridad es la autoridad de primer nivel, y la autoridad de la clave es la autoridad de primer nivel
Certificado
