KunShan JiAn Biotech Co., Ltd.
EL CUIDADO PARA LA SALUD HUMANA MEJORA LA CALIDAD DE VIDA
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Prueba precisa de paludismo Pf/Pv en sangre entera Prueba rápida de paludismo
Descripción
El kit de detección de malaria de Ji'an Bio tiene una tasa de precisión del 98%.El tiempo de espera de detección es corto.Use un kit de prueba de malaria lo antes posible para detectar el virus.La malaria es una enfermedad de contaminación transmitida por parásitos Plasmodium a través de la picadura de mosquitos.Clínicamente, se caracteriza por ataques periódicos de escalofríos, fiebre alta, sudoración y fiebre, así como anemia y esplenomegalia.Debido a las diferencias en las cepas de protozoos, el grado de infección, el estado inmunitario y la reactividad corporal, los síntomas clínicos y los patrones de ataque varían.
La malaria es ampliamente prevalente en todo el mundo.Según las estadísticas de la Organización Mundial de la Salud, todavía hay 92 países y regiones con epidemias altas y moderadas, con una incidencia anual de 150 millones y más de 2 millones de muertes por malaria.Antes de la liberación de mi país, la malaria prevalecía año tras año, especialmente en el sur.Debido a la epidemia desenfrenada, la tasa de letalidad fue muy alta.Después de la liberación, se establecieron instituciones de prevención y control de la malaria en todo el país, y se llevó a cabo una amplia labor de investigación científica y prevención de la malaria.La incidencia de la malaria ha disminuido significativamente.
Todos tenemos un tipo diferente dekits de prueba rápida.Por ejemplo,Equipos de prueba rápida del uno mismo del nivel médico equipo de prueba de diagnóstico rápido del AB de la gripe del antígeno del virus de los minutos 15-20, Kits de prueba rápida de fiebre del dengue, covid-19, y así sucesivamente.
Especificación
| adecuado para la multitud | Todos, incluidos los ancianos y los niños. |
| Tiempo de prueba | 15 minutos |
| Características | Portátil, fácil de transportar, precisión, sensibilidad, especificidad |
| Marcas | Los kits de prueba y los paquetes se pueden personalizar |
| Uso |
Es adecuado para la detección cualitativa de lactato deshidrogenasa específica de Pf de |
| Metodología | Ensayo cromatográfico inmunológico de oro coloidal |
Detalles de la imagen
CE aprobado
Todos nuestros kits de pruebas rápidas cuentan con certificaciones CE que se pueden descargar.
15 tipos de pruebas rápidas certificaciones ce.pdf
Indicadores de rendimiento del producto
Tasa de coincidencia de referencia positiva:
En comparación con los resultados del examen microscópico, la tasa de coincidencia de la referencia positiva de Pf-LDH es del 97,2 % y la tasa de coincidencia de la referencia positiva de Pv-LDH es del 96,82 %.
Tasa de coincidencia de referencia negativa:
En comparación con los resultados del examen microscópico, la tasa de coincidencia de la referencia negativa de Pf-LDH es del 98,16 % y la tasa de coincidencia de la referencia negativa de Pv-LDH es del 97,97 %.
Precisión intra-lote:
Se seleccionan al azar diez tarjetas de prueba del mismo lote de productos del kit de prueba de antígeno Pdf o antígeno Pv.A través del material de referencia de reproducibilidad del control interno de la empresa (C1 y C2), se realiza una prueba paralela.Todos los resultados de la prueba deben ser positivos y los colores no deben ser diferentes bajo la observación macroscópica.
Precisión entre lotes:
Tome tres lotes consecutivos de productos del kit de detección de antígeno Pf o Pv (al menos tres personas en cada lote).A través del material de referencia de reproducibilidad del control interno de la empresa (C1 y C2), se realiza una prueba paralela.Todos los resultados de la prueba deben ser positivos y los colores no deben ser diferentes bajo la observación macroscópica.
Reacción cruzada:
Para analizar la especificidad analítica del kit, 20 tipos de microorganismos patógenos que pueden existir en la sangre (5 tipos de bacterias como Borrelia burgdorferi, Leptospira hipérbola y Treponema pallidum, 5 tipos de protozoos como Babesia, parásito vertebral Kuruz y Leishmania donovani y 10 tipos de virus como el citomegalovirus, el virus del dengue, el virus de la fiebre amarilla y el virus de la hepatitis B).Los resultados indican que no existe reacción cruzada entre este kit y estos microorganismos patógenos.
Sustancias que interfieren:
la hemoglobina, el hemo y los triglicéridos no interfieren con este reactivo;y los anticoagulantes heparina, EDTA, citrato de sodio y oxalato de potasio no interfieren con este reactivo.
Efectos de las drogas:
Los medicamentos utilizados para prevenir o tratar la malaria, como la mefloquina, la quinina, la fluvoxamina, la amoxicilina, la cefalexina, la eritromicina y la aspirina, no influyen en los resultados de detección de este kit.
Sobre nosotros
Nuestra empresa es una empresa integral de alta tecnología que integra la fabricación, las ventas y el servicio de I+D.Nos centramos en la tercera categoría de equipos médicos y consumibles biomédicos (sistemas IVD).
Nuestra empresa está ubicada en la zona de alta tecnología de la ciudad de Kunshan, provincia de Jiangsu, con una superficie de casi 20 000 metros cuadrados y un área de taller de 12 000 metros cuadrados, tiene un taller de purificación de 5 000 metros cuadrados que alcanza el estándar de nivel 100 000 y está equipado con 40 conjuntos de máquinas avanzadas con varias líneas de montaje totalmente automáticas.También contamos con un equipo de I+D y un laboratorio microbiológico.
Nuestra empresa ha pasado la certificación del sistema de calidad ISO13485: 2016 y los productos han obtenido la certificación CE de la Unión Europea, lo que nos permite proporcionar un conjunto completo de servicios desde el diseño del producto, fabricación de moldes y producción, etc., y aceptamos OEM/ODM personalizados. servicios.
Nuestra compañíatiene como intención original “cuidar la salud humana” y como misión “mejorar la calidad de vida”.Cumpliendo con los valores centrales corporativos de "cuidar la vida, orientado a la salud; retribuir a la sociedad y la herencia cultural", brindaremos de todo corazón productos de alta calidad y los mejores servicios a los usuarios en la industria médica y de la salud.