COVID-19 método de prueba estándar de prueba vaccíneo de la cámara ASTM F1608 para la graduación microbiana de materiales de embalaje porosos
Las noticias de la red de las noticias de China fecharon a partir de agosto 9,2021
Los datos de ensayo clínicos de la fase I de la nueva vacuna recombinante de la corona (vector del adenovirus) para la inhalación del aerosol desarrollada por el equipo de Chen Wei, de un académico de la academia de ingeniería china y de un investigador de la academia de investigación médica militar de la academia de ciencias militares, se publican en el diario médico autoritario internacional “enfermedades infecciosas de The Lancet” en línea publicadas. Éste es el primer resultado de ensayo clínico publicado de la inmunidad de la mucosa de la vacuna COVID-19 en el mundo.
Los resultados de la demostración del estudio que la nueva vacuna recombinante de la corona para la inhalación tiene buenas seguridad, tolerancia e inmunogeneticidad. Un de dósis simple de la vacuna aerosolized requiere solamente un quinto de la dosis de la vacuna intramuscular y produce un nivel de inmunorespuesta celular comparable a la de la inyección intramuscular. Inmunización del aumentador de presión de la inhalación del aerosol en el 28vo cuarto día después de que la inyección intramuscular de la vacuna recombinante COVID-19 pueda inducir la producción de niveles de anticuerpos de neutralización. El ensayo clínico fue puesto en marcha en Wuhan el 29 de septiembre de 2020, y terminado en común por el equipo de Chen Wei y el hospital de Zhongnan de la universidad de Wuhan. Los ensayos clínicos de la fase II están progresando de una manera ordenada.
La vacuna para la inhalación del aerosol es lo mismo en proceso de la formulación y de producción como la nueva vacuna recombinante de la corona que se ha aprobado para comercializar con condiciones. Comparado con la inmunidad celular y la inmunidad humoral formadas por la vacuna inyectable COVID-19, la vacuna de la inhalación del aerosol puede inducir al cuerpo humano que produzca la inmunidad de la mucosa, previniendo la transmisión de la infección y de bloqueo en el primer paso de la invasión del virus. Esta nueva clase de las vacunas COVID-19 no necesita “inyecciones”, sino necesita solamente inhalar la vacuna en las vías respiratorias y los pulmones a través del equipo de la inhalación del aerosol, para obtener la “protección triple” de la inmunidad de la mucosa, de la inmunidad celular y de la inmunidad humoral.
Según informes, la vacuna de la inhalación del aerosol puede ser vacunada con solamente una “inhalación”, que es más segura y más conveniente, y es conveniente para la promoción y el uso de la gente en grande.
ASTM F1608: Método de prueba estándar para la graduación microbiana de los materiales de embalaje porosos (método de la cámara de la exposición)
Este método de prueba se utiliza para determinar el paso de bacterias aerotransportadas a través de los materiales porosos previstos para el uso en el empaquetado de los aparatos médicos estéril. Este método de prueba se diseña para probar los materiales bajo condiciones que den lugar al paso perceptible de esporas bacterianas a través del material de la prueba.
Un estudio circular fue conducido con once laboratorios que participaban. Cada laboratorio probó las muestras duplicados de seis materiales porosos disponibles en el comercio para determinar el valor de reducción del registro (LRV) (véase el cálculo en la sección 12). Los materiales probados bajo condiciones estándar describieron en este método de prueba volvieron los valores medios que se extienden de LRV 1,7 a 4,3.
Los resultados de este estudio circular indican que la precaución debe ser utilizada al comparar datos de prueba y alineando los materiales, especialmente cuando se utilizan una pequeña cantidad de réplicas de la muestra. Además, el trabajo colaborativo adicional (tal como en la práctica descrito E691) se debe conducir antes de este método de prueba sería considerado adecuado con objeto de la determinación de estándares de funcionamiento.
Este método de prueba requiere la manipulación de microorganismos y se debe realizar solamente por los personales entrenados. La seguridad biológica de la publicación del departamento de sanidad y servicios sociales de los E.E.U.U. en los laboratorios microbiológicos y biomédicos (no. 84-8395 de la publicación de CDC/NIH-HHS) se debe consultar para la dirección.
Los valores indicaron en unidades del SI deben ser mirados como estándar. No se incluye ningunas otras unidades de medida en este estándar.
Este estándar no pretende dirigir todas las preocupaciones de la seguridad, eventualmente, asociadas a su uso. Es la responsabilidad del usuario de este estándar establecer prácticas de seguridad y sanidad apropiadas y determinar la aplicabilidad de limitaciones reguladoras antes de uso.
