iiLO SARS-CoV-2 Kit de prueba de hisopo de antígeno rápido Certificación de clase III de autoprueba CE2934 ISO: 13485Europa
Kits de prueba de hisopo de antígeno iiLO Pruebas de SARS-CoV-2 Versiones de autoprueba europeas Clase III 1 prueba/caja
La prueba de detección de antígenos de NewGene utiliza saliva como muestra y, por lo tanto, es una prueba rápida no invasiva.El kit de detección de antígenos COVID-19 es un ensayo de membrana inmunocromatográfica que utiliza anticuerpos monoclonales altamente sensibles para detectar la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2.La almohadilla reactiva contiene el oro coloidal conjugado con el anticuerpo monoclonal contra la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2.La membrana de reacción contiene los anticuerpos secundarios para la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2.Con este método, solo se necesitan unas pocas gotas de saliva y tampón de extracción y los resultados se muestran en 15 minutos.La prueba no tiene que ser realizada por una persona capacitada.Puede ser utilizado por todos, incluido el uso privado.
Descripción
Los resultados son para la identificación del antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2.El antígeno es generalmente detectable en muestras de las vías respiratorias superiores durante la fase aguda de la infección.Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero es necesaria la correlación clínica con el historial del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de la infección.
Hoja de fecha
| Duración |
2 años |
| Nombre de la marca |
iiLO |
| Certificación |
CEISO:13485 |
| Instrumento IC |
Clase III |
| Número de modelo |
Conjunto de prueba de antígeno |
| Muestra |
Torunda |
| Tamaño |
70 mm |
| Material |
El plastico |
Ventajas de la prueba rápida de antígeno
Aunque el ciclo de desarrollo de la detección de antígenos es relativamente largo, su
1. La sensibilidad y la especificidad son más altas que la detección de anticuerpos
2.El patógeno se puede detectar en la etapa inicial de la infección
3. TAT corto y operación simple.
4. No se requieren técnicos ni equipos profesionales, y la prueba se puede completar en 15 minutos.
5. Uso doméstico.
6. Prueba personal.
Materiales proporcionados
| Ccomponentes |
Principal Ingredientes |
Cargando cantidad (Especificación) |
| 1 Pruebas/Conjunto |
5 Pruebas/Conjunto |
10 Pruebas/Conjunto |
| Tarjeta de detección |
Tira de prueba que contiene anticuerpo monoclonal SARS-CoV-2, anticuerpo policlonal IgG anti-ratón |
PC 1 |
5 piezas |
10 piezas |
| Solución de extracción de muestras |
PB 0,02 M, NaCl 0,5 M, Tween 20 al 0,1 % |
0,5 ml*1 |
0,5 ml*5 |
0,5 ml*10 |
| Tubo de extracción de muestra |
PC 1 |
5 piezas |
10 piezas |
| Cuentagotas |
PC 1 |
5 piezas |
10 piezas |
| Hisopo nasofaríngeo |
PC 1 |
5 piezas |
10 piezas |
Interpretación de los resultados de la prueba
1. Este conjunto contiene un proceso de control de calidad, cuando la línea de reacción rosa/púrpura aparece en la zona C, indica la operación correcta y efectiva.La línea C son los requisitos previos para ver si la prueba es válida.Si la línea C no muestra color, independientemente de si la línea T muestra color o no, la prueba no es válida y se recomienda volver a realizar la prueba.
2. Los resultados de detección del conjunto se interpretan de acuerdo con la siguiente tabla.
| Línea C |
Línea T |
Resultado |
| Rosado morado |
Rosado morado |
Positivo |
| Rosado morado |
Incoloro |
Negativo |
| Incoloro |
Si el color es visible o no |
Prueba no válida, vuelva a probar
|
Ventajas de la prueba rápida de antígeno
Aunque el ciclo de desarrollo de la detección de antígenos es relativamente largo, su
1. La sensibilidad y la especificidad son más altas que la detección de anticuerpos
2. El patógeno se puede detectar en la etapa inicial de la infección
3. TAT corto y operación simple.
4. No se requieren técnicos ni equipos profesionales, y la prueba se puede completar en 15 minutos.
5. Uso doméstico.
6. Prueba personal.
