Huachenyang (Shenzhen) Technology Co., Ltd

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Prueba rápida aprobada por la FDA IgG IgM de Kit Antigen Test Kit Rapid de la prueba de Covid

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Huachenyang (Shenzhen) Technology Co., Ltd
Ciudad:shenzhen
Provincia / Estado:guangdong
País/Región:china
Persona de contacto:edward
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Prueba rápida aprobada por la FDA IgG IgM de Kit Antigen Test Kit Rapid de la prueba de Covid

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Lugar del origen :Shenzhen, China
Período de la validez :24 meses
Capacidad :100000pcs/day
OEM :OEM de la ayuda
Capacidad de la fuente :5000000kits/semana
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Kits de prueba rápida

Prueba rápida IgG IgM del equipo de prueba del antígeno del equipo de prueba rápida de Covid aprobado por la FDA

Descripción del kit de detección de antígenos COVID-19:


El kit de detección de antígenos COVID-19 (cromatografía transversal) es un método inmunocromatográfico para la detección rápida y cualitativa de SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasofaríngeos (NP) y nasales (NS) después de la recolección de hisopos.2 Antígenos de proteínas de la nucleocápside.Agregado a los medios de transmisión viral por personas sospechosas de tener COVID-19 por un proveedor de atención médica, las pruebas se limitan a pruebas de complejidad moderada, alta o exenta por parte de laboratorios acreditados.La prueba está autorizada para su uso en el punto de atención (POC), un entorno de atención hospitalaria que opera sobre la base de un certificado de exención, un certificado de cumplimiento o un certificado de acreditación.Esta prueba se usa para identificar los antígenos de la nucleocápside del SARS-CoV-2 que se detectan típicamente en muestras de las vías respiratorias superiores durante la fase aguda de la infección.Un resultado positivo indica la presencia de antígenos virales, pero requiere una correlación clínica con el historial médico del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de infección, y un resultado positivo no excluye una infección bacteriana o una coinfección con otros virus.

Precauciones para los kits de prueba de antígeno COVID-19:


Un resultado negativo del kit de prueba de antígeno COVID-19 debe considerarse presuntivo, no excluye la infección por SARS-CoV-2 y no debe usarse como la única base para las decisiones de tratamiento o manejo del paciente, incluidas las decisiones de control de infecciones.Los resultados negativos se deben considerar junto con la exposición reciente del paciente, el historial médico y la presencia de signos y síntomas clínicos compatibles con COVID-19, y se deben confirmar mediante análisis molecular, si es necesario, para el manejo del paciente.

Usos del kit de detección de antígenos COVID-19:


El método de prueba del kit de detección de antígenos COVID-19 se utiliza para la detección directa y cualitativa de antígenos del SARS-CoV-2 en muestras de secreciones nasofaríngeas y orofaríngeas.Proporciona resultados clínicos en 15 a 30 minutos, y la interpretación visual de los resultados no requiere equipo especial.

Lugar de origen Shenzhen, China
Período de validez 24 meses
Certificación CE ISO SGS FDA
Capacidad 100000 piezas/día
OEM OEM de soporte
Capacidad de suministro 5000000kits/semana

Descripción de los kits de prueba de antígeno COVID-19:

Kits de prueba de antígeno COVID-19 Recolección de muestras para prepararse para la prueba:


Antes de realizar la prueba con los kits de prueba de antígeno COVID-19, retire un tubo de extracción y un kit de prueba de antígeno COVID-19 (cromatografía transversal) de la bolsa de aluminio y etiquete el kit de prueba y el tubo de extracción para cada muestra que se analizará.Coloque los tubos de extracción etiquetados en la gradilla en el área designada del área de trabajo.Ver Figura 1.

Kits de prueba de antígeno COVID-19 Recolección de muestras de hisopos nasales:


Al recolectar muestras de hisopos nasales con los kits de prueba de antígeno COVID-19, inserte con cuidado el hisopo (provisto en el kit) en la fosa nasal donde se observan visualmente la mayoría de las secreciones.Gire suavemente, empujando el hisopo hasta que encuentre resistencia al nivel del cornete (aproximadamente 2,0-2,5 cm o casi 1 pulgada en la fosa nasal).Haga rodar el hisopo alrededor de la pared de la nariz unas 5 veces y retírelo de la fosa nasal.

Prueba rápida aprobada por la FDA IgG IgM de Kit Antigen Test Kit Rapid de la prueba de Covid

Preparación de muestras de kits de prueba de antígeno COVID-19:


Desenrosque la tapa de la botella de solución amortiguadora de extracción de muestras, apriete la botella de solución amortiguadora de extracción de muestras y agregue la solución amortiguadora de extracción de muestras al tubo de extracción.(Consulte la Figura 2) Inmediatamente después de la recolección de muestras, sumerja el hisopo en el tampón de extracción de muestras.(Consulte la Figura 3) Para penetrar completamente la muestra extraída en el tampón del hisopo, gire el hisopo contra la pared del tubo repetidamente durante 10 segundos, luego sostenga el tubo con los dedos (la pared del tubo es semisólida) y apriete y limpie varias veces. , retire lentamente el hisopo del tubo al mismo tiempo.(Consulte la Figura 4) El propósito de apretar el hisopo contra la pared del tubo es importante porque retiene la mayor cantidad posible de muestra cargada de líquido en el tubo.Después de retirar el hisopo y desecharlo en el contenedor de residuos de riesgo biológico, ate la boquilla (provista en el kit) a la parte superior del tubo de extracción y agite suavemente el tubo para mezclar bien el líquido del interior, vea la Figura 5.

Prueba rápida aprobada por la FDA IgG IgM de Kit Antigen Test Kit Rapid de la prueba de Covid

Interpretación de los resultados de los kits de prueba de antígeno COVID-19:


Kits de prueba de antígeno COVID-19 positivos: líneas de colores visibles en los sitios "T" y "C", más oscuras si se analiza el sitio "T".
Resultados negativos de la prueba de los kits de prueba de antígeno COVID-19: solo la referencia "C" está coloreada, la posición "T" está en blanco.
Kits de prueba de antígeno COVID-19 Resultado no válido: si "C" está en blanco y no se muestra ningún color, el resultado de la prueba no es válido y la muestra debe volver a analizarse.

Reacción cruzada: sin reacción cruzada con virus de influenza A, virus de influenza B, adenovirus, virus coxsackie, virus ECHO, enterovirus;sin reacción cruzada con Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci y Chlamydia trachomatis;Abulón Acinetobacter mantis, Bordetella pertussis, Candida albicans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae y Neisseria gonorrhoeae no presentan reacción cruzada.

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