Huachenyang (Shenzhen) Technology Co., Ltd
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Prueba nasofaríngea orofaríngea de la esponja de 25 del paquete del antígeno equipos rápidos de la prueba
descripción de producto:
El equipo de la detección del antígeno COVID-19 (cromatografía transversal) es un método immunochromatographic para la detección rápida, cualitativa de SARS-CoV-2 en muestras nasofaríngeas (NP) y nasales de la esponja (NS), directamente o después de la colección de la esponja. 2 antígenos de la proteína del nucleocapsid. Añadido a los medios virales de la transmisión por los individuos sospechosos de tener COVID-19 por un proveedor de asistencia sanitaria, la prueba se limita a los laboratorios acreditados que cumplen requisitos de realizar la prueba moderada, alta, o exenta de la complejidad. La prueba se autoriza para el uso actualmente el cuidado (PC), que es un ajuste del cuidado el hospitalizado que actúa en base de un certificado de exención, del certificado de conformidad, o del certificado de acreditación. Esta prueba se utiliza para identificar los antígenos del nucleocapsid SARS-CoV-2 que se detectan comúnmente en muestras superiores de las vías respiratorias durante la fase aguda de infección. Un resultado positivo indica la presencia de antígenos virales, pero la correlación clínica con el historial médico y la otra información de diagnóstico del paciente es necesaria determinar la situación de la infección, y un resultado positivo no elimina la infección bacteriana o la co-infección con otros virus.
Aviso:
Los resultados negativos se deben considerar presuntos, no excluyen la infección SARS-CoV-2, y no se deben utilizar como la única base para el tratamiento o las decisiones de la dirección pacientes, incluyendo decisiones del control de la infección. Los resultados negativos se deben considerar conjuntamente con la exposición reciente del paciente, el historial médico, y la presencia de muestras clínicas y de síntomas constantes con COVID-19, y confirmar por análisis molecular en caso de necesidad, para la gestión paciente.
| Estándar de seguridad | Ninguno |
| Embalaje | Cartón o según la necesidad del cliente |
| Material | Cabeza de nylon, palillo del ABS |
| Uso | Equipo rápido de la prueba del antígeno |
| OEM | Muestreo de la esponja |
| OEM de la ayuda | Lugar del origen |
Uso del producto:
Este análisis se utiliza para la detección directa y cualitativa de los antígenos SARS-CoV-2 en especímenes nasofaríngeos y orofaríngeos de la secreción. Proporciona resultados clínicos en 15 a 30 minutos, y la interpretación visual de resultados no requiere ningún equipo especial.
Descripción de producto:
El equipo de la detección del antígeno COVID-19 (cromatografía lateral) se piensa para uso de los personales clínicos entrenados del laboratorio que se han dado instrucciones y se han entrenado específicamente en procedimientos de diagnóstico ines vitro y técnicas apropiadas del procedimiento de control de la infección, así como en individuos de los ajustes del punto-de-cuidado con el entrenamiento similar.
Instrucciones del producto:
Colección y preparación de la muestra:
1. Ponga la prueba
2. Quite un tubo de la extracción y un cartucho del equipo de la detección del antígeno COVID-19 (cromatografía transversal) del bolso de la hoja inmediatamente antes de la prueba.
3. Etiquete el tubo del equipo y de la extracción de la prueba para que cada muestra sea probada. Coloque los tubos etiquetados de la extracción en el estante en el área señalada del área de trabajo.
Colección de espécimen nasal de la esponja:
Al recoger una muestra nasal de la esponja, inserte cuidadosamente la esponja (atada en el equipo) en la ventana de la nariz donde la mayoría de las secreciones se observan visualmente. Gire y empuje la esponja al punto de la resistencia del turbinado (aproximadamente 2.0-2.5 cm o 1 pulgada cerca de la ventana de la nariz), entonces ruede la esponja cerca de cinco veces sobre la pared nasal y quítela suavemente.
Preparación de la muestra:
Inmediatamente después de la colección de espécimen, sumerja la esponja en almacenador intermediario de la extracción de la muestra.
Para la extracción completa de la muestra, de la esponja en el almacenador intermediario, gire la esponja contra la pared del tubo en varias ocasiones por 10 segundos, después sostenga el tubo (la pared del tubo es semisólida) con sus fingeres y exprimir la esponja varias veces mientras que quite lentamente la esponja del tubo. El propósito de la esponja contra la pared del tubo es importante, pues mantiene el espécimen líquido-que contiene el tubo tanto cuanto sea posible. Después de quitar la esponja y de desecharla en el recipiente para residuos del biohazard, coloque la boca (proporcionó en el equipo) firmemente encima del tubo de la extracción y sacuda suavemente el tubo para mezclar a fondo el interior líquido.
Interpretación de resultados:
Resultado de la prueba positivo: Las líneas de color visibles aparecen en ambos los sitios de “T” y de “C”, o un color más oscuro si se prueba el sitio de “T”.
Resultado de la prueba negativo: Solamente se colorea la referencia de “C”, la posición de “T” es en blanco.
Resultado inválido: Si “C” está vacía y no se exhibe ningún color, el resultado de la prueba es inválido y la muestra necesita ser reexaminada.