1. Definición básica y datos de mercado
Un cuarto limpio es un espacio cerrado que controla la concentración de partículas en el aire según las normas ISO 14644-1 mediante filtración HEPA/ULPA, diferenciales de presión y control climático.
- Tamaño del mercado mundial: $5.800 millones (2024)- ¿ Qué?
- CAGR: 50,7% (2024-2030)- ¿ Qué?
- Sectores clave: Semiconductores (32%), Farmacéuticos (28%), Salud (19%)
2Especificaciones de las clases de limpieza (ISO 14644-1:2023)
| Clasificación |
≥ 0,1 μm de partículas/m3 |
≥ 0,5 μm de partículas/m3 |
Aplicaciones principales |
| ISO 3 |
≤ 1000 |
≤ 35 años |
Fabricación de chips de 7 nm |
| ISO 5 y otras normas |
≤ 100000 |
≤ 3,520 |
Líneas de llenado asépticas |
| ISO 7 |
- |
≤ 352,000 |
Ensamblaje de dispositivos médicos |
| ISO 8 |
- |
≤ 3,520,000 |
Embalaje de alimentos |
3Parámetros técnicos de equipos críticos
- ¿ Qué?3.1 FFU (unidades de filtro de ventiladores)- ¿ Qué?
- Ahorro de energía: Los motores de corriente continua reducen el consumo en un 30-40%El valor de las emisiones de gases de efecto invernadero se calcula de acuerdo con el método de cálculo de las emisiones de gases de efecto invernadero.
- Nivel de ruido:≤ 45 dB(a una distancia de 1 m)
- Uniformidad del flujo de aire: Tolerancia de ±15%(requisito de la norma ISO 14644-3)
- ¿ Qué?3.2 Rendimiento del sistema de filtración- ¿ Qué?
| Tipo de filtro |
Eficiencia |
Baja de la presión |
Vida de servicio |
| El HEPA |
990,97% @ 0,3 μm |
250 a 350 Pa |
12 a 18 meses |
| Las medidas de seguridad |
990,999% @ 0,12 μm |
300 a 400 Pa |
Entre 8 y 12 meses |
| Filtro químico |
> 90% de eliminación de los COV |
150 a 200 Pa |
6 a 9 meses |
4Tecnologías emergentes
- - ¿ Qué?Sistemas de monitoreo basados en IA- ¿ Por qué?
- Precisión de detección de partículas: ± 5 por ciento(contra el ±15% convencional)
- Potencial de optimización energética: Entre el 20 y el 25%(MIT 2024)
- - ¿ Qué?Salones limpios modulares- ¿ Por qué?
- Reducción del tiempo de construcción: El 40%- ¿ Qué?
- Ahorro de costes de modernización: El 35%(Frost y Sullivan)
5Requisitos de conformidad de la industria
| Sector |
Normas clave |
| Las demás: |
Se aplicará el método de medición de la tensión. |
| Productos farmacéuticos |
Los registros electrónicos de la FDA cGMP 21 CFR Parte 11 |
| Seguridad biológica |
Los laboratorios BSL-3 requieren condiciones dinámicas de clase 5 ISO |
