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Diseño de la sala limpia
A. NoSala de limpiezaEs un entorno controlado diseñado para minimizar la presencia de partículas, contaminantes y contaminantes en el aire, al tiempo que mantiene niveles específicos de temperatura, humedad y flujo de aire.Las salas limpias se utilizan comúnmente en industrias donde la presencia de cantidades mínimas de contaminantes puede afectar la calidad de los productos o procesos, o cuando las condiciones precisas y estériles son críticas.
Airflow → primary effect air treatment → air conditioning → medium effect air treatment → fan pressurized air supply → purified air supply pipeline →Efficient air supply outlet→ clean room → take away dust (bacteria) → return air duct → fresh air and primary air treatment.
El proceso anterior se repite para lograr ese propósito de purificación.
1.Control de la calidad del aire
- Control de partículas: Las salas limpias están diseñadas para limitar la contaminación por partículas a niveles muy bajos.a menudo clasificados por el número de partículas por metro cúbico de aire con tamaños de partículas específicos.
- Filtración del aire: Se utilizan filtros de alta eficiencia, como los filtros HEPA (High-Efficiency Particulate Air) o ULPA (Ultra-Low Penetration Air), para eliminar las partículas del aire.El aire en una habitación limpia suele recircularse a través de estos filtros varias veces.
2.Diseño del flujo de aire
- Presión positiva: Las habitaciones limpias suelen mantenerse a una presión positiva en relación con las áreas circundantes, lo que asegura que el aire que se escape se filtre y no entre contaminantes.
- Flujo laminar o turbulento: El flujo de aire en las salas limpias puede ser laminar (liso y unidireccional) o turbulento, según la clase de sala limpia.El flujo laminar ayuda a dirigir las partículas fuera del área de trabajo y se utiliza típicamente en salas limpias de alta clase.
3.Control de temperatura y humedad
- Estabilidad a temperatura: La temperatura se mantiene a menudo dentro de un rango específico para garantizar el buen funcionamiento de los equipos sensibles y evitar la acumulación de electricidad estática.
- Control de la humedad: La humedad también está regulada para evitar la acumulación estática, reducir el riesgo de ciertos contaminantes y garantizar la estabilidad del material.
4.Protocolos estrictos para el personal
- Procedimientos de vestimenta: El personal que ingrese a una sala limpia debe seguir estrictos protocolos de vestimenta, como el uso de abrigos, guantes, máscaras, cubiertas para el cabello y cubiertas para los zapatos para evitar que los contaminantes entren.
- Control de acceso: La entrada a la sala limpia a menudo está restringida y supervisada, y solo se permite el ingreso a personal capacitado.
5.Clasificaciones de las salas limpias
- Las habitaciones limpias se clasifican en función del número y tamaño de partículas permitidas en el aire.Se aplican los siguientes requisitos:(norma internacional para salas limpias) yNorma federal 209E(obsoleta, pero todavía se hace referencia en algunas regiones).
- Clasificaciones ISOentre elISO 1(el más limpio) aISO 9Por ejemplo, una sala limpia ISO 1 tiene menos de 12 partículas por metro cúbico de aire, mientras que una sala limpia ISO 9 permite hasta 35,200Hay miles de partículas.
6.La limpieza de la superficie
- Superficies lisas y no porosas: Las superficies dentro de una sala limpia suelen estar hechas de materiales lisos y no porosos como acero inoxidable o superficies recubiertas con epoxi, que son más fáciles de limpiar y menos propensas a albergar contaminantes.
- Limpieza frecuente: Las habitaciones limpias se limpian regularmente con agentes de limpieza específicos que no dejan residuos, y todos los artículos que entran en la habitación a menudo se esterilizan o desinfectan.
7.Control y documentación
- Monitoreo continuo: Las salas limpias están equipadas con sensores para controlar el número de partículas, el flujo de aire, la temperatura y la humedad.Estas lecturas a menudo se registran continuamente y se comparan con las normas para garantizar el rendimiento de la sala.
- Sistemas de control medioambiental: Los sistemas de vigilancia avanzados también pueden rastrear la calidad del aire, las fuentes de contaminación y cualquier desviación de los protocolos estándar para garantizar el cumplimiento de los requisitos estrictos.
8.Materiales y equipo
- Herramientas libres de contaminantes: Los equipos y herramientas de una sala limpia también son controlados para su limpieza, a menudo limpiados o esterilizados antes de su uso.También se suelen someter a procesos de limpieza o esterilización para evitar la contaminación.
Datos técnicos
Nivel de limpieza |
Número máximo permitido de polvo por metro cúbico |
Número máximo permitido de microorganismos |
/ |
≥ 0,5um |
≥ 5um |
Microbios en el aire/metro cúbico |
Número de microbios de asentamiento/vaso·30 min |
100 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
10000 |
350000 |
2000 |
100 |
3 |
100000 |
3500000 |
20000 |
500 |
10 |
300000 |
10500000 |
60000 |
/ |
15 |

