GMP Modular Clase 100 Sala limpia OEM ODM Sistema de sala limpia de seguridad libre de polvo portátil

Clase 100 OEM ODM Sala limpia libre de polvo Seguridad Sistema de sala limpia portátil GMP Modular

Características

Sala limpia con requisitos de temperatura y humedad para el proceso de producción: determinados de acuerdo con los requisitos del proceso de producción

Habitación limpia sin requisitos de temperatura y humedad para el proceso de producción: 24 °C a 26 °C en verano; 20 a 22 °C en invierno;

Habitación para la limpieza personal y el alojamiento: 26 °C a 30 °C en verano; 16 a 20 °C en invierno;

La cantidad de aire fresco en la sala limpia será la máxima de las dos siguientes:

1La suma de la cantidad de aire fresco necesaria para compensar el volumen de escape interior y mantener el valor de presión positiva interior.

2. Asegurar que el suministro de aire limpio en interiores sea no menos de 40 m por persona por hora.

Clasificaciones de las salas limpias

• Las habitaciones limpias se clasifican en función del número y tamaño de partículas permitidas en el aire.Se aplican los siguientes requisitos:(norma internacional para salas limpias) yNorma federal 209E(obsoleta, pero todavía se hace referencia en algunas regiones).
• Clasificaciones ISOentre elISO 1(el más limpio) aISO 9Por ejemplo, una sala limpia ISO 1 tiene menos de 12 partículas por metro cúbico de aire, mientras que una sala limpia ISO 9 permite hasta 35,200Hay miles de partículas.

La limpieza de la superficie

• Superficies lisas y no porosas: Las superficies dentro de una sala limpia suelen estar hechas de materiales lisos y no porosos como acero inoxidable o superficies recubiertas con epoxi, que son más fáciles de limpiar y menos propensas a albergar contaminantes.
• Limpieza frecuente: Las habitaciones limpias se limpian regularmente con agentes de limpieza específicos que no dejan residuos, y todos los artículos que entran en la habitación a menudo se esterilizan o desinfectan.

Control y documentación

• Monitoreo continuo: Las salas limpias están equipadas con sensores para controlar el número de partículas, el flujo de aire, la temperatura y la humedad.Estas lecturas a menudo se registran continuamente y se comparan con las normas para garantizar el rendimiento de la sala.
• Sistemas de control medioambiental: Los sistemas de vigilancia avanzados también pueden rastrear la calidad del aire, las fuentes de contaminación y cualquier desviación de los protocolos estándar para garantizar el cumplimiento de los requisitos estrictos.

Datos técnicos