Shenzhen HongJie Water Technology Co., Ltd.
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I.Resumen general
La ultrafiltración (UF) asume las tareas centrales de concentración, purificación, sustitución del amortiguador y eliminación de impurezas en la separación de productos biológicos.y es especialmente adecuado para el tratamiento fino de moléculas grandes de sustancias biológicamente activas (eEl sistema UF es el estándar de oro de la separación de productos biológicos y su valor central irremplazable en los biofarmacéuticos radica en:separación precisa, y la garantía de conformidad.
II.Flujo tecnológico clave
Ruta típica para la purificación de anticuerpos monoclonales aguas abajo:
Solución de cultivo celular → centrifugación/microfiltración → cromatografía de la proteína A → inactivación del virus → **UF/DF (diálisis por ultrafiltración) ** → cromatografía purificada → preparación
Proceso de purificación del ADN plasmítico:
Lísis de bacteriófagos → extracción alcalina → ultrafiltración (100 kDa) → cromatografía de afinidad → ** ultrafiltración por flujo tangencial (TFF) ** → filtración estéril
III.Parámetros de rendimiento básicos
| Parámetro | Requisito estándar | ||||
| Peso molecular cortado | 1/3 - 1/6 del peso molecular objetivo (por ejemplo, 30 kDa para los anticuerpos monoclonales) | ||||
| Tasa de recuperación | > 95% (para los anticuerpos monoclonales) | ||||
| Residuos de las PCH | Se trata de una muestra de las siguientes características: | ||||
| Eliminación de las endotoxinas | < 0,001 UE/ mg | ||||
| Control de la fuerza de cizallamiento | Fuerza de corte laminar < 10 Pa·s | ||||
IV.Puntos clave para la selección del equipo
| Tipo de módulo de membrana | Escenarios aplicables | |||
| Fibra hueca | Procesamiento de grandes volúmenes (> 500 L) | |||
| Embalaje de membrana de hoja plana | Productos de alto valor añadido (por ejemplo, terapia génica) | |||
| Membrana de cerámica | Líquido para piensos de alta viscosidad/partículas | |||
Escenarios de aplicación V.Core
Anticorpos monoclonales
Proteínas recombinantes
Vectores virales
Drogas con ácido nucleico
Las vacunas
VI.Aquí hay una guía para obtener una cotización adecuada
Indique el agua cruda/fuente de agua ((agua de grifo, agua de pozo o agua de mar, etc.)
Proporcionar un informe de análisis del agua ((TDS, conductividad o resistividad, etc.)
Capacidad de producción requerida ((5m3/h, 50m3/h, o 500m3/h, etc.)
¿Para qué se utiliza el agua pura?