Beijing HiYi Technology Co., Ltd
Tecnología Co., Ltd de Pekín HiYi
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Contador de partículas líquidas LE100 para soluciones inyectables y ensayos en salas limpias
El contador de partículas líquidas LE100 ((actualizado a partir del modelo L01A-24) se utiliza principalmente para la detección de partículas insolubles en inyección, perfusión, polvo estéril bajo USP<788>y detección de contaminación por partículas de los equipos de perfusiónTambién puede utilizarse para la detección de partículas en muestras orgánicas,coloridas y transparentes de líquido a base de aceite.
Este instrumento cumple con USP<788>, USP<789> y otras normas.cumple los requisitos de ensayo de la contaminación por partículas líquidas en diferentes sectoresEl instrumento tiene características de servicio profesionales e inteligentes, con una mayor compatibilidad y una mejor operabilidad.El software LE-Assistant cumple con la FDA 21 CFR parte 11 "Registros y firmas electrónicas".Proporciona una impresión profesional de informes sin papel y está equipado con una función de calibración automática inteligente.
Estándares de ensayo integrados de la USP
● Dispositivo de muestreo de jeringa de precisión,
volumen de muestreo preciso, velocidad estable
● Curva de calibración integrada,de acuerdo con los requisitos de calibración de la norma ISO-21501
●Detección automática inteligente y función de calibración automática
Evaluación y calibración del rendimiento del instrumento
● Uso de agitación magnética, velocidad de agitación ajustable
●Interfaz USB para la exportación directa de datos, informe impreso electrónico sin papel
● Un potente software de aplicación
apoyo a los desarrollos.Fácil de conectar a la información del laboratorio
el sistema de gestión, etc.
● El software LE-Assistant implementa el control del PC y proporciona a los profesionales
tratamiento de datos
● Cumple con la FDA 21 CFR parte 11 "Registros y firmas electrónicas" y la gestión de la calificación del usuario
| Rango de tamaño de partículas | 2 a 100 μm |
| Canal de tamaño de partícula | 24 |
| Concentración máxima de detección | 10000 partículas/ml |
| Precisión | ± 10% |
| Repetibilidad | RSD < 2% ((partículas> 1000 por ml,5 ml de muestra) |
| Resolución | Los productos de la categoría A se clasifican en el anexo I del presente Reglamento. |
| Especificaciones de la jeringa | 1 ml, 5 ml, 10 ml y 25 ml |
| Velocidad de muestreo | 20 ml/min* |
| Precisión del volumen de la muestra | ± 1% |
| Volumen mínimo de muestreo | 0.2 ml* |
| Material del sensor | Acero inoxidable 316,vidrio de cuarzo,PTFE,NBR |
| Fuente de alimentación | AC 100~240V,50/60HZ |
| método de mezcla | Se utilizará una agitación magnética (con ajuste de velocidad) |
| Salida de datos | Puerto RS232;USB;impresora térmica incorporada |
| Salida de visualización | Pantalla táctil LCD a color de 7 pulgadas |
| Tamaño | Se aplicará el método de cálculo de las emisiones de gases de efecto invernadero en el caso de las emisiones de gases de efecto invernadero. |
| Peso | 11.0kg |
| Medio ambiente de operación | Temperatura entre 10 y 40°C;RH0·95% no condensante |
| Sistema de software | Asistente del LE |