LPC-7CE Contador inteligente de partículas líquidas
El Consejo Europeo
Detector de partículas inteligente LPC-7CE Diseñado para la industria farmacéutica, el LPC-7CE puede detectar con precisión las partículas insolubles (1-500 μm) de la solución inyectable,material de envasado y aparato de perfusión en estricto cumplimiento de las farmacopee chinas y americanas y las normas GB/YBB.Adoptando una fuente de luz láser importada y la tecnología de bomba de jeringa de alta presión, admite la detección de muestras de alta viscosidad y disolventes orgánicos.Con pantalla táctil inteligente y gestión de millones de datos, satisface las necesidades de cumplimiento de los laboratorios, las empresas farmacéuticas y los dispositivos médicos para garantizar la seguridad y el control de la calidad de los medicamentos.
Características y beneficios
- Cumple con la edición de 2020 de la Farmacopea China y la Farmacopea de los Estados Unidos, y puede detectar directamente el contenido y el tamaño de partículas insolubles en inyecciones, polvos estériles,equipo de perfusión (GB8368) y materiales de embalaje de medicamentos (YBB00272004-2015)
Adopta fuentes de luz láser importadas de alto rendimiento y circuitos de compensación para garantizar la precisión de prueba de varias muestras incoloras y coloreadas y puede detectar directamente muestras sin electrolitos
Adopta un sistema de toma de muestras de la bomba de jeringa de alta presión importada, que puede ajustar el volumen de inyección de acuerdo con la variedad de muestra probada, con una alta precisión de inyección,cumple los requisitos de detección de muestras de alta viscosidad, y no se ve afectado por factores como la ubicación geográfica, satisfaciendo los requisitos de uso de diferentes altitudes.
La hendidura y la tubería de inyección están hechas de materiales importados de 316L y PTFE, que pueden detectar directamente soluciones especiales como disolventes orgánicos y matrices de aceite.
De acuerdo con la demanda de volumen de inyección, diferentes sistemas de inyección de alta presión pueden ser reemplazados
Existe una farmacopea estándar de pruebas de perfusión grande, y el número de pruebas se puede establecer arbitrariamente.
Existe un programa de ensayo especial para inyección de pequeño volumen (injección pequeña), que puede inyectarse de acuerdo con las especificaciones de la inyección pequeña,y convertido automáticamente al tamaño y número de partículas del recipiente una vez finalizado el ensayo., que cumple los requisitos de la Farmacopea China y los requisitos generales internacionales.
El contenido de partículas de las bolsas de anestesia se puede probar
Ensayos de filtración de filtros de precisión
Prueba de contaminación por partículas GB8368-2005
Prueba de contaminación por partículas GB8368-2018
Prueba del contenido de partículas de los materiales de embalaje de medicamentos
Prueba de canal completo (mejor que los requisitos de calibración de la farmacopea para los instrumentos)
Adopte un agitador de vidrio de hélice con velocidad uniforme ajustable y haga un seguimiento de la velocidad de agitación en cualquier momento para garantizar la uniformidad de las partículas en el recipiente.
Operación de pantalla táctil en color: entrada china, operación simple y rápida, funciones potentes. Puede mostrar datos de prueba multicanal simultáneamente
Equipado con entrada de nombre de muestra y almacenamiento automático, el número de nombres de muestra es de hasta 1000 (ampliable), fácil y rápida operación.
Almacenamiento de datos hasta 1000000, a través de (nombre de la muestra, número del lote de la muestra, tiempo de prueba, cuenta de prueba) para su recuperación, consulta e impresión
Con impresora de matriz de puntos para satisfacer el almacenamiento de datos a largo plazo
Con software de ordenador host, transmisión de datos por puerto serial RS232, copia de datos por USB
Puede conectarse a LIMES y otras plataformas de gestión de software, software dedicado de análisis de datos para almacenamiento de datos y estadísticas
Con autoridad de gestión de contraseñas de tres niveles
Máquina única tiene 128 operadores de gestión (extensible)
Puede proporcionar documentos e información de certificación 3Q para una sola máquina
Aplicación
El detector inteligente de partículas está diseñado para las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos y de materiales de embalaje.Polvos estériles, inyecciones de pequeño volumen y otros medicamentos, verificación de la velocidad de filtración del equipo de perfusión (como bolsas de anestesia, filtros de precisión),y pruebas de conformidad de los materiales de embalaje de medicamentos (botellas de vidrio)También cumple con los requisitos de datos de alta precisión de la investigación y el desarrollo de laboratorio, el control de calidad de la producción GMP y las agencias de ensayo de terceros.y protege de forma integral la seguridad y calidad de los medicamentos.
Las especificaciones
| Modelo |
El LPC-7CE |
| Configuración del canal |
16 canales, miles de tamaños de partículas se pueden personalizar, con una precisión de 0,1 μm |
| Rango de ensayo |
1 ~ 500 μm (se requiere un sensor segmentado) |
| Rango técnico |
0~9999999 partículas |
| Volumen de la inyección |
0.2 ml-1000 ml (precisión de 0,1 ml) |
| Precisión del volumen de inyección |
< ± 0,5% (0,2 ml~1000 ml) |
| Volumen de la jeringa |
Las demás especificaciones son intercambiables. |
| Tiempo de muestreo |
5 ml (< 8 segundos) 100 ml (< 5 minutos) Establezca el tiempo de muestreo según las necesidades |
| Velocidad de inyección |
2 ~ 100 ml/min, ajustado arbitrariamente |
| Precisión de recuento |
< el valor especificado ± 5% |
| Resolución del canal |
> 95% |
| Desviación tipo relativa |
RSD < 1,5% (partículas estándar ≥ 1000 partículas/ml) |
| Concentración óptima de detección |
0 ~ 18000 partículas/ml |
| Velocidad de agitación |
0~2000 rpm, tipo de hélice ajustable |
| Temperatura de trabajo |
10 ~ 40 °C |
| Voltado de trabajo |
Las emisiones de gases de efecto invernadero de los vehículos de combustión interna y de los vehículos de combustión interna se calcularán en función de las emisiones de gases de efecto invernadero de los vehículos. |
| Tamaño del instrumento |
Se aplicará el método siguiente: |
