Dewei Medical Equipment Co., Ltd
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| Nombre | Casete rápido de la prueba del antígeno Covid-19 (2019-nCoV) |
| Tipo | Prueba cualitativa sin el analizador |
| Lugar del origen | Foshan, China |
| Principio de la detección | oro coloidal inmune |
| Método | prueba de flujo lateral |
| Sensibilidad | 97,06% |
| Especificidad | 97,41% |
| Formato | Casete |
| Lectura de tiempo | 15mins |
| Muestra | Esponja nasofaríngea o nasal |
| Vida útil | Temperatura ambiente por 18 meses |
| Marca | dewei |
| Certificados | Lista blanca, CE, UE FSC |
Departamento aplicable de prueba rápida
Departamento de emergencia
ICU
Departamento de la neumología
Departamento cardiopulmonar de la función
Uso previsto de la prueba nasal del antígeno de la esponja
El equipo rápido de la prueba se utiliza para la determinación cualitativa del antígeno nuevo del coronavirus (SARS-CcV-2) en muestras nasales humanas de la esponja in vitro. Este equipo se ofrece a los laboratorios y a los trabajadores clínicos de la atención sanitaria para el punto-de-cuidado que prueba, y no para en casa probar, de acuerdo con la sección IV.D. de la política de FDA para la prueba de diagnóstico COVID-19.
Principio de prueba nasal del antígeno de la esponja
Después de una cantidad apropiada de muestra se añade a la detección bien, la muestra se mueve bajo acción del capilar. El nuevo antígeno del coronavirus en la muestra combinará con el nuevo anticuerpo oro-etiquetado coloidal de la proteína del coronavirus N para formar un complejo coloidal del oro-antígeno-anticuerpo. El producto complejo inmune entonces se cromatografía a lo largo de la membrana de la nitrocelulosa al área de la detección (t), lazos al anticuerpo monoclonal cubierto primero de la proteína de N, y forma una línea púrpura, indicando que el nuevo antígeno del coronavirus es positivo.
El control de calidad anticuerpo-etiquetó partículas coloidales del oro se cromatografía al área del control de calidad (c) y se combina con el anticuerpo cubierto primero del control de la anti-calidad para formar una línea púrpura de C, indicando que la prueba es eficaz. Si no aparece la línea del control de calidad, el resultado de la prueba es inválido.
Almacenamiento y vida útil de la prueba rápida
• Tienda en 2~ 30 el º C en la bolsa sellada hasta la fecha de caducidad.
• Guarde lejos de luz del sol directa, de humedad y de calor.
• NO CONGELE.
Gestión de Dewei Production del fabricante
Cadena de producción automatizada.
No defectuoso se permite.
Alarma común cada mes.
Suficiente capacidad de apoyar la investigación del cliente.
La calidad es preocupación primaria, Dewei es estricto en la producción y la inspección de la materia prima a los productos finales. DEWEI ha pasado ISO13485, CE y certificación de CFDA, usted confiaría en productos de DEWEI cuando usted comienza a tener el servicio excelente.
Equipo del R&D de Dewei del fabricante
las ventas anuales del 15% ascienden son departamento dedicado del R&D.
Con el equipo profesional del R&D, Dewei está haciendo continuamente nuevos logros en la innovación, ganando números de patentes nacionales de la invención y de premios técnicos profesionales. Mientras tanto, Dewei se centra en la mejora de la tecnología para garantizar calidad del producto y para perseguir funcionamiento de producto.
