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USO PREVISTO
La prueba rápida de fiebre tifoidea es un ensayo inmunocromatográfico diseñado para la detección cualitativa deSalmonella typhiantígeno en suero, plasma o heces humanos.Está destinado a ser utilizado como diagnóstico in vitro de la fiebre tifoidea.Está destinado a ser utilizado como ayuda en el diagnóstico de infecciones y para controlar la eficacia del tratamiento terapéutico..
INTRODUCCIÓN
La prueba rápida S. Typhi Ag es un inmunoensayo cualitativo de flujo lateral para la detección del antígeno de Salmonella Typhi en muestras de heces, suero o plasma humanos.La membrana de la tira reactiva contenida en el dispositivo de casete está recubierta previamente con anticuerpos contra Salmonella en la región de la línea de prueba de la tira.Durante la prueba, la muestra de heces, suero o plasma reacciona con la partícula cubierta con el anticuerpo anti-Salmonella.La mezcla migra cromatográficamente hacia arriba en la membrana por acción capilar para reaccionar con los anticuerpos anti-Salmonella en la membrana y generar una línea de prueba coloreada (T).La presencia de esta línea de color en la región de prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo.Para servir como control del procedimiento, siempre aparecerá una línea de control de color (C) en la región de la línea de control, lo que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana..
CONTENIDOS PRINCIPALES
• Una bolsa que contiene un casete de prueba de reacción con desecante.
• Buffer
• Pipetas desechables.
• Instrucciones de uso.
ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
• Guarde a 39~ 86 º F (4 ~ 30 º C) en la bolsa sellada durante 18 meses.
PRECAUCIONES
• Sólo para uso diagnóstico in vitro.
• No utilizar después de la fecha de caducidad.
• El casete de prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
• El casete de prueba usado debe desecharse de acuerdo con las normas locales.
DIRECCIÓN DE USO
Lleve las pruebas, las muestras, el tampón y/o los controles a temperatura ambiente (15 a 30 °C) antes de su uso.
Muestra de suero/plasma:
Separe el suero o el plasma de la sangre lo antes posible para evitar la hemólisis.Solo se pueden utilizar muestras transparentes no hemolizadas.
Muestra de heces:
Retire la prueba de su bolsa sellada y colóquela sobre una superficie limpia y nivelada.Etiquete el casete con la identificación del paciente o del control.Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse en el plazo de una hora.
Muestra de suero/plasma:
Con la pipeta desechable proporcionada, transfiera 2 o 3 gotas de suero o plasma al pocillo de la muestra (S) del casete y, a continuación, inicie el cronómetro.
Muestra de heces:
Con un trozo de papel de seda, rompa la punta del tubo de dilución.Sostenga el tubo verticalmente y dispense 2~3 gotas de solución en el pocillo de la muestra (S) del casete de prueba, luego inicie el cronómetro.
Evite atrapar burbujas de aire en el pocillo de la muestra (S) y no agregue ninguna solución al área de resultados.
A medida que la prueba comience a funcionar, el color migrará a través de la membrana.
INTERPRETACIÓN
POSITIVO:Aparecen dos bandas de colores en la membrana.Aparece una banda en la región de control (C) y aparece otra banda en la región de prueba (T).
NEGATIVO:Solo aparece una banda de color, en la región de control (C).No aparece ninguna banda de color aparente en la región de prueba (T).
INVÁLIDO:La banda de control no aparece.Los resultados de cualquier prueba que no haya producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado deben desecharse.Revise el procedimiento y repita con una nueva prueba.Si el problema persiste, deje de usar el kit inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.