Kit de pruebas rápidas de opiáceos (OPI) Drogas de abuso Cassette de pruebas rápidas para muestra de orina
La prueba rápida de opiáceos (OPI) es una prueba rápida de detección para la detección cualitativa de opiáceos y sus metabolitos en la orina humana a niveles especificados.
Sólo para uso profesional.
Solo para uso diagnóstico in vitro.
[Uso previsto]
La prueba rápida de opiáceos (OPI) es un análisis inmunocromatográfico para la determinación cualitativa de la presencia de opiáceos 2000 (OPI) enumerados en la tabla siguiente.
| Drogas (identificador) |
Calibrador |
Nivel límite |
| Opiato 2000 (OPI) |
Morfina |
2000 ng/mL |
Este ensayo proporciona únicamente un resultado preliminar de la prueba analítica, siendo el método de confirmación preferido la cromatografía de gas/espectrometría de masas (GC/MS).La consideración clínica y el juicio profesional deben aplicarse al resultado de la prueba de abuso de opiáceos 2000 (OPI)., especialmente cuando se indican resultados preliminares positivos.
[RESUMO]
La prueba rápida de opiáceos (OPI) es una prueba rápida que da un resultado positivo cuando la concentración de opiáceos en la orina excede los 2000 ng/ml.
[Principio]
La prueba rápida de opiáceos (OPI) es una prueba inmunológica competitiva que se utiliza para detectar la presencia de varios opiáceos 2000 (OPI) y sus metabolitos en la orina.drogas en una muestra de orina, competitivamente combinados a un número limitado de anticuerpos monoclonales del fármaco (de ratón) conjugados en sitios de unión.
Cuando se activa el ensayo, la orina se absorbe en el ensayo por acción capilar, se mezcla con el conjugado de anticuerpos monoclonales del fármaco correspondiente y fluye a través de una membrana pre-revestida.Cuando la droga en la muestra de orina está por debajo del nivel de detección de la prueba, el conjugado del anticuerpo monoclonal del fármaco se une al conjugado del fármaco-proteína inmovilizado en la región de prueba (T) del ensayo.Esto produce una línea de prueba de color en la región de prueba (T) de la prueba, que, independientemente de su intensidad, indica un resultado negativo de la prueba.
Cuando los niveles de fármaco de la muestra son iguales o superiores al nivel de detección de la prueba, el fármaco libre de la muestra se une al conjugado de anticuerpos monoclonales del fármaco correspondiente,evitar que el conjugado de anticuerpos monoclonales del fármaco se une al conjugado de proteínas del fármaco inmovilizado en la región de ensayo (T) del dispositivo.Esto evita el desarrollo de una banda de color distinta en la región de ensayo, lo que indica un resultado preliminar positivo.
Para servir de control del procedimiento, aparecerá una línea de color en la región de control (C) del ensayo, si el ensayo se ha realizado correctamente.
[ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES]
- Immunoensayo sólo para uso diagnóstico in vitro.
- No utilizar después de la fecha de caducidad.
- El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
- El ensayo utilizado debe desecharse de acuerdo con las normas locales.
[Contenido]
- Prueba de drogas.
- Desicante
- Folleto con instrucciones de uso.
[almacenamiento y estabilidad]
- El kit debe conservarse a 2-30°C hasta la fecha de caducidad impresa en el En el bolso.
- El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
- Mantener alejado de la luz solar directa, la humedad y el calor.
- No congele.
- Se debe tener cuidado de proteger los componentes del kit de Contaminación. No utilizar si hay indicios de contaminación microbiana o precipitación. La contaminación biológica del equipo de administración, recipientes o reactivos puede dar lugar a resultados falsos.
[Operación]
- El ensayo debe realizarse a temperatura ambiente (de 15oC a 30oC)
- El donante recolecta una muestra de orina en un vaso de orina.
- Abre la bolsa sellada rasgando a lo largo de la muesca, retira el ensayo de la bolsa y coloca en una superficie plana.
- Mantenga el gotero de la muestra en posición vertical y agregue exactamente tres gotas de la muestra de orina al pozo de la muestra.
- El resultado debe leerse a los 5 minutos.No interprete el resultado después 10 minutos. Véase la ilustración siguiente.
[Interpretación de los resultados]
Positivo preliminar (+)
Sólo aparece una banda de color en la región de control (C).No aparece ninguna banda de color en la región de ensayo (T).
En el caso de las entidades financieras
Aparecen dos bandas de color en la membrana.Una banda aparece en la región de control (C) y otra banda aparece en la región de ensayo (T).
No válido
La banda de control no aparece.Los resultados de cualquier ensayo que no hayan producido una banda de control en el tiempo de lectura especificado deberán descartarse. Revise el procedimiento y repita con un nuevo ensayo.deje de usar el kit inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
