WWHS Biotech.Inc(exclusive marketed by Dawin)
Tecnología revolucionaria de NIR, sensibilidad ultraalta y un rendimiento más alto en POCT
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[Nombre de producto] Cov-Sars2 antígeno Test.pdf
Equipo rápido de la prueba del antígeno SARS-CoV-2 (immunoensayo de la fluorescencia)
[Especificación del paquete]
25 pruebas/equipo
[Uso previsto]
Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero la correlación clínica con la historia paciente y la otra información de diagnóstico es necesaria determinar la situación de la infección. Los resultados positivos no eliminan la infección bacteriana o la co-infección con otros virus. El agente detectó puede no ser la causa definida de la enfermedad.
Los resultados negativos se deben tratar como presuntos, y no eliminan la infección SARS-CoV-2 y no se deben utilizar como la única base para el tratamiento o las decisiones de la dirección pacientes, incluyendo decisiones del control de la infección. Los resultados negativos se deben considerar en el contexto de las exposiciones recientes de un paciente, de la historia, y de la presencia de muestras clínicas y de síntomas constantes con SARS-CoV-2, y confirmar con un análisis molecular en caso de necesidad, para la gestión paciente.
El antígeno SARS-COV-2 que el equipo rápido de la prueba se piensa para uso de personales clínicos entrenados del laboratorio dio instrucciones y entrenó específicamente a procedimientos de diagnóstico ines vitro.
[Principio de la inspección]
La prueba rápida de las proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid es un immunoensayo cromatográfico de un solo paso del bocadillo diseñado para la medida cuantitativa de las proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid. Las proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid en la muestra primero estuvieron limitadas con el compuesto conjugado de las proteínas etiquetadas fluorescentes de SARS-CoV-2 Nucleocapsid anticuerpo monoclonal, después se movieron y combinaron con otro anticuerpo monoclonal de las proteínas de SARS-CoV-2 Nucleocapsid fijado en la membrana de la nitrocelulosa, y el complejo doble del bocadillo del anticuerpo fue formado en la línea de la detección de la membrana del nitrato de celulosa. Los resultados cuantitativos de la detección fueron obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.
[Condiciones y validez de almacenamiento]
El equipo se debe almacenar en 4℃~30℃, fuera de luz del sol directa. Es válido por 18 meses. La tarjeta de la prueba se debe utilizar en el plazo de 15 minutos después de unsealing bajo ambiente de 15℃~30℃ y el 20% ~ humedad relativa del 90%.
La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete externo del producto.
[Instrumentos aplicables]
Analizador fluorescente seco del immunoensayo Nir-1000 producido por WWHS Biotech. Inc.
