Nombre	Cantidad	Componente
Tarjetas de la prueba	25	Se compone del cojín fluorescente (cubierto con el PSA etiquetado fluorescente el anticuerpo monoclonal del ratón), de la membrana de la nitrocelulosa (cubierta con el anticuerpo anti monoclonal de IgG del anticuerpo del ratón del PSA y del ratón de la cabra), del papel y del forro absorbentes
Diluyente de la muestra	25 (300μL/tube)	Almacenador intermediario de fosfato
Tarjeta de la identificación	1	Con el fichero específico de la curva del soporte

Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.

[Instrumentos aplicables]

Analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech. Inc.

[Limitaciones de métodos]

Este equipo se utiliza solamente para detectar plasma humana/muestras de sangre enteras
Debido a las limitaciones de los métodos del immunoensayo de reacción del antígeno y del anticuerpo, los resultados no se pueden utilizar como la única base para la diagnosis clínica, sino se deben evaluar con todos los datos clínicos y experimentales existentes.
El contenido del triglicérido en la muestra no excederá 15mg/ml, el contenido de la hemoglobina no excederá 5mg/ml, y el contenido de la bilirrubina no excederá 0.5mg/ml, y la desviación relativa de los resultados de la prueba no excederá del ±15%.
Cuando es la concentración de PSA en la muestra menos que 20000ng/ml, no hay efecto del gancho.
El efecto de HAMA no fue producido cuando la concentración de rata anti humana en la muestra era menos que 50ng/ml.
Cuando es la concentración del RF en la muestra menos que 2000IU/ml, la desviación relativa de los resultados de la prueba está dentro del ±15%.

Lista del análisis de WWHS

Marcador del tumor
cat#.	Artículo del producto	Espécimen	Tiempo de reacción	Gama de la medida	Gama clínica	Uso previsto
20	AFP	Suero/plasma	15min.	2.5-200ng/ml	<20ng>	cáncer del embarazo
21	EL CEA	Suero/plasma	15min.	1-200ng/ml	<5ng>	cáncer de colon, cáncer colorrectal, etc.
22	NSE	Suero/plasma	15min.	1-400ng/ml	<16ng>	no-pequeño cáncer de pulmón de la célula
23	MANDO	especímenes fecales	10min.	50-1000ng/ml	<100ng>	Sangría gastrointestinal recesiva anormal
24	PÁGINA II	Suero/plasma	15min.	1-100ug/L	PGI/PGII>3.0	anormalidades gástricas
25	PÁGINA I	Suero/plasma	15min.	2.5-200ug/L	>70ng/ml	anormalidades gástricas
26	TPSA	Suero/plasma	15min.	0.5-40ng/ml	<4ng>	cáncer de próstata
27	FPSA	Suero/plasma	15min.	0.1-10ng/ml	<1ng>	cáncer de próstata
28	CA12-5	Suero/plasma	15min.	20-500U/ml	<35u>	cáncer ovárico
29	CA15-3	Suero/plasma	15min.	10-400U/ml	< 25="" U="">	cáncer de pecho
30	HE4	Suero/plasma	15min.	50-2000pmol/L	<140 pmol="">	cáncer ovárico
31	CA19-9	Suero/plasma	15min.	10-400U/ml	< 27="" U="">	cáncer pancreático
32	β-HCG	Suero/plasma	15min.	5-400mIU/ml	<10 mIU="">	Pregrancy temprano, cáncer ectópico de HCG, aborto incompleto
33	CK19 (Cyfra21-1)	Suero/plasma	15min.	0.5-50ng/ml	<2>	no-pequeño cáncer de pulmón de la célula

Proteasa de Deviceserine de la diagnosis clínica en tiempo real de la alta precisión de los equipos de la polimerización en cadena del PSA

Equipo de la prueba de POCT