WWHS Biotech.Inc(exclusive marketed by Dawin)
Tecnología revolucionaria de NIR, sensibilidad ultraalta y un rendimiento más alto en POCT
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[Nombre de producto] NT.pdf
prohormone del N-terminal de la prueba cuantitativa rápida natriurética del péptido del cerebro (NT-proBNP) (immunoensayo de la fluorescencia)
[Uso previsto]
Este equipo se utiliza para la determinación cuantitativa del prohormone del N-terminal del péptido natriurético del cerebro (NT-proBNP) en la sangre entera humana y el plasma, suero.
[Principio de la inspección]
El principio de cromatografía de la inmunofluorescencia fue aplicado al equipo. El antígeno de NT-proBNP en la muestra primero estuvo limitado con el compuesto conjugado de NT-proBNP etiquetado fluorescente anticuerpo monoclonal, después se movió y combinó con otro anticuerpo monoclonal de NT-proBNP fijado en la membrana de la nitrocelulosa, y el complejo doble del bocadillo del anticuerpo fue formado en la línea de la detección de la membrana del nitrato de celulosa. Los resultados cuantitativos de la detección fueron obtenidos por el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000.
[Componentes principales]
| Nombre | Cantidad | Componente |
| Tarjeta de la prueba | 25 | Se compone del cojín fluorescente (cubierto con el prohormone etiquetado fluorescente del N-terminal del anticuerpo monoclonal natriurético del ratón del péptido del cerebro (NT-proBNP)), de la membrana de la nitrocelulosa (cubierta con el prohormone del N-terminal del anticuerpo anti monoclonal natriurético de IgG del anticuerpo del ratón del péptido del cerebro (NT-proBNP) y del ratón de la cabra), del papel y del forro absorbentes |
| Almacenador intermediario de la muestra | 25 (300μL/tube) | Almacenador intermediario de fosfato |
| Tarjeta de la identificación | 1 | Registre la información estándar de la curva de este equipo |
Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.
[Procedimiento]
1. Antes de la prueba, lea por favor las instrucciones totalmente. Si la tarjeta y la muestra de la prueba se almacenan en conservación en cámara frigorífica, deben ser equilibradas en el ℃ de la temperatura ambiente (15-30) para no menos que 30min antes de usar.
2. Analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo NIR-1000 según el manual de la instrucción del instrumento, y realizar la verificación del control de calidad según el manual de la instrucción del instrumento (nota: el reactivo ha estado calibrado por adelantado, y los parámetros de la curva de calibración de cada lote de reactivo se han almacenado en la tarjeta de información. La tarjeta de información se inserta antes de usar, así que no es necesario calibrar otra vez, y la prueba puede ser realizada solamente después que se pasa el control de calidad; Si no, la causa debe ser descubierta antes de probar.)
3. Quite la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y utilícela en el plazo de 15 minutos.
4. Coloque la tarjeta de la prueba en una tabla horizontal limpia y marqúela horizontalmente.
5. Mezcla 100µL de muestra paciente con 300µL del diluyente de la muestra. Aplique 100µL de muestras diluidas al pozo de la tarjeta de la prueba.
6. Inserte la tarjeta de la prueba en el analizador fluoroimmunoassay seco NIR-1000, pulse [detección de la sincronización] el tecla, automáticamente hora por 10 minutos, juzgue automáticamente los resultados de la prueba, y exhiba los resultados cuantitativos en la pantalla. O inserte la tarjeta de la prueba en el analizador después de la sincronización por 10 minutos, y pulse la tecla [de la detección en tiempo real], y el instrumento interpretará automáticamente los resultados de la prueba.
[Intervalo de la referencia]
Los temas sanos bajo 75 años tienen valores del análisis debajo de 347pg/mL. Los temas sanos durante 75 años tienen valores del análisis debajo de 449pg/mL.
[Interpretación de resultados]
Este reactivo se utiliza solamente para la detección auxiliar. Si los resultados de la prueba son anormales, debe ser revisado a tiempo y ser juzgado conjuntamente con síntomas clínicos.
[Funcionamiento]
1. Sensibilidad del análisis
No más que 18pg/mL.
2. Exactitud
La desviación relativa del valor de blanco está dentro del ±10%.
3. Precisión
En y entre el coeficiente del análisis de variaciones esté dentro del 15%.
4. Gama linear
Dentro de la gama linear (20-35000pg/mL), el coeficiente de correlación linear R≥0.990.
| Lista del análisis | ||||||
| Cardiaco | ||||||
| cat#. | Artículo del producto | Espécimen | Tiempo de reacción | Gama de la medida | Gama clínica | Uso previsto |
| 1 | cTnI | WB/Serum/Plasma | 12min. | 0.1-40ng/ml | <0> | varias enfermedades cardíacas incluyendo el infarto del miocardio y el paro cardíaco. |
| 2 | Myo | WB/Serum/Plasma | 12min. | 5-400ng/ml | <58ng> | infarto del miocardio agudo (AMI) en primero tiempo. |
| 3 | CK-MB | WB/Serum/Plasma | 12min. | 1-200ng/ml | <5ng> | infarto del miocardio agudo (AMI) en primero tiempo. |
| 4 | NT-proBNP | WB/Serum/Plasma | 10min. | 20-35000pg/ml | Debajo de 75:0~347pg/mL, Sobre 75:0~449pg/mL |
paro cardíaco. |
| 5 | D-dimero | WB/Plasma | 10min. | 40-10000ng/ml | <500ng> | coagulación intravascular difundida (DIC), trombosis profunda de la vena (DVT), embolia pulmonar (PE), infarto del miocardio, infarto cerebral, etc. |
| 6 | cTnI+Myo+CKMB | WB/Serum/Plasma | 12min. | lo mismo con el artículo solo | lo mismo con el artículo solo | Marcador triple del infarto del miocardio. |
| 7 | ST2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-400ng/ml | <35ng> | paro cardíaco. |
| 8 | Lp-PLA2 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 10-900ng/ml | <175ng> | Evaluación de riesgo de ACS y de los pacientes isquémicos ateroscleróticos del movimiento. |
| 9 | S100-β | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.05-10ng/ml | <0> | Infarto cerebral, lesión cerebral. |