[Nombre de producto]
Equipo de diagnóstico para la proteína C-reactiva (análisis de Immunochromatographic)
[Especificación del paquete]
25 pruebas/equipo
[Funcionamiento]
1. Límite de detección: Ningún más alto que 0.5mg/L.
2. Exactitud: la desviación relativa del valor de blanco no es más el than±10%.
3. Repetibilidad: el coeficiente de variación (CV) debe ser no más el que 10%.
4. Diferencia inter del lote: la gama relativa (r) entre los lotes debe ser no más el que 15%.
5. Gama linear: dentro de la gama linear especificada de 0.5mg/l-200mg/l, la desviación absoluta linear del ≥ 0.990.The del coeficiente de correlación R de la gama linear en [0.5-5] mg/l no es más que el mg/l ±5, la gama linear es (5-200] mg/l, la desviación relativa es el menos than±10%.
[Componentes principales]
| nombre |
Capacidad de cargamento |
componente |
| Tarjeta de la prueba |
25 |
Se compone del cojín fluorescente (cubierto con CRP etiquetado fluorescente el anticuerpo monoclonal), de la membrana de la nitrocelulosa (cubierta con el anticuerpo anti de IgG del anticuerpo monoclonal de CRP y del ratón de la cabra), del papel y del forro absorbentes |
| Diluyente de la muestra |
25 |
Almacenador intermediario de fosfato |
| Tarjeta de la identificación |
1 |
Registre la información estándar de la curva de este lote de reactivo |
Los componentes en diversos lotes de equipos no se pueden utilizar alternativamente.
[Condiciones de almacenamiento y período de la validez]
4℃ - 30℃, seco, oscuro, ninguna congelación, sellada en el bolso del papel de aluminio, válido por 18 meses. La tarjeta de la prueba se debe volver al ℃ de la temperatura ambiente (15-30) antes de usar, y se debe utilizar en el plazo de 15 minutos después de unsealing bajo ambiente del ℃ y de la humedad relativa (el 20% - el 90%) de la temperatura (15-30).
La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete externo del producto.
[Método de prueba]
1. Antes de la prueba, lea por favor las instrucciones totalmente. Si la tarjeta y la muestra de la prueba se almacenan en conservación en cámara frigorífica, deben ser equilibradas en el ℃ de la temperatura ambiente (15-30) para no menos que 30min antes de usar.
2. Analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo NIR-1000 según el manual de la instrucción del instrumento, y realizar la verificación del control de calidad según el manual de la instrucción del instrumento (nota: el reactivo ha estado calibrado por adelantado, y los parámetros de la curva de calibración de cada lote de reactivo se han almacenado en la tarjeta de la identificación. La prueba puede ser realizada solamente después que se pasa el control de calidad. Si no, la causa debe ser descubierta antes de probar.)
3. Quite la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y utilícela en el plazo de 15 minutos.
4. Coloque la tarjeta de la prueba en una tabla horizontal limpia y marqúela horizontalmente.
5. Añada la muestra 5μL al diluyente de la muestra (1500μL), mezcle bien y añada 100μL diluyó la muestra al agujero del muestreo.
6. Inserte la tarjeta de la prueba en analizador fluoroimmunoassay seco, presione la “prueba” dominante, automáticamente hora de la sincronización por 3 minutos, juzgue automáticamente los resultados de la prueba, y exhiba los resultados cuantitativos en la pantalla. O inserte la tarjeta de la prueba en el analizador después de 3 minutos, y pulse la tecla de la “prueba inmediata”, y el instrumento interpretará automáticamente los resultados.
[Nota]
1. El equipo se utiliza solamente para la diagnosis in vitro.
2. La tarjeta de la prueba está disponible y no puede ser reutilizada.
3. Compruebe por favor la integridad y la validez del paquete del equipo antes de usar, y después abra el paquete. Cuando se almacena en la baja temperatura, debe ser restaurado al ℃ de la temperatura ambiente (15-30) antes de abrir el paquete para el uso. Los reactivo con el paquete interno dañado y más allá del período de la validez no pueden ser utilizados.
4. La tarjeta de la prueba se debe sacar del bolso del papel de aluminio y probar en el plazo de 15 minutos para evitar ser colocada en el aire durante mucho tiempo y causando humedad.
5. Los requisitos de la colección y del almacenamiento de espécimen deben ser observados estrictamente. Si el espécimen es turbio, debe ser centrifugado y ser desechado antes de usar.
6. El equipo contiene productos de animales. La información calificada del estado animal de la fuente y de salud no puede garantizar la existencia de patógeno infecciosos. Por lo tanto, se sugiere que estos productos sean tratados como sustancias infecciosas potenciales, y todas las muestras, reactivo y agentes contaminadores potenciales se deben desinfectar y tratar según las regulaciones locales relevantes.
7. El hematócrito demasiado alto o demasiado bajo puede afectar a los resultados del análisis de sangre entera, él se recomienda utilizar otros métodos de detección para la verificación.
| Lista del análisis |
Inflamación |
|
|
|
|
| cat#. |
Artículo del producto |
Espécimen |
Tiempo de reacción |
Gama de la medida |
Gama clínica |
Uso previsto |
| 10 |
CRP/hs-CRP |
WB/Serum/Plasma |
3min. |
0.5-200mg/L |
CRP<10mg>
| marcador inflamatorio del nonspecficity. |
| 11 |
SAA |
Suero |
5min. |
1-200mg/L |
<10mg>
| inflammation&infection. |
| 12 |
EL PCT |
WB/Serum/Plasma |
10min. |
0.2-100ng/ml |
<0>
| Sepsia |
| 13 |
CRP+SAA |
WB/Serum/Plasma |
5min. |
lo mismo con el artículo solo |
lo mismo con el artículo solo |
inflammation&infection. |
| 14 |
IL-6 |
WB/Serum/Plasma |
10min. |
5-4000pg/ml |
10pg/ml |
diabetes, artritis reumatoide, etc |
Interpretación de resultados
1. Este reactivo se utiliza solamente para la detección auxiliar. Si los resultados de la prueba son anormales, debe ser revisado a tiempo y ser juzgado conjuntamente con síntomas clínicos.
2. Para las muestras con la concentración de AFP más baja que 2.5ng/ml y más alta que 200ng/ml, los resultados de la detección se divulgan como “< 2=""> 200ng /ml”, respectivamente.
Instrumento aplicable
Analizador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000
Aviso
1) la tarjeta de la prueba se puede utilizar solamente una vez en la temperatura ambiente, no reutiliza ni utiliza la tarjeta de la prueba fuera de fecha de vencimiento.
2) vuelta todos los reactivo y muestra en temperatura ambiente antes de usar.
3) tenga cuidado cuándo preparar la muestra, llevar el guante y la máscara.
4) la necesidad de la sangre entera añade los anticoagulantes, no congelados; la muestra del suero puede almacenar en congelado, evitar la congelación repetida y el deshielo.
5) este producto está solamente para in vitro el uso humano de diagnóstico rápido, se puede cuantificar, no sólo prueba cualitativa.
FAQ
Q: ¿Cuál es la cantidad de orden mínima (MOQ)?
: Para la mayor parte de nuestros productos médicos, incluso el pedido para solamente una unidad se da la bienvenida con gusto.
Q: ¿Puede usted hacer la etiqueta privada del OEM?
: Por supuesto podemos hacer la etiqueta de OEM/private para usted.
Q: ¿Cómo sobre su plazo de expedición?
: 2 ~ de diez días depende su cantidad de la orden.
Q: ¿Cuál es sus términos de la entrega?
: DHL, UPS, Fedex, TNT, el ccsme, promotor de la carga del cliente está también disponible.
Q: ¿Cuál es sus términos del pago?
: Garantía del comercio de China, T/T por adelantado, L/C, unión occidental, PayPal
Sugiera por favor su modo de pago preferido.
Q: ¿Usted tiene certificación?
: ISO13485, CE
Q: ¿Usted prueba todas sus mercancías antes de entrega?
: Sí, tenemos prueba del 100% antes de entrega
Q: ¿Cómo sobre la después-venta serive?
: Le enviaremos cualquier parte en el plazo de 15 meses de garantía, y le suministramos ayuda de tecnología por tiempo largo, solucionamos problema cuanto antes.
