[Nombre de producto]
Prueba cuantitativa rápida de Procalcitonin (el PCT) (immunoensayo de la fluorescencia)
[Especificación que embala]
25 pruebas/equipo
Indicadores de funcionamiento de producto]
- Límite de detección
No más que 0.2ng/mL
- Exactitud
La desviación relativa al valor de blanco se limita hasta el ±15%.
- Precisión
precisión el CV≤15% del Dentro-funcionamiento; límite relativo el R≤15% del entre-funcionamiento.
- Gama de las linearidades
Dentro de la gama especificada de las linearidades (0.2-100) ng/mL, linear coeficiente dependiente r≥0.990.
[Ingredientes principales]
| Nombre |
Capacidad de cargamento |
Ingrediente |
| Tarjeta de la prueba |
25 |
El producto consiste en la estera fluorescente (cubierta con el PCT fluorescente-etiquetado el anticuerpo murine monoclonal), la membrana de la nitrocelulosa (cubierta con el anticuerpo anti murine monoclonal de IgG del ratón del anticuerpo y de la cabra del PCT), el papel absorbente y la guarnición inferior. |
| Diluyente de la muestra |
25 |
Almacenador intermediario de fosfato |
| Tarjeta de la identificación |
1 |
Información estándar de registro de la curva de este lote de reactivo |
Los ingredientes de los equipos de diversos números de lote no pueden ser intercambiados.
[Condiciones y validez de almacenamiento]
El producto se debe almacenar en 4℃-30℃ en un lugar seco y oscuro, sellado usando bolso del papel de aluminio y no debe ser congelado. La vida de almacenamiento es 12 meses. La tarjeta de la prueba se debe desempaquetar en el temprature del sitio (15℃-30℃) y se debe utilizar en 15min después de desempaquetado en una temperatura del ℃ (de 15-30) y la humedad relativa de 20%-90%.
Vea el embalaje externo para la fecha de producción, el número de lote y la fecha de vencimiento.
[Método de prueba]
- Lea por favor a fondo la especificación antes de prueba. La tarjeta y la muestra congeladas de la prueba se deben colocar en el ℃ por lo menos 30min de la temperatura ambiente (15-30) antes de usar.
- Analizador fluoroimmunoassay seco del comienzo NIR-1000 y verificar control de calidad según la especificación. (Nota: El reactivo ha estado calibrado por adelantado y los parámetros de la curva de calibración de cada lote de reactivo se han almacenado en la tarjeta de información. Inserte la tarjeta de información antes de usar y realice la prueba sin la recalibración después de pasar la inspección de la calidad; de otra manera, identifique la causa antes de prueba.)
- Saque la tarjeta de la prueba del bolso del papel de aluminio y utilícela dentro de 15min
- Coloque la tarjeta de la prueba en una sobremesa horizontal limpia y etiquétela.
- Tome 100μL de la muestra y añádalo en 300μL de la solución tampón (1: 3). Entonces, mezcle la solución uniformemente, tome 100μL de la solución y añádalo en la tarjeta de la prueba bien.
- Inserte la tarjeta de la prueba en el analizador NIR-1000 y la prensa fluoroimmunoassay secos “prueba de la sincronización” para guardar la hora para 10min automáticamente. El analizador juzgará y leerá el resultado de la prueba automáticamente y lo exhibirá en la pantalla. O inserte la tarjeta de la prueba en el analizador después de 10min y la prensa “prueba inmediata”, el instrumento juzgará y leerá el resultado automáticamente.
Interpretación de resultados
1. Este reactivo se utiliza solamente para la detección auxiliar. Si los resultados de la prueba son anormales, debe ser revisado a tiempo y ser juzgado conjuntamente con síntomas clínicos.
2. Para las muestras con la concentración de AFP más baja que 2.5ng/ml y más alta que 200ng/ml, los resultados de la detección se divulgan como “< 2=""> 200ng /ml”, respectivamente.
Limitaciones de métodos
1. Este equipo se utiliza solamente para detectar plasma humana/muestras de sangre enteras
2. Debido a las limitaciones de los métodos del immunoensayo de reacción del antígeno y del anticuerpo, los resultados no se pueden utilizar como la única base para la diagnosis clínica, sino se deben evaluar con todos los datos clínicos y experimentales existentes.
3. El contenido del triglicérido en la muestra no excederá 15mg/ml, el contenido de la hemoglobina no excederá 5mg/ml, y el contenido de la bilirrubina no excederá 0.5mg/ml, y la desviación relativa de los resultados de la prueba no excederá del ±15%.
4. Cuando es la concentración de AFP en la muestra menos que 20000ng/ml, no hay efecto del gancho.
5. el efecto de HAMA no fue producido cuando la concentración de rata anti humana en la muestra era menos que 50ng/ml.
6. Cuando es la concentración del RF en la muestra menos que 2000IU/ml, la desviación relativa de los resultados de la prueba está dentro del ±15%.
Instrumento aplicable
Analizador fluoroimmunoassay seco de WWHS NIR-1000
Aviso
1) La tarjeta de la prueba se puede utilizar solamente una vez en la temperatura ambiente, no reutiliza ni utiliza la tarjeta de la prueba fuera de fecha de vencimiento.
2) Vuelva todos los reactivo y muestra en temperatura ambiente antes de usar.
3) Tenga cuidado cuándo preparar la muestra, llevar el guante y la máscara.
4) La necesidad de la sangre entera añade los anticoagulantes, no congelados; la muestra del suero puede almacenar en congelado, evitar la congelación repetida y el deshielo.
5) Este producto está solamente para in vitro el uso humano de diagnóstico rápido, se puede cuantificar, no sólo prueba cualitativa.
6) Los resultados de la prueba del producto para la referencia solamente, para la confirmación, refieren por favor a los métodos estándar nacionales relevantes.
