REAGEN LLC
REAGEN INC, enfocada en kits de prueba ELISA, PCR y flujo lateral, incluyendo kits de detección de enfermedades clínicas, kits de prueba de seguridad alimentaria y de piensos, y kits de detección de
Add to Cart
Este kit se utiliza para la detección cualitativa in vitro del antígeno COVID-19 en muestras de saliva humana.
Este kit adopta el principio de detección del método sandwich de doble anticuerpo: la almohadilla de unión de la tarjeta de detección contiene el anticuerpo monoclonal de la proteína N de ratón de oro coloidal I;la línea de detección (línea T) de la membrana de nitrocelulosa está recubierta con el anticuerpo monoclonal II de la proteína N del ratón, la línea de control de calidad (línea C) está recubierta con anticuerpos de cabra contra ratón.
Durante la prueba, cuando el extracto que contiene la proteína N de COVID-19 se agrega al orificio de muestra de la tarjeta de prueba,bajo la acción de la cromatografía, la muestra se mueve hacia el extremo del papel absorbente y pasa primero a través de la almohadilla de unión.La proteína N y el oro coloidal etiquetados ratones La fuente de la proteína N monoclonal anticuerpo I se une específicamente y continúa moviéndose a la absorción del extremo del papelCuando la muestra se mueve a la línea T, la proteína N unida al anticuerpo etiquetado se une específicamente al anticuerpo monoclonal de proteína N II recubierto en la línea T en un modo sandwich de doble anticuerpo,y se queda en la línea TEl líquido restante continúa absorbiendo el agua el extremo del papel se mueve.el anticuerpo de la proteína N del ratón I etiquetado con oro coloidal se une específicamente al anticuerpo anti-ratón de cabra en la línea CLa línea T muestra una banda roja, lo que indica que el antígeno COVID-19 es positivo. No importa si la línea T es de color o no, la línea C debe mostrar rojo. Si la línea C no es de color, la línea C debe mostrar rojo.el ensayo no es válido y la muestra debe volver a ser examinada.
- No.Una banda rojo púrpura, sólo la línea de control de calidad (línea C) está coloreada.
Positivo.Dos bandas rojo púrpura, la línea de detección (T&A/B) y la línea de control de calidad (línea C) son ambas de color.
No válido Resultados:La línea de control de calidad (línea C) no tiene desarrollo de color, y la prueba es inválida.
La sensibilidad del kit de ensayo fue del 90% al 95%, la especificidad del 98% al 99% y la precisión del 95% al 99%.
| El símbolo | |||
| El símbolo | Significado | El símbolo | Significado |
|
|
Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro |
|
Límites de temperatura de almacenamiento |
|
|
Fabricante |
|
Representante autorizado en la Comunidad Europea |
| Fecha de fabricación | Uso por fecha | ||
| No reutilice | Consulte las instrucciones de uso | ||
|
|
Código del lote |
|
Cumplir con los requisitos de Directiva 98/79/CE de la CE |